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2023中國疫苗企業(yè)市場份額與政策環(huán)境

國內(nèi)新型疫苗市場參與者眾多,外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看,我國新型疫苗市場集中度低,外企、民企和國企均占據(jù)一定的市場份額。

我國將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗,新型疫苗主要為二類疫苗,我國疫苗市場經(jīng)過幾十年的發(fā)展,從一類苗市場發(fā)展到了現(xiàn)今的新型疫苗市場。新型疫苗與多聯(lián)多價疫苗占據(jù)絕大部分市場份額。

2023中國疫苗企業(yè)市場份額與政策環(huán)境

疫苗行業(yè)是品種驅(qū)動的行業(yè),目前全球銷售額前10大重磅疫苗產(chǎn)品均為新型疫苗與多聯(lián)多價疫苗。其中,HPV疫苗系列、DTaP及其聯(lián)苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛產(chǎn)重磅品種的搖籃。最近幾年,以7價、13價肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國上市,國內(nèi)市場進(jìn)入新型疫苗發(fā)展的黃金時代。

國內(nèi)新型疫苗市場參與者眾多,外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看,我國新型疫苗市場集中度低,外企、民企和國企均占據(jù)一定的市場份額。外資企業(yè)憑借先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢,推出市場需求強(qiáng)烈的獨家單品如:五價口服輪狀病毒疫苗、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯(lián)疫苗,占據(jù)35%的市場份額,民企、國企則通過長期的研發(fā)積累推出各自的主打產(chǎn)品分別占據(jù)31%、34%的市場份額。民營正加速趕超,主要有康泰生物、智飛生物等,以及擁有重大創(chuàng)新在研品種的企業(yè),如歐林生物。

我國疫苗行業(yè)集中度仍非常低。新冠疫情給了國內(nèi)疫苗企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級和獲取市場份額的良機(jī),應(yīng)對新冠疫情將會給予新冠疫苗更為寬松的政策環(huán)境,治理疫情將會為中國疫苗企業(yè)更多走向世界的機(jī)會。能夠抓住這次難得的歷史機(jī)遇期,疫苗行業(yè)將會迅速與國際一線技術(shù)平臺看齊,疫苗企業(yè)也會贏得彎道超車的機(jī)會,希望有越來越多的中國疫苗企業(yè)能夠迎頭趕上,重新塑造全球疫苗行業(yè)格局。

疫苗行業(yè)規(guī)模將繼續(xù)保持增長態(tài)勢

從全球市場來看,近年來,在民眾健康意識、傳染病治療和預(yù)防需求、消費能力增長的驅(qū)動下,全球人用疫苗市場規(guī)模持續(xù)快速增長。據(jù)資料顯示,2021年全球人用疫苗行業(yè)市場規(guī)模為460億美元,同比增長18.3%。隨著未來更多疫苗的研發(fā)和上市,行業(yè)規(guī)模將繼續(xù)保持增長態(tài)勢,預(yù)計到2025年行業(yè)規(guī)模將增長至831億美元。

從我國市場來看,由于我國人口基數(shù)龐大,隨著疫苗品種的不斷豐富與可及性的持續(xù)提升以及我國人均收入增加和群眾接種疫苗意識的增強(qiáng),近年來我國人用疫苗行業(yè)市場規(guī)??焖僭鲩L。據(jù)資料顯示2021年我國人用疫苗行業(yè)市場規(guī)模達(dá)761億元,同比增長18.9%。

從我國人用疫苗人均支出水平來看,2021年,中國人用疫苗市場人均支出僅為7.1美元,而美國疫苗市場人均支出為59.5美元。歐盟五國和日本的人均支出分別為17.4美元和28

從行業(yè)進(jìn)出口貿(mào)易情況來看,近年來,我國人用疫苗進(jìn)出口規(guī)模整體呈穩(wěn)定增長的態(tài)勢。出口量方面,2021年受新冠疫情影響下全世界對新冠疫苗的需求激增,我國人用疫苗的出口量出現(xiàn)爆發(fā)式增長,隨后2022年出貨量大幅回落。據(jù)資料顯示,2022年我國人用疫苗進(jìn)口量為1300.62噸,同比增長4.1%,進(jìn)口金額為39.35億美元,同比增長11.3%;出口量為830.03噸,同比下降83.4%,出口金額為9.93億美元,同比下降93.7%。

從國內(nèi)企業(yè)在研管線看,人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗、帶狀皰疹疫苗、人用狂犬病疫苗、流行性感冒病毒疫苗和肺炎球菌疫苗等品種都有所布局。并且部分已經(jīng)進(jìn)入到臨床后期階段,未來3-5年有望陸續(xù)上市。從產(chǎn)品質(zhì)量上看,國產(chǎn)疫苗與進(jìn)口疫苗并無明顯差距;從價格上看,國產(chǎn)疫苗價格相對更低;從產(chǎn)能上看,國產(chǎn)疫苗產(chǎn)能穩(wěn)定且充足。因此,面對外企的競品,國產(chǎn)疫苗產(chǎn)品具備良好競爭實力。

綜合以上,國產(chǎn)疫苗正處于產(chǎn)品升級的過程中,未來會有越來越多的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品可供選擇,隨著國內(nèi)企業(yè)在研產(chǎn)品的陸續(xù)推進(jìn),未來將逐步對現(xiàn)有國外產(chǎn)品國產(chǎn)化替代,并憑借價格、產(chǎn)能等多方面的綜合優(yōu)勢占據(jù)國內(nèi)疫苗市場更大的市場份額。

中國人用疫苗市場人均支出遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家,由此可見,我國人用疫苗市場還有著巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國疫苗行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》顯示:

截至目前,全球已上市的HPV疫苗,已達(dá)到6款,二價疫苗占了一半數(shù)量。另外,企業(yè)們?nèi)栽诟傁嚅_發(fā)價數(shù)更高的HPV疫苗,留給中國二價疫苗廠商的市場空間還有多大?

國產(chǎn)二價疫苗放量中

全球上市的六款HPV疫苗中,中國就上市了五款,分別是國產(chǎn)兩款,進(jìn)口三款。其中,國產(chǎn)的均為二價疫苗,進(jìn)口的則是二價、四價、九價各一款。

萬泰生物的馨可寧是中國首個上市的國產(chǎn)HPV疫苗,于2019年12月30日獲得《藥品注冊批件》,并于2020年5月正式上市。緊接著,沃森生物(300142.SZ)的沃澤惠作為國產(chǎn)第二款HPV疫苗于2022年3月份正式獲批中國上市。

宮頸癌由人乳頭瘤病毒(HPV)引起,是目前所有癌癥中唯一病因明確、可以早期預(yù)防的癌癥。雙價HPV可以預(yù)防16、18兩種HPV病毒亞型,由這兩種病毒引起的宮頸癌占了總數(shù)的70%。四價疫苗在二價基礎(chǔ)上增加防護(hù)HPV6及HPV11,九價疫苗增加防護(hù)31、33、45、52、58型。

進(jìn)口HPV疫苗價格居高不下,且供應(yīng)量有限,給國產(chǎn)HPV疫苗留下了搶占市場的機(jī)會。與此同時,2020年11月,世界衛(wèi)生組織(WHO)啟動“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”,希望在2030年所有國家的HPV疫苗接種覆蓋率都達(dá)到90%以上。在WHO的號召下,中國多個地方相繼啟動了適齡女生免費接種接種HPV疫苗項目,這又給二價HPV疫苗帶來了大量的政府采購訂單。

萬泰馨可寧自上市以來,年收入節(jié)節(jié)攀升,2020年收入達(dá)到6.93億元,2021年已突破30億元,2022年又再度突破80億元。2022年,該疫苗銷量突破2500萬支。

在二價HPV疫苗銷量的帶動下,萬泰生物的營業(yè)收入從2020年的23.54億元增加至2022年的111.85億元;歸屬于上市公司股東的凈利潤也從2020年的6.77億元增加至2022年的47.36億元。

2022年是沃森生物沃澤惠的上市元年,公司尚未公布具體銷售數(shù)據(jù),而公司近期發(fā)布的年報顯示,該疫苗2022年的批簽發(fā)量是498.05萬劑。2022年,沃森生物實現(xiàn)營業(yè)收入50.86億元同比增長46.89%,實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤7.29億元,同比增長70.35%。對于公司業(yè)績的增長,二價HPV疫苗的銷售也是一大提振因素。

值得注意的是,在國產(chǎn)HPV疫苗加速搶占中國市場的過程中,進(jìn)口疫苗也“不甘落后”。去年9月份,默沙東宣布,其九價HPV疫苗適用人群拓展至9-45歲適齡女性接種,而此前為16-26歲。今年4月,葛蘭素史克宣布,簡化其二價HPV疫苗在9-14歲女孩接種程序,從原來的由“三針”轉(zhuǎn)變?yōu)椤岸槨?。從藥物?jīng)濟(jì)學(xué)角度,簡化接種程序可降低約三分之一的接種費用,在預(yù)防疾病的同時可以提高疫苗可及性。

國產(chǎn)二價市場空間還有多大

相對于進(jìn)口HPV疫苗,國產(chǎn)二價疫苗定價偏低,后者每支大概在330元左右。

廈門萬泰技術(shù)副總經(jīng)理潘暉榕對第一次財經(jīng)記者介紹,目前生產(chǎn)HPV疫苗的技術(shù)路線主要分為三種:昆蟲細(xì)胞、酵母細(xì)胞和大腸桿菌。萬泰馨可寧是基于大腸桿菌平臺開發(fā)的宮頸癌疫苗,主要優(yōu)勢有以下幾點:大腸桿菌生長速度快,從菌種接種到最后產(chǎn)出蛋白,一周內(nèi)就能完成,而酵母細(xì)胞則需要2到3周時間。此外,大腸桿菌生長條件較為簡單,不需要高昂的營養(yǎng)成分培養(yǎng)就能得到,這也可以讓生產(chǎn)成本相對低廉。

但可以預(yù)見的是,未來中國HPV疫苗市場競爭將日趨激烈。如康樂衛(wèi)視在今年發(fā)布的上市招股中表示,預(yù)計2025-2026年,將有5-6款低價HPV疫苗上市銷售,預(yù)計2027-2028年將有5款九價HPV疫苗上市銷售。

另有券商認(rèn)為,在市場青睞價數(shù)更高的HPV疫苗,以及疊加后續(xù)有多款國產(chǎn)九價上市的背景下,未來中國的HPV疫苗市場競爭將以9價為主。

《2023-2028年中國疫苗行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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