2023年醫(yī)保談判初審名單出爐 國產(chǎn)抗腫瘤新藥加速崛起

• 吳亞楠 2023年8月22日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 307 12
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2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(下稱“2023年國家醫(yī)保目錄”)調(diào)整通過初步形式審查的藥品名單被公示。這意味著，今年的國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作正在持續(xù)進(jìn)行中。

2023年醫(yī)保談判初審名單出爐

近日，2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(下稱“2023年國家醫(yī)保目錄”)調(diào)整通過初步形式審查的藥品名單被公示。這意味著，今年的國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作正在持續(xù)進(jìn)行中。據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)，在7月1日至7月14日期間，累計(jì)收到企業(yè)申報(bào)信息629份，涉及藥品(通用名，下同)570個(gè)。經(jīng)審核，390個(gè)藥品通過初步形式審查。與2022年相比，申報(bào)藥品數(shù)量有一定增加。

值得注意的是，初步形式審查是對申報(bào)藥品是否符合當(dāng)年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)條件以及藥品信息完整性進(jìn)行的初步審核。通過初步形式審查并不代表能真正進(jìn)入談判環(huán)節(jié)。

腫瘤用藥是每一年醫(yī)保目錄調(diào)整的重要關(guān)注點(diǎn)。在今年的初審名單中，百萬元級(jí)的“CAR-T細(xì)胞療法”也在其中。即，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液。不過，這兩款藥物均不是第一次進(jìn)入醫(yī)保初審名單，而依照以往的談判結(jié)果來看，CAR-T療法至今也沒能在醫(yī)保范圍之內(nèi)，這也使得CAR-T類產(chǎn)品的商業(yè)化至今都是焦點(diǎn)問題。當(dāng)前，ADC類、PD-1/L1類藥物也出現(xiàn)在了初審名單中。例如，阿斯利康/第一三共的明顯ADC注射用德曲妥珠單抗。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測報(bào)告》顯示：

抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展前景投資

隨著人類壽命的提高、國家人口結(jié)構(gòu)的變化、以及醫(yī)療衛(wèi)生總支出的持續(xù)增加，抗腫瘤用藥市場必將進(jìn)一步擴(kuò)容，而在企業(yè)的不懈研發(fā)與政策的不斷支持之下，腫瘤藥在市場中的份額也將不斷上升，并不斷滿足人民群眾的健康需求。對于腫瘤患者來說，提升患者體驗(yàn)，不僅包括提高生活質(zhì)量，還包括改善全過程就醫(yī)感受。要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的，改變抗腫瘤藥物劑型就是有效途徑之一。

當(dāng)前，我國社會(huì)主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾，群眾對健康有了更高需求，不僅要看得上病、看得好病，還要看病更舒心、服務(wù)更體貼，改善醫(yī)療服務(wù)邁入新的發(fā)展階段。

為此，今年5月，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《關(guān)于開展改善就醫(yī)感受提升患者體驗(yàn)主題活動(dòng)的通知》，于2023至2025年在全國實(shí)施改善就醫(yī)感受、提升患者體驗(yàn)主題活動(dòng)，進(jìn)一步解決人民群眾看病就醫(yī)的急難愁盼問題，改善全過程就醫(yī)感受，提升患者體驗(yàn)，保障人民群眾享有公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展成果。

在抗腫瘤藥物不斷推陳出新的當(dāng)下，部分腫瘤已邁入慢病管理時(shí)代。

數(shù)據(jù)顯示，2022年伊始全球研發(fā)管線數(shù)量已突破2萬大關(guān)，較2021年增長了8.22%。以抗腫瘤藥物為首，包括神經(jīng)領(lǐng)域及抗感染藥物在內(nèi)的各治療領(lǐng)域藥物數(shù)量均有所增長。在Top25治療類別中，抗癌免疫藥物連續(xù)第四年占據(jù)最大份額。全球腫瘤患者數(shù)量龐大，隨著新治療手段的不斷出現(xiàn)，腫瘤藥物熱度也一直居高不下，帶動(dòng)整個(gè)市場快速增長。預(yù)計(jì)到2027年，全球醫(yī)藥市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到1.5萬億美元，腫瘤和免疫領(lǐng)域?qū)砻黠@的高增長。

國產(chǎn)抗腫瘤新藥加速崛起

國內(nèi)CAR-T企業(yè)布局者眾多，但仍未誕生一款真正的“重磅炸彈”。業(yè)內(nèi)人士表示，生產(chǎn)技術(shù)如何更新、藥企如何融到資、患者如何用得起藥均是國產(chǎn)CAR-T療法崛起需要解決的問題。

截至目前，全球共有九款CAR-T療法獲批，其中有三款出自國內(nèi)企業(yè)，分別是復(fù)星醫(yī)藥的奕凱達(dá)、藥明巨諾的倍諾達(dá)及信達(dá)生物與馴鹿生物共同開發(fā)及商業(yè)化的?？商K。與海外產(chǎn)品相比，國產(chǎn)CAR-T療法要啟動(dòng)大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)仍面臨挑戰(zhàn)。上海生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長兼秘書長陳少雄表示，細(xì)胞治療產(chǎn)品作為融合了先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的“活”的藥物，具有特殊的復(fù)雜生物學(xué)特性和安全風(fēng)險(xiǎn)，且其生產(chǎn)過程往往是創(chuàng)新的和個(gè)體化的。國產(chǎn)產(chǎn)品從前期研發(fā)到成功上市，開發(fā)之路充滿了諸多不確定性，時(shí)間成本和試錯(cuò)成本高昂。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國目前有超過20家藥企在布局CAR-T療法。截至目前，中國開展的CAR-T臨床試驗(yàn)數(shù)量已經(jīng)超過500項(xiàng)，位居世界第一。

在國內(nèi)市場，中國十大腫瘤藥物銷售均來自國外，其中四種為比較傳統(tǒng)的化療藥物。貝達(dá)藥業(yè)主要產(chǎn)品為抗腫瘤化學(xué)制劑，恒瑞醫(yī)藥營業(yè)收入中抗腫瘤化學(xué)制劑占比較高;普利制藥同時(shí)取得中國和歐盟、美國GMP，產(chǎn)品在海外實(shí)現(xiàn)銷售;苑東生物收入以仿制藥為主。

生物技術(shù)引入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，使得生物醫(yī)藥業(yè)成為最活躍、進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，被公認(rèn)為21世紀(jì)最有前途的產(chǎn)業(yè)之一。

《2023-2028年中國抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測報(bào)告》對中國抗腫瘤藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了抗腫瘤藥市場潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對政府部門也具有極大的參考價(jià)值。想了解關(guān)于更多抗腫瘤藥行業(yè)專業(yè)分析，請點(diǎn)擊《2023-2028年中國抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測報(bào)告》。

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  2023-2028年中國抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測報(bào)告

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