2023年減肥藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)

• 李基錦 2023年11月24日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1137 73
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藥物治療是肥胖治療的重要手段之一。相比于單純的生活方式干預(yù)，通過減肥藥物控制體重療效更確切;相比于手術(shù)治療，采用藥物治療無手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，副作用較少，患者接受度高。

肥胖是一種多因素引起的代謝障礙疾病，被世界衛(wèi)生組織列為導(dǎo)致疾病負(fù)擔(dān)的六大危險(xiǎn)因素之一。體質(zhì)指數(shù)(BMI)是診斷是否肥胖的通用標(biāo)準(zhǔn)，各國肥胖范圍有所不同。BMI計(jì)算方法為體重(kg)/身高的平方(m2)，當(dāng)BMI超過一定值時(shí)，則可被定義為超重或肥胖。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的定義，當(dāng)BMI≥25時(shí)為超重，BMI≥30時(shí)為肥胖，該標(biāo)準(zhǔn)被美國、歐洲、日本、韓國等多國采用;根據(jù)中國的定義，當(dāng)BMI≥24時(shí)為超重，BMI≥28時(shí)為肥胖。

隨著全球經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民生活水平的提高，加上不合理的膳食結(jié)構(gòu)、不良生活方式等出現(xiàn)，肥胖已成為公共衛(wèi)生焦點(diǎn)問題。從肥胖人群數(shù)量來看，據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年全球肥胖癥患病人數(shù)達(dá)12.11億人，較2019年增加了0.58億人。其中2020年中國肥胖癥患病人數(shù)達(dá)2.20億人，較2019年增加了0.10億人。

肥胖防治綜述

肥胖的防治以疾病的三級(jí)預(yù)防和治療為基本原則，包括生活方式干預(yù)、服用減肥藥物、減重手術(shù)等。根據(jù)《中國居民肥胖防治專家共識(shí)》針對(duì)超重/肥胖成年人規(guī)范化治療流程圖，當(dāng)BMI在24.0至27.9范圍，推薦僅通過生活方式干預(yù)(如營養(yǎng)干預(yù)、運(yùn)動(dòng)干預(yù)等)進(jìn)行治療;當(dāng)單純性肥胖且BMI≥35.0，或BMI≥24.0且伴有至少1項(xiàng)代謝異常，或BMI≥28.0且伴有至少1種慢性病時(shí)，推薦使用藥物治療;僅當(dāng)BMI≥35.0且伴有至少1種慢性病時(shí)，考慮手術(shù)治療。

飲食干預(yù)是控制超重及肥胖的基礎(chǔ)手段。不同飲食結(jié)構(gòu)會(huì)對(duì)超重及肥胖產(chǎn)生影響，隨著人們對(duì)肥胖癥發(fā)病機(jī)制和飲食結(jié)構(gòu)的認(rèn)知不斷深入，產(chǎn)生了多種飲食干預(yù)措施。其中輕食與代餐作為健康減重的飲食方案，備受新一代年輕人推崇。

代餐食品是為了滿足成年人控制體重期間取代部分或全部正餐食物的營養(yǎng)需要，專門加工配制而成的一種控制能量食物;“輕食”是食物的一種形態(tài)，以低脂、低熱量、少鹽少糖為特色，且富含高纖維和營養(yǎng)。從代餐及輕食沙拉行業(yè)現(xiàn)狀來看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年中國代餐市場(chǎng)規(guī)模約為924.3億元，輕食沙拉市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到92.3億元，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。

手術(shù)治療可有效控制體重，但是手術(shù)治療主要針對(duì)中重度肥胖成人，且可能導(dǎo)致多種并發(fā)癥，目前公眾的接受程度仍較低。目前主流的減重手術(shù)治療方式包括袖狀胃切除手術(shù)、胃旁路手術(shù)、胃束帶手術(shù)、胃內(nèi)水球等。據(jù)中國肥胖代謝外科數(shù)據(jù)，2021年中國共開展減重手術(shù)2.52萬臺(tái)，減重手術(shù)數(shù)量在過去幾年增速較快，與基數(shù)龐大的肥胖人群相比，減重手術(shù)的滲透率仍極低。

減肥藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

藥物治療是肥胖治療的重要手段之一。相比于單純的生活方式干預(yù)，通過減肥藥物控制體重療效更確切;相比于手術(shù)治療，采用藥物治療無手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，副作用較少，患者接受度高。

從全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模來看，隨著FDA已批準(zhǔn)包括人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑、類瘦素藥物、擬交感胺類藥物等多種不同機(jī)理的減肥藥物上市，減肥藥物市場(chǎng)逐步擴(kuò)張。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016-2020年，全球減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模由18.0億美元增長(zhǎng)至26.0億美元，CAGR為7.6%。

從全球減肥藥市場(chǎng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，目前市面上Saxenda(利拉魯肽)市場(chǎng)占比超過50%。據(jù)Datamonitor Healthcare統(tǒng)計(jì)，2019年Saxenda全球市場(chǎng)銷售額占整體減肥藥市場(chǎng)55.7%。

從國內(nèi)減肥藥市場(chǎng)規(guī)模來看，隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，在飲食結(jié)構(gòu)、生活環(huán)境及習(xí)慣的改變等多重因素作用下，我國肥胖患者人群日益攀升。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2016-2021年，中國減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模由2016年的2.6億元增長(zhǎng)至2021年的約30億元，CAGR達(dá)50.3%。預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到44億元。

減肥藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

從國內(nèi)減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，奧利司他是國內(nèi)唯一上市的減肥藥物(奧利司他于2001年在中國上市，并于2007年被批準(zhǔn)為減肥非處方藥)。中國奧利司他生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品眾多，目前擁有生產(chǎn)廠家11家，已上市產(chǎn)品12種，大多數(shù)為膠囊劑。奧利司他多為OTC產(chǎn)品，價(jià)格低廉，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，其中2021年植恩藥業(yè)在樣本醫(yī)院渠道銷售額達(dá)到10.78億元，市場(chǎng)份額排名第一，占比52%。

同時(shí)由于諾和諾德利拉魯肽在中國已過專利保護(hù)期，華東醫(yī)藥、萬邦醫(yī)藥、愛美客等多家藥企布局研發(fā)用于治療成人超重/肥胖的利拉魯肽，其中華東醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先，III期臨床完成，藥品上市許可申請(qǐng)獲CDE受理，預(yù)計(jì)將于明年獲批。此外仁會(huì)生物貝那魯肽進(jìn)入上市申請(qǐng)，諾和諾德司美格魯肽已完成三期臨床，若成功獲批肥胖適應(yīng)癥，將改變國內(nèi)減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年版減肥藥產(chǎn)品入市調(diào)查研究報(bào)告》顯示

減肥藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)

減肥藥物的主要問題在于其長(zhǎng)期安全性退市。過去40年內(nèi)，6種減肥藥因安全隱患而退出市場(chǎng)。其中，最著名的兩種藥物為惠氏公司(已被輝瑞收購)的Pondimin(芬氟拉明)和Redux(右芬氟拉明)，被發(fā)現(xiàn)可增加心臟瓣膜病變風(fēng)險(xiǎn)，于1997年退出市場(chǎng)。2010年，雅培的Meridia/Reductil(西布曲明)，由于可能引發(fā)心血管疾病而退市;Servier公司的Mediator(苯氟雷司)，由于可能引發(fā)心臟瓣膜病變，于2009年退市;賽諾菲的Acomplia(利莫那班)，由于可能引發(fā)抑郁癥或自殺觀念于2008年退市。衛(wèi)材制藥的Belviq(氯卡色林)因?yàn)榭赡軐?dǎo)致癌癥風(fēng)險(xiǎn)增高，于2020年退市。

GLP-1是一種天然存在于人體的腸促胰島素。腸促胰島素(incretin)是一組促進(jìn)血糖水平下降的代謝激素，在進(jìn)食后釋放，并通過血糖依賴機(jī)制增加胰島β細(xì)胞釋放的胰島素的分泌。腸促胰島素家族主要有胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)。GLP-1通過激動(dòng)廣泛分布的GLP-1受體發(fā)揮減肥作用，但極易降解。

因此，國內(nèi)多家企業(yè)布局GLP-1受體激動(dòng)劑。目前國內(nèi)針對(duì)超重/肥胖開展的臨床試驗(yàn)藥物以GLP-1受體激動(dòng)劑為主，15種在研藥物中，共有14種藥物的靶點(diǎn)包含GLP-1R，其中7種為GLP-1R單靶點(diǎn)激動(dòng)劑。研發(fā)進(jìn)度上，5種藥物針對(duì)超重/肥胖的臨床試驗(yàn)已進(jìn)入III期臨床或上市申請(qǐng)階段。想了解更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年版減肥藥產(chǎn)品入市調(diào)查研究報(bào)告》。

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  2023-2028年版減肥藥產(chǎn)品入市調(diào)查研究報(bào)告

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