2023生物制藥的增長趨勢和未來方向

• 黃江 2023年6月16日 來源：新浪 740 44
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人工智能(AI)的進(jìn)步，加上生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的更多可用性，正在徹底改變藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。從最初專注于小分子藥物設(shè)計和靶標(biāo)識別的文獻(xiàn)分析等領(lǐng)域，AI工具現(xiàn)在正在開發(fā)用于研發(fā)(R&D)管線的所有階段和多種治療模式。

生物制藥，是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細(xì)胞或組織等，給藥方式是直接進(jìn)行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細(xì)胞直接培養(yǎng)，通常不能精確復(fù)制。

生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，有目的人工制得的生物原料成為當(dāng)前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結(jié)構(gòu)制得的微生物或其它細(xì)胞原料等。

2023生物制藥的增長趨勢和未來方向

近日，Nature 旗下的生物醫(yī)藥商訊專刊發(fā)表了一篇題為：Understanding the company landscape in AI-driven biopharma R&D 的文章，介紹了AI驅(qū)動的生物醫(yī)藥研發(fā)公司近年來的增長趨勢和未來方向。

人工智能(AI)的進(jìn)步，加上生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的更多可用性，正在徹底改變藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。從最初專注于小分子藥物設(shè)計和靶標(biāo)識別的文獻(xiàn)分析等領(lǐng)域，AI工具現(xiàn)在正在開發(fā)用于研發(fā)(R&D)管線的所有階段和多種治療模式。蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測的AlphaFold2等突破為該領(lǐng)域增添了新動力，基礎(chǔ)模型的進(jìn)展正在打開跨數(shù)據(jù)領(lǐng)域的新可能性，包括圖像、文本、組學(xué)和化學(xué)。

因此，基于AI的工具目前被生物制藥行業(yè)視為發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新藥物的關(guān)鍵“引擎”之一。大型生物制藥公司正在通過三種并行的方式建立在AI領(lǐng)域的能力。

首先，大型生物制藥公司正在內(nèi)部建立AI專業(yè)知識，包括通過與信息技術(shù)公司合作。例如，在2019年，制藥巨頭諾華和互聯(lián)網(wǎng)巨頭微軟宣布達(dá)成多年合作，利用諾華的數(shù)據(jù)集和微軟的AI工具來發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化新藥，并建立了一個AI創(chuàng)新實驗室來支持整個諾華的研究人員。

其次，通過收購AI驅(qū)動的生物技術(shù)公司來迅速獲得AI技術(shù)能力，通常被收購的是那些專注于開發(fā)與藥物研發(fā)過程特定方面相關(guān)的AI工具和數(shù)據(jù)集的公司。例如制藥巨頭羅氏在2021年收購了Prescient design(這是一家使用聲稱是模型進(jìn)行抗體設(shè)計的初創(chuàng)公司);BioNTech最近則宣布以3.62億英鎊預(yù)付款收購InstaDeep(一家通過深度學(xué)習(xí)和強(qiáng)化學(xué)習(xí)進(jìn)行蛋白質(zhì)設(shè)計的公司)。這些交易通常為生物制藥公司提供具有生物信息學(xué)、數(shù)據(jù)科學(xué)和工程能力的資深員工，以及訪問專有數(shù)據(jù)庫的權(quán)限。

第三，生物制藥公司正在與AI驅(qū)動的生物技術(shù)公司建立合作關(guān)系，以確定和共同開發(fā)候選藥物。近年來這類交易中，價值最高的是2021年12月Recursion和Genentech/羅氏宣布的一項合作，該合作使用Recursion基于AI的高通量篩選平臺來識別神經(jīng)科學(xué)和腫瘤學(xué)領(lǐng)域的新靶點(diǎn)和藥物。Recursion公司獲得了1.5億美元的預(yù)付款，而潛在的分期付款為每個項目3億美元，最多可用于40個研究項目，潛在總付款可能高達(dá)120億美元。2022年1月，Exscientia與賽諾菲達(dá)成了另一筆大交易，雙方利用Exscientia基于AI的個性化醫(yī)療平臺，在腫瘤和免疫學(xué)領(lǐng)域開發(fā)了多達(dá)15種候選藥物。Exscientia獲得了1億美元的預(yù)付款，潛在的分期付款總額可能達(dá)到52億美元。

AI驅(qū)動的生物科技公司格局

AI驅(qū)動的生物技術(shù)公司顯然在整個行業(yè)的AI應(yīng)用中占據(jù)了突出地位。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年生物制藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示：

中國生物制藥已與鴻運(yùn)華寧(杭州)生物醫(yī)藥有限公司(下稱鴻運(yùn)華寧)達(dá)成合作協(xié)議，將共同開發(fā)雙靶點(diǎn)減重創(chuàng)新藥GMA106。鴻運(yùn)華寧將從交易中獲得最高5700萬美元(約合4.08億元)的首付款與里程碑付款等，中國生物制藥將得到GMA106在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

中國生物制藥表示，此次引進(jìn)的GMA106是一種GIPR(胃抑制多肽受體)拮抗/GLP-1R(胰高血糖素樣肽-1受體)激活劑。

對于效果，中國生物制藥表示，與GMA106相同靶標(biāo)、相同作用機(jī)理的AMG133最新臨床1期數(shù)據(jù)顯示，AMG133高劑量組受試者12周的減重效果(14.52%)優(yōu)于司美格魯肽2.4mg組治療12周的減重效果(6%)，且接近此前禮來Tirzepatide5mg組受試者72周的減重效果(16.0%)。

天眼查顯示，鴻運(yùn)華寧成立于2010年，位于浙江省杭州市，是一家以從事研究和試驗發(fā)展為主的企業(yè)。

就本次與中國生物制藥達(dá)成合作的GMA106而言，鴻運(yùn)華寧在其官網(wǎng)寫道，GMA106適應(yīng)癥主要是肥胖癥、非酒精性脂肪肝和糖尿病。該項目已于2021年11月開始在澳洲開展Ⅰ期臨床。2022年3月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)驹S可，計劃在中國開展臨床試驗。2022年11月24日，GMA106在澳洲Ib期臨床研究完成第一劑量組全部受試者首次給藥。

GLP-1藥物在糖尿病患者中應(yīng)用市場空間預(yù)計將超過250億元人民幣，GLP-1藥物在肥胖癥患者中應(yīng)用市場空間將超過200億元人民幣。

根據(jù)丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫《全球肥胖癥藥物競爭格局分析報告》，目前共有 27 款靶向 GLP-1 類肥胖治療藥物的臨床在研項目，藥理類型主要以多肽為主，也有抗體融合蛋白、單特異性抗體、小分子化藥等多個藥理類別在研。中國目前無該靶點(diǎn)獲批的肥胖適應(yīng)癥藥物，但多家企業(yè)已經(jīng)對該靶點(diǎn)進(jìn)行布局，賽道較為擁擠。

除GLP-1單靶點(diǎn)藥物以外，以GLP-1R為基礎(chǔ)的雙靶點(diǎn)和多靶點(diǎn)藥物在降糖和減重領(lǐng)域逐漸火熱。國金證券分析稱，全球在研的多靶點(diǎn)激動劑大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR領(lǐng)域。其中，GLP-1R/GIPR領(lǐng)域由禮來的替西帕肽領(lǐng)銜，已獲得FDA批準(zhǔn)上市。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動劑可能表現(xiàn)出更強(qiáng)勁的療效，禮來和韓美藥業(yè)已將各自的產(chǎn)品推進(jìn)至Ⅱ期臨床試驗。

對于未來銷售計劃，中國生物制藥表示，在GLP-1靶點(diǎn)上，正大天晴6月7日提交的司美格魯肽注射液臨床申請獲得CDE承辦受理。此外，還有1款利拉魯肽注射液已提交上市申請。本次引入的GMA106在中國成功上市的銷售峰值預(yù)計可超過20億元人民幣。

《2023-2028年生物制藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2023-2028年生物制藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告

  生物制藥，是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細(xì)胞或組織等，給藥方式是直接進(jìn)行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物...

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