細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)發(fā)展分析及市場(chǎng)形勢(shì)

• 吳澳燕 2023年7月31日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1374 90
• 繁體

目前 CGT 治療領(lǐng)域以腫瘤和罕見病為主，逐漸向其他疾病領(lǐng)域拓展。根據(jù) ASGCT統(tǒng)計(jì)，截至 2022Q3，全球在研 CGT 管線中體外治療占 73%，其中 CAR-T 約占體外治療的 49%。CAR-T 療法的主要治療領(lǐng)域?yàn)槟[瘤(98%)。而在所有的在研管線中，針對(duì)腫瘤的產(chǎn)品約占4

隨著生物醫(yī)藥行業(yè)近年來的蓬勃發(fā)展,越來越多的生物制品被用于疾病的預(yù)防與治療,細(xì)胞與基因治療(CGT)領(lǐng)域、基于病毒載體改造等技術(shù)逐漸被廣泛使用。在對(duì)新技術(shù)的效果充滿期待的同時(shí),市場(chǎng)對(duì)于商業(yè)化生物制品的質(zhì)量和安全性也提出了更高的要求,在其研發(fā)及生產(chǎn)過程中需要對(duì)工藝相關(guān)雜質(zhì)進(jìn)行控制。

基因治療是指將外基因治療是指通過基因添加、基因修飾、基因沉默等方式修飾個(gè)體基因的表達(dá)或修復(fù)異常基因達(dá)到治愈疾病目的的療法，細(xì)胞治療是指采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細(xì)胞并通過體外擴(kuò)增、特殊培養(yǎng)等處理后使這些細(xì)胞具有增強(qiáng)免疫、殺死病原體和腫 瘤細(xì)胞等功能從而達(dá)到治療某種疾病的目的。

隨著細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，大型企業(yè)間并購(gòu)整合與資本運(yùn)作日趨頻繁，國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的細(xì)胞與基因治療(CGT)企業(yè)愈來愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的分析研究，特別是對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究，以期提前占領(lǐng)市場(chǎng)，取得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)市場(chǎng)形勢(shì)分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示：

目前 CGT 治療領(lǐng)域以腫瘤和罕見病為主，逐漸向其他疾病領(lǐng)域拓展。根據(jù) ASGCT統(tǒng)計(jì)，截至 2022Q3，全球在研 CGT 管線中體外治療占 73%，其中 CAR-T 約占體外治療的 49%。CAR-T 療法的主要治療領(lǐng)域?yàn)槟[瘤(98%)。而在所有的在研管線中，針對(duì)腫瘤的產(chǎn)品約占到 44%，排名第一。排名第二的則為非腫瘤罕見病(以遺傳性罕見病為主)。

雖然 CGT 目前正處于萌芽階段，但2015 年以來，行業(yè)內(nèi)投融資、并購(gòu)、合作交易頻繁，Big Pharma(國(guó)際性大藥企)紛紛入場(chǎng)，投融資的持續(xù)升溫驅(qū)動(dòng)全球 CGT 研發(fā)管線快速增長(zhǎng)。

2017 年可以稱為 CGT療法商業(yè)化元年(排除早年上市后因療效不佳而退市的產(chǎn)品)。隨著 CGT 療法的臨床前景逐步凸顯，以及 CRISPR 基因編輯等技術(shù)的運(yùn)用，細(xì)胞和基因療法的熱度只增不減。2021年，兩款 CAR-T 療法在中國(guó)相繼獲批上市，標(biāo)志著中國(guó)的血液瘤患者正式邁入細(xì)胞治療時(shí)代，而基因療法目前在國(guó)內(nèi)進(jìn)度相對(duì)較為緩慢。

細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)發(fā)展分析及市場(chǎng)形勢(shì)

在許多疾病中，細(xì)胞和基因療法往往結(jié)合起來作為基因工程細(xì)胞療法，從而成為治療獲得性或遺傳性疾病的極具前景的療法?；蚬こ碳?xì)胞療法正以極快的速度發(fā)展以治療實(shí)體腫瘤，這些應(yīng)用正處于從臨床前到臨床的不同發(fā)展階段，一些已獲得批準(zhǔn)，而大部分仍在臨床研究中。

細(xì)胞與基因治療(CGT)逐漸成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向，也是繼小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準(zhǔn)療法，而免疫細(xì)胞是最熱的細(xì)分賽道。其中，CAR-T細(xì)胞療法表現(xiàn)最為活躍，其在臨床應(yīng)用方面屢屢獲得重大突破，已經(jīng)成為CGT領(lǐng)域最閃亮的明星。

盡管CAR-T細(xì)胞療法優(yōu)勢(shì)顯著，且擁有廣闊的應(yīng)用前景，但其商業(yè)化仍面臨巨大挑戰(zhàn)。截至目前，全球共有9款CAR-T細(xì)胞療法獲批，但仍未誕生一款真正的“重磅炸彈”。

截至2022年6月1日，全球已有2756條在研細(xì)胞治療管線。另?yè)?jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，按銷售價(jià)值計(jì)，全球CAR-T市場(chǎng)規(guī)模已從2017年的0.1億美元增至2020年的11億美元，預(yù)計(jì)2023年全球CAR-T細(xì)胞療法市場(chǎng)銷售價(jià)值達(dá)218億美元。

在國(guó)家利好政策的推動(dòng)下，CGT行業(yè)迎來快速發(fā)展階段。自2015年開始，中國(guó)CGT療法的臨床試驗(yàn)數(shù)量增長(zhǎng)快速。15到20年間，累計(jì)開展了約250項(xiàng)CGT臨床試驗(yàn)，已成為數(shù)量?jī)H次于美國(guó)的地區(qū)，年復(fù)合增長(zhǎng)率超過60%，位列全球第一。目前，中國(guó)正在開展的CGT臨床試驗(yàn)約100項(xiàng)，涉及大小公司約80家。

無論是CAR-T細(xì)胞療法，還是整個(gè)CGT領(lǐng)域，當(dāng)下仍然面臨諸如技術(shù)如何從個(gè)性化向通用型轉(zhuǎn)化、成本如何降低、藥企如何融到錢、支付方式如何更惠及患者等現(xiàn)實(shí)問題。

病毒載體的生產(chǎn)是細(xì)胞與基因治療CDMO市場(chǎng)最為關(guān)鍵的細(xì)分領(lǐng)域之一。病毒載體的生產(chǎn)占CGT研發(fā)投入1/3以上的費(fèi)用。隨著市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新和優(yōu)化的需求持續(xù)增加，會(huì)使得基因治療和細(xì)胞治療的分工更為細(xì)化，從而推動(dòng)藥企和生物科技尋求更為專業(yè)的CRO和CDMO服務(wù)以降低成本。

CGT公司約八成為初創(chuàng)公司，與基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化聯(lián)系緊密，依賴CDMO提供產(chǎn)業(yè)化服務(wù)。截至2020年12月31日，全球約500家CGT公司中，79.1%為初創(chuàng)公司;截至2021年7月20日，在中國(guó)CDE有產(chǎn)品臨床試驗(yàn)公示的48家CGT公司中，75.0%為初創(chuàng)公司。

病毒載體及其相關(guān)的細(xì)胞治療、基因治療等產(chǎn)業(yè)在“十三五”，“十四五”計(jì)劃中均受到重點(diǎn)鼓勵(lì)，并被發(fā)改委，知識(shí)產(chǎn)權(quán)局以及上海市政府等多個(gè)政府部門的發(fā)展規(guī)劃中列為重點(diǎn)鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)。

本報(bào)告由中研普華的資深專家和研究人員通過長(zhǎng)期周密的市場(chǎng)調(diào)研，參考國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外專業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)威資料，并對(duì)多位業(yè)內(nèi)資深專家進(jìn)行深入訪談的基礎(chǔ)上，通過與國(guó)際同步的市場(chǎng)研究工具、理論和模型撰寫而成。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)市場(chǎng)形勢(shì)分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2023-2028年中國(guó)細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)市場(chǎng)形勢(shì)分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告

  基因治療是指將外基因治療是指通過基因添加、基因修飾、基因沉默等方式修飾個(gè)體基因的表達(dá)或修復(fù)異常基因達(dá)到治愈疾病目的的療法，細(xì)胞治療是指采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細(xì)胞并通過...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡