體外診斷試劑行業(yè)市場分析： 居家自測被認(rèn)為是潛力巨大的藍(lán)海

• 陳觀秋 2024年1月10日 來源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 百度 1365 90
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美國“精奢商業(yè)觀察”網(wǎng)站曾報(bào)道稱，不斷增長的健康意識、政府的相關(guān)舉措和大型運(yùn)動賽事的舉辦推動中國消費(fèi)者追求更積極的生活方式，健康需求正成為消費(fèi)的重要驅(qū)動力。在體外診斷領(lǐng)域，居家自測被認(rèn)為是潛力巨大的藍(lán)海。除了傳統(tǒng)的血糖試紙、早孕(HCG)試紙等，從新冠

健康是人的第一需要，健康是人生的最大財(cái)富。世界衛(wèi)生組織在給健康的定義中明確指出：健康不僅僅是沒有疾病和衰弱，而且是體格、精神和社會交往的健康狀態(tài)。

國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的《2023年上半年居民收入和消費(fèi)支出情況》顯示，上半年，全國居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出1219元，同比增長17.1%，占人均消費(fèi)支出的比重為9.6%。

美國beauty matter網(wǎng)站曾刊文稱，后疫情時(shí)代，中國消費(fèi)者的保健意識持續(xù)提升，保健品消費(fèi)將逐步從可選轉(zhuǎn)向必選。注重健康的Z世代人群喜歡食用便利、零食包裝的保健品，如軟糖、果凍等。美國“精奢商業(yè)觀察”網(wǎng)站則報(bào)道稱，不斷增長的健康意識、政府的相關(guān)舉措和大型運(yùn)動賽事的舉辦推動中國消費(fèi)者追求更積極的生活方式，健康需求正成為消費(fèi)的重要驅(qū)動力。

近年來，包括新冠自測試劑在內(nèi)的各類健康自檢產(chǎn)品日益受到關(guān)注。天貓健康2023年雙十一健康消費(fèi)趨勢洞察報(bào)告顯示，居家健康檢測服務(wù)銷量比2022年同期明顯上升，其中幽門螺桿菌檢測增長150%，食物不耐受檢測增長130%，中青年是檢測類產(chǎn)品的主要消費(fèi)群體，約60%的消費(fèi)者在25歲到40歲之間。

體外診斷試劑行業(yè)市場分析

在體外診斷領(lǐng)域，居家自測被認(rèn)為是潛力巨大的藍(lán)海。除了傳統(tǒng)的血糖試紙、早孕(HCG)試紙等，從新冠、流感檢測到食物不耐受、過敏原檢測，以及消費(fèi)型基因檢測等，消費(fèi)者足不出戶就能多維度地掌握自身健康情況。

冬季呼吸道疾病流行，流感、新冠、支原體感染等疾病都有類似的發(fā)熱和呼吸道癥狀，然而對癥治療的藥物不盡相同。從網(wǎng)售的新冠檢測試劑，到甲流乙流檢測試劑，以及需要在居家采樣后將樣本寄給機(jī)構(gòu)的多種病原體核酸擴(kuò)增檢測等， 讓患者減少前往醫(yī)院排隊(duì)等候和交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，盡快有針對性地對癥用藥治療。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，整體而言，居家自檢對提升公眾的健康管理水平，促進(jìn)疾病的早發(fā)現(xiàn)具有積極意義。

體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械，屬于醫(yī)療器械的一部分。在國際市場，體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展較為成熟，世界主要國家和地區(qū)對體外診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)、注冊、流通等環(huán)節(jié)均有明確的準(zhǔn)入門檻和嚴(yán)格的監(jiān)管措施。如歐盟，在2022年5月強(qiáng)制實(shí)施IVDR，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)制造商責(zé)任并加強(qiáng)對產(chǎn)品上市后監(jiān)管;在美國，所有體外診斷產(chǎn)品必須通過FDA注冊或備案，風(fēng)險(xiǎn)等級越高的產(chǎn)品流程越復(fù)雜。

在我國，體外診斷試劑是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中, 用于對人體樣本( 各種體液、細(xì)胞、組織樣本等) 進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品( 物) 、質(zhì)控品( 物)等。

體外診斷試劑行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要分支，主要涉及體外診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。體外診斷試劑是指通過體外檢測方式對疾病進(jìn)行診斷和預(yù)測的試劑，主要包括免疫診斷試劑、生化診斷試劑、分子診斷試劑等。

我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代，主要經(jīng)歷了市場導(dǎo)入期、成長初期、快速發(fā)展期和升級取代期四個(gè)階段，在較短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展，已逐步建立完整的產(chǎn)業(yè)鏈，并實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國體外診斷試劑行業(yè)深度調(diào)研及投資機(jī)會分析報(bào)告》分析：

隨著我國人口老齡化進(jìn)程加速、經(jīng)濟(jì)水平的提升、人民健康意識日趨增強(qiáng)，對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求大幅提升，為體外診斷行業(yè)帶來良好的發(fā)展機(jī)遇。

隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的不斷提升以及對生物科技產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈本地化的重視程度不斷加強(qiáng)，預(yù)計(jì)國產(chǎn)體外診斷試劑原料市場規(guī)模將以23.3%的年均復(fù)合增長率增加到2024年的27億元。這一趨勢表明，國產(chǎn)體外診斷試劑原料市場正在逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，未來國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

目前，進(jìn)口產(chǎn)品在體外診斷試劑原料市場占據(jù)主導(dǎo)地位，但隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的提升和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的加速，國產(chǎn)產(chǎn)品市場有望迎來更加廣闊的發(fā)展空間。這將有助于推動國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)的整體發(fā)展，為醫(yī)療健康事業(yè)提供更多優(yōu)質(zhì)的診斷試劑。

報(bào)告對我國體外診斷試劑的行業(yè)現(xiàn)狀、市場各類經(jīng)營指標(biāo)的情況、重點(diǎn)企業(yè)狀況、區(qū)域市場發(fā)展情況等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述和深入的分析，著重對體外診斷試劑業(yè)務(wù)的發(fā)展進(jìn)行詳盡深入的分析，并根據(jù)體外診斷試劑行業(yè)的政策經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境對體外診斷試劑行業(yè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)和防范建議進(jìn)行分析。

想要了解更多體外診斷試劑行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2024-2029年中國體外診斷試劑行業(yè)深度調(diào)研及投資機(jī)會分析報(bào)告》。我們的報(bào)告包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢。

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