2023中國體外診斷行業(yè)整體規(guī)模呈擴張態(tài)勢

• 黃江 2023年12月25日 來源：新浪 910 56
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我國體外診斷行業(yè)經過30年的發(fā)展，已形成技術全面、品類齊全、競爭有序的行業(yè)格局，在生化檢測和傳統(tǒng)免疫檢測領域，隨著國內技術積累，國產產品已能夠達到國際同等水平，部分領域正實現(xiàn)國產替代。隨著國家對深化醫(yī)療改革、降低醫(yī)療負擔和加大醫(yī)療產品國產化水平的重視程

21世紀是生命科學的世紀，健康越來越受到人們的重視。然而，不論是基礎生命科學的研究還是醫(yī)療事業(yè)，都離不開體外診斷科技的支持。體外診斷技術的不斷提高，不僅加快了醫(yī)療救治的速度，更是推動了整個醫(yī)療科技的發(fā)展。體外診斷行業(yè)在近幾年實現(xiàn)跨越式發(fā)展。目前，我國體外診斷經營企業(yè)達兩萬余家，生產企業(yè)已經超過千家。2020年一場新冠肺炎疫情席卷全國，核酸檢測成為確診的金標準，需求大幅提升，三年來體外檢測(IVD)持續(xù)引發(fā)市場關注。

2023中國體外診斷整體需求發(fā)展態(tài)勢

受益于醫(yī)療消費水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動、國家產業(yè)政策的扶持，中國體外診斷行業(yè)經歷了產品引進階段和自主生產階段，目前正處于快速增長期，行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴張態(tài)勢。中國體外診斷行業(yè)雖然起步較晚，但市場需求受國民收入水平的不斷提升、分級診療制度推進、人口老齡化、國家政策偏好國產品牌等因素影響持續(xù)增長。不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術亦愈見多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進展。未來隨著信息化的不斷推進、大數(shù)據(jù)等新技術的發(fā)展應用將催生新的健康服務業(yè)態(tài)，體外診斷行業(yè)將向低成本、信息化、高效率的目標發(fā)展。

我國體外診斷行業(yè)經過30年的發(fā)展，已形成技術全面、品類齊全、競爭有序的行業(yè)格局，在生化檢測和傳統(tǒng)免疫檢測領域，隨著國內技術積累，國產產品已能夠達到國際同等水平，部分領域正實現(xiàn)國產替代。隨著國家對深化醫(yī)療改革、降低醫(yī)療負擔和加大醫(yī)療產品國產化水平的重視程度不斷提高，我國的體外診斷行業(yè)進入了高速發(fā)展的黃金時代。

隨著生物技術的快速發(fā)展，以及大部分國家醫(yī)療保障政策的逐步完善，體外診斷占整體醫(yī)療支出的比例將不斷提高，市場規(guī)模平穩(wěn)增長。根據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù)，我國體外診斷市場規(guī)模由2016年的450億元增長至2021年的1,243億元，2016-2021年均復合增長率為22.5%;預計到2024年，我國體外診斷市場規(guī)模將達1,957億元，2021-2024 年均復合增長率將達16.3%。未來隨著技術的不斷升級、前沿技術應用的轉化，新興技術領域的布局和發(fā)展將成為我國IVD行業(yè)高速發(fā)展的核心驅動力并有望在技術領域實現(xiàn)彎道超車。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2027年中國體外診斷行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示：

從區(qū)域市場分布來看，全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達經濟體國家，其中北美占據(jù) 40%以上的市場份額，西歐占20%，日本占9%，合計占全球體外診斷市場的70%以上。發(fā)達國家由于醫(yī)療服務已經相對完善，其體外診斷市場已進入相對穩(wěn)定的成熟階段，呈現(xiàn)增長放緩、平穩(wěn)發(fā)展的態(tài)勢。而以中國、印度、拉美等為代表的新興市場雖然目前市場份額占比相對較小，但由于人口基數(shù)大、經濟增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長，正處于高速成長期。新興市場正成為全球體外診斷市場發(fā)展最快的區(qū)域。

2018年全球體外診斷市場規(guī)模為630億美元。其中北美市場占比最高，為204億美元，約占全球IVD市場的三分之一;亞太市場增速最快，同比增長9.8%，總市場為201億美元。2023年全球IVD市場規(guī)模將達到804億美元。報告預計，中國 IVD 市場在 2016~2021年的復合增速約為15%，在所有國家中排名第一。

國家已將“積極應對人口老齡化”上升至國家戰(zhàn)略，全面提升我國醫(yī)療服務總量及質量已經成為國家發(fā)展的長期目標。體外診斷領域作為醫(yī)療服務的重要組成部分，在醫(yī)療機構儀器配置以及終端患者的試劑使用這兩大終端需求均有望大幅提升。此外，針對體外診斷領域的前沿科研，國家出臺了一系列的鼓勵政策，促進化學發(fā)光、基因檢測等體外診斷領域關鍵技術的研究和轉化，并推動實現(xiàn)癌癥等重大疾病的早篩早診，以降低重大疾病的整體診療費用。

近年來，隨著下游需求的高速增長，國內企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機，技術差距加速縮小的趨勢已然形成。隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅動，體外診斷產業(yè)已成為我國最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病預防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價以及遺傳性預測等領域發(fā)揮著愈來愈大的作用。2019年全球體外診斷市場規(guī)模為671.11億美元，據(jù)統(tǒng)計，2022年全球體外診斷市場規(guī)模近800億美元，國內市場有200多億美元，隨著人口老齡化加劇市場空間將持續(xù)擴大。到2027年全球體外診斷市場規(guī)模有望達到910.9億美元，2020-2027年市場規(guī)模復合增長率達到4.8%。

現(xiàn)階段，中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模正不斷擴大，行業(yè)發(fā)展引起了投資者的極大關注。隨著政府對醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進和實施，以及醫(yī)療衛(wèi)生設施和技術的不斷完善，體外診斷行業(yè)從而得到了快速發(fā)展。

在未來，體外診斷行業(yè)市場規(guī)模將進一步擴大。一方面，政府將持續(xù)加大對體外診斷技術的投入，不斷改善醫(yī)療衛(wèi)生條件和環(huán)境;另一方面，行業(yè)發(fā)展將促進技術的發(fā)展，以及技術的優(yōu)化和改進，使得體外診斷技術成為更加有效和精準的診斷工具，提高病人的治療效果。此外，技術的不斷發(fā)展也將推動體外診斷行業(yè)市場規(guī)模的擴大，投資者將獲得更多的機會。

IVD行業(yè)是全球醫(yī)療器械行業(yè)的最大分支，現(xiàn)有市場規(guī)模巨大，行業(yè)發(fā)展穩(wěn)健。Evaluate MedTech發(fā)布的《World Preview 2018， Outlook to 2024》顯示，全球IVD市場規(guī)模從2015年的566.8億美元增長至2019年的688.1億美元，年化復合增長率約5%。隨著技術的突破和人們對健康消費需求的增加，預計到2030年，全球體外診斷市場規(guī)模將有望超過1302.9億美元(約8770億元人民幣)，年化復合增長率可達到6%。

上個世紀70年代末，IVD行業(yè)在我國逐漸興起。經過數(shù)十年發(fā)展，我國的IVD行業(yè)取得了較大進步，目前在我國醫(yī)療器械行業(yè)中占比為11.39%，低于醫(yī)療設備和高值醫(yī)用耗材。

但其增速較快，相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國IVD市場規(guī)模從2015年427.5億元人民幣增長至2019年的805.7億元人民幣，年化復合增長率超過17%。預計到2030年，中國IVD市場規(guī)模將達到2881.5億元人民幣。從市場規(guī)?？矗?030年，中國將占全球IVD市場規(guī)模的33%，有望成為全球最大的IVD消費國。

某醫(yī)藥創(chuàng)投基金投資經理表示，我國目前在IVD領域的人均消費不到20元人民幣，而發(fā)達國家這個數(shù)字能達到160-200元，是我們的10倍，所以我們未來的成長空間是非常大的，樂觀估計未來10年內，我國的IVD市場規(guī)模仍能以15%的速度增長，是醫(yī)療器械領域內確定性較高的賽道。

在IVD這一全球市場幾百億美元規(guī)模的重要賽道中，歐美國家由于發(fā)展較早，其行業(yè)集中程度已經較高，羅氏、西門子、丹納赫、雅培、賽默飛等五大公司在全球以及我國國內市場占有率均已超過50%。

我國IVD行業(yè)的企業(yè)，目前主要分布在生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT(即時檢驗)的流通領域，已經成長出很多初具規(guī)模的上市公司，如邁瑞醫(yī)療、安圖生物、新產業(yè)等，在國內已擁一定市場地位。

但由于起步較晚，目前我國的IVD生產企業(yè)雖然數(shù)量眾多，但行業(yè)集中度仍然偏低。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告顯示，截至2020年底我國從事IVD生產的企業(yè)共1392家，市場規(guī)模最大的邁瑞醫(yī)療其國內市場份額也僅有3.5%左右，本土企業(yè)在規(guī)模、技術、產品質量方面都與國際知名企業(yè)存在較大差距。未來，國產化空間巨大。

《2023-2027年中國體外診斷行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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