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降鈣素行業(yè)發(fā)展概況 降鈣素行業(yè)市場前景研究分析

全球中用于預(yù)防、治療骨質(zhì)疏松癥狀的藥物主要有降鈣素、鈣制劑、維生素D等產(chǎn)品。隨著近幾年國內(nèi)骨質(zhì)疏松患者數(shù)量的增長,以及國內(nèi)居民對于自身保健需求的增長,推動(dòng)鮭降鈣素行業(yè)快速發(fā)展。

降鈣素行業(yè)發(fā)展概況

降鈣素為參與鈣劑骨質(zhì)代謝的一種多肽類激素,1961年由Copp等發(fā)現(xiàn)。降鈣素對破骨組織細(xì)胞有急性抑制作用,能減少體內(nèi)鈣由骨向血中的遷移量。骨轉(zhuǎn)化率增高的病人或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物,注射降鈣素后血漿鈣明顯下降,但骨轉(zhuǎn)化率正常的成人則無上述反應(yīng)。

降鈣素的主要作用是在“鈣應(yīng)激期”,如兒童生長期、婦女妊娠期、哺乳期等。在此期間,血清降鈣素明顯升高,起到促進(jìn)骨骼發(fā)育和保護(hù)骨骼的作用。婦女絕經(jīng)后骨丟失增加,相關(guān)的現(xiàn)象是血鈣和血降鈣素水平降低,應(yīng)用降鈣素治療可減輕這種骨的不斷丟失。降鈣素除可抑制骨吸收外,對許多骨代謝疾病所引起的骨痛癥狀也有很好的療效,但目前對其作用機(jī)制尚不完全明了。

降鈣素是甲狀旁腺濾泡旁細(xì)胞分泌的一種由32個(gè)氨基酸組成的多肽激素,其主要受體主要分布于骨、腎等組織器官。目前,臨床常用人工合成的降鈣素有2種,分別是鮭魚降鈣素、鰻魚降鈣素,其中鮭魚降鈣素更為常用。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國降鈣素市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》顯示:

受人口老齡化以及生活習(xí)慣等因素的影響,我國骨質(zhì)疏松癥患者數(shù)量持續(xù)攀升,在2020年已經(jīng)達(dá)到2.9億人。隨著人口老齡化進(jìn)入中度階段,我國老年人口數(shù)量不斷擴(kuò)增,也推動(dòng)骨質(zhì)疏松患者數(shù)量的增長,在2050我國骨質(zhì)疏松患者數(shù)量將達(dá)到5.4億人。

目前全球中用于預(yù)防、治療骨質(zhì)疏松癥狀的藥物主要有降鈣素、鈣制劑、維生素D等產(chǎn)品。隨著近幾年國內(nèi)骨質(zhì)疏松患者數(shù)量的增長,以及國內(nèi)居民對于自身保健需求的增長,推動(dòng)鮭降鈣素行業(yè)快速發(fā)展。

降鈣素行業(yè)市場前景研究分析

多肽藥物具有活性高、安全性高、特異性強(qiáng)、確定性好、適應(yīng)癥廣等優(yōu)點(diǎn),在臨床上應(yīng)用廣泛、前景廣闊。多肽藥物在治療腫瘤、糖尿病、心血管疾病、骨質(zhì)疏松癥、胃腸道疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫疾病以及抗病毒、抗菌等方面具有顯著的療效。

截至2022年11月,全球已上市的多肽類藥物有171種(包含胰島素類),約600種處于臨床試驗(yàn)中,更多的多肽藥物處于臨床前及實(shí)驗(yàn)室研究階段。全球多肽CDMO市場規(guī)模從2017年的13億美元增長到2021年的22億美元,年均復(fù)合增長率為14.06%,預(yù)計(jì)未來將會(huì)以25.17%的年均復(fù)合增長率快速增長,到2025年達(dá)到54億美元。

人體99%的鈣分布在骨骼和牙齒中,1%的鈣分布在血液、細(xì)胞間液及軟組織中。降鈣素主要的靶細(xì)胞為破骨細(xì)胞,通過與靶細(xì)胞膜上的降鈣素受體特異性結(jié)合而產(chǎn)生作用。

降鈣素對破骨細(xì)胞的骨吸收功能有明顯的抑制作用,是骨吸收的關(guān)鍵調(diào)節(jié)劑。降鈣素主要生理功能是抑制小腸對于鈣離子的吸收,降低體內(nèi)血鈣濃度,使血液中游離鈣向骨組織中轉(zhuǎn)化,減少骨量丟失并增加骨量。

目前,應(yīng)用于臨床的降鈣素類制劑有兩種:鰻魚降鈣素類似物(依降鈣素)和鮭降鈣素。依降鈣素適用于骨質(zhì)疏松癥引起的疼痛;鮭降鈣素可預(yù)防突然固定引起的急性骨丟失、高鈣血癥、骨質(zhì)疏松癥、伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛等。

就銷售終端方面來看,我國鮭降鈣素銷售額主要來自醫(yī)院,在2015年我國醫(yī)院鮭降鈣素銷售額約為5.9億元,在2020年達(dá)到4.8億元。鮭降鈣素在2015年進(jìn)入零售渠道,但隨后零售端表現(xiàn)平平,占比無較大波動(dòng),未來仍舊以醫(yī)院端為主。

鮭降鈣素生產(chǎn)技術(shù)和批準(zhǔn)門檻較高,國內(nèi)獲批生產(chǎn)鮭降鈣素的企業(yè)較少,主要有國大生物、銀谷制藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、奧鴻藥業(yè)、翰宇藥業(yè)、石藥集團(tuán)、星昊藥業(yè)、南藥股份、上藥第一生化藥業(yè)、蘇豪逸明、大佛制藥等企業(yè),其中國大生物和銀谷制藥擁有最多批準(zhǔn)文號。

醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要保障,我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。近年來,我國政府對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域不斷加大投入,并陸續(xù)出臺相關(guān)政策,大力扶持醫(yī)藥企業(yè),促進(jìn)我國醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,提出加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)攻關(guān)工程,重點(diǎn)開發(fā)多肽偶聯(lián)藥物等新型生物藥的產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)。還提出提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力,鞏固原料藥制造優(yōu)勢,加快發(fā)展一批市場潛力大、技術(shù)門檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類型,大力發(fā)展專利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù),促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價(jià)值鏈延伸。依托原料藥基礎(chǔ),打造“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢。

本報(bào)告通過深入的調(diào)查、分析,投資者能夠充分把握行業(yè)目前所處的全球和國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢,具體分析該產(chǎn)品所在的細(xì)分市場,對降鈣素行業(yè)總體市場的供求趨勢及行業(yè)前景做出判斷;明確目標(biāo)市場、分析競爭對手,了解市場定位,把握市場特征,發(fā)掘價(jià)格規(guī)律,創(chuàng)新營銷手段,提出降鈣素行業(yè)市場進(jìn)入和市場開拓策略,對行業(yè)未來發(fā)展提出可行性建議。

更多行業(yè)詳情請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國降鈣素市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》。

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