中國免疫檢測行業(yè)市場發(fā)展態(tài)勢分析2023

• 陳澤芳 2023年4月19日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1292 84
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從整體免疫診斷市場來看，化學(xué)發(fā)光在中高通量市場已經(jīng)基本替代酶聯(lián)免疫，2022年占據(jù)市場超85%份額，市場規(guī)模突破400億關(guān)卡。低通量市場中，定量檢測也已經(jīng)大幅超越定性檢測，2022年單人份定量檢測占據(jù)約80%份額。未來，隨著免疫診斷市場不斷增長，各廠家市場規(guī)模將進(jìn)

免疫檢測是通過對人體外周血中的T淋巴細(xì)胞亞群比例變化的定量分析、T細(xì)胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個體的細(xì)胞免疫應(yīng)答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力)，以指導(dǎo)臨床抗腫瘤治療方案的確定。

自"十三五"以來，國家相關(guān)職能部分發(fā)布的多項涉及生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀政策都強(qiáng)調(diào)要大力發(fā)展體外診斷行業(yè)，并明確加快POCT技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)品研發(fā)或者產(chǎn)業(yè)化等，極大釋放了POCT的市場需求。近年來，在政策扶持、市場需求、技術(shù)進(jìn)步的帶動下，我國放射性免疫檢測行業(yè)持續(xù)擴(kuò)容，近五年復(fù)合增長率達(dá)18.6%，行業(yè)景氣度不斷提升。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國免疫檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》顯示：

免疫診斷是基于抗原抗體間的特異性免疫反應(yīng)來檢測各種生物標(biāo)志物的方法。根據(jù)標(biāo)記信號的不同，先后出現(xiàn)了多種免疫診斷的技術(shù)路線，主要包括放射免疫分析技術(shù)(RIA)、酶聯(lián)免疫分析技術(shù)(ELISA)、免疫層析技術(shù)、化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)(CLIA)和液相芯片(流式熒光)等技術(shù)。

在現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)活動中，信息已經(jīng)是一種重要的經(jīng)濟(jì)資源，信息資源的優(yōu)先占有者勝，反之則處于劣勢。中國每年有近百萬家企業(yè)倒閉，對于企業(yè)經(jīng)營而言，因?yàn)槭д`而出局，極有可能意味著從此退出歷史舞臺。他們的失敗、他們的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，可能再也沒有機(jī)會轉(zhuǎn)化為他們下一次的成功了!企業(yè)成功的關(guān)鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前需求及前景。

國內(nèi)放射性免疫檢測市場主要被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，羅氏、雅培、貝克曼和西門子占據(jù)了國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場的70%。國內(nèi)放射性免疫檢測企業(yè)正處于技術(shù)成長期，整體呈現(xiàn)出企業(yè)規(guī)模較小，放射性免疫檢測試劑研發(fā)能力較強(qiáng)，儀器研發(fā)能力較弱等特點(diǎn)。在化學(xué)發(fā)光市場，國際龍頭企業(yè)包括雅培、西門子、強(qiáng)生、貝克曼等，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)包括邁瑞醫(yī)療、亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物、普門科技等。

中國免疫檢測行業(yè)市場發(fā)展態(tài)勢分析2023

免疫檢測平臺在臨床應(yīng)用中大致可分為中高通量儀器和低通量儀器，中高通量儀器主要以化學(xué)發(fā)光和酶聯(lián)免疫技術(shù)為主，通常為大型的檢驗(yàn)平臺，并放置在三/二級醫(yī)院中央檢驗(yàn)科室和第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室內(nèi);低通量免疫診斷儀器主要滿足醫(yī)院急診科快檢或小型/基層醫(yī)院的較少樣本檢測的需求。目前，中國臨床層面所開展的免疫診斷項目可達(dá)200多項，并在各級醫(yī)院廣泛普及，主要集中于腫瘤標(biāo)志物、傳染病、甲狀腺功能等領(lǐng)域，常規(guī)檢測項目仍有很大的擴(kuò)增空間。除此之外，“十四五”規(guī)劃大力強(qiáng)調(diào)推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，鼓勵中國醫(yī)療器械技術(shù)革新，同時，醫(yī)療體系改革、國民健康意識增強(qiáng)，也將帶動免疫診斷市場的增長。

從整體免疫診斷市場來看，化學(xué)發(fā)光在中高通量市場已經(jīng)基本替代酶聯(lián)免疫，2022年占據(jù)市場超85%份額，市場規(guī)模突破400億關(guān)卡。低通量市場中，定量檢測也已經(jīng)大幅超越定性檢測，2022年單人份定量檢測占據(jù)約80%份額。未來，隨著免疫診斷市場不斷增長，各廠家市場規(guī)模將進(jìn)一步提升，尤其是化學(xué)發(fā)光國產(chǎn)玩家在政策支持和醫(yī)療改革的推動下有望搶奪更多市場份額。

免疫診斷是我國體外診斷市場占比最大的細(xì)分領(lǐng)域，也是我國近年IVD領(lǐng)域增速最快的領(lǐng)域之一，隨著我國免疫診斷市場的飛速發(fā)展，對新技術(shù)的需求不斷增加，近年來我國免疫診斷行業(yè)專利申請量增幅明顯，2020年中國免疫診斷行業(yè)專利申請量達(dá)51件，同比增長15.91%，創(chuàng)近年來歷史新高，2021年小幅減少，2022年中國免疫診斷行業(yè)專利申請量已完成17件。

未來中國免疫診斷市場將持續(xù)增長，而各細(xì)分領(lǐng)域?qū)⒁圆煌俣仍鲩L。三大主要檢測板塊受外力限制將逐漸步入成熟期增速放緩。增速最快的心臟標(biāo)志物和炎癥因子領(lǐng)域受益于醫(yī)療政策頒布、醫(yī)療體系改革、患者人群增長等因素將有較大增長潛力，未來在免疫診斷市場中的重要性將逐漸顯現(xiàn)，值得重點(diǎn)關(guān)注。

更多免疫檢測市場調(diào)研消息,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國免疫檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》。

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  2023-2028年中國免疫檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告

  免疫檢測是通過對人體外周血中的T淋巴細(xì)胞亞群比例變化的定量分析、T細(xì)胞抗原受體（T CELL RECEPTOR, TCR）多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個體的細(xì)胞免疫應(yīng)答能力（包括抗腫瘤能力和抗...

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