放射性藥品行業(yè)發(fā)展前景怎么樣?放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)分析2023

• 方蔓桃 2023年3月20日 來源：百度 451 23
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調(diào)查顯示，我國放射性藥物于2017年納入醫(yī)保范圍，得益于技術(shù)進(jìn)步、政策扶持，我國放射性藥物市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，預(yù)計2022年市場規(guī)模將突破65.0億元。我國放射性藥物行業(yè)起步晚，目前行業(yè)發(fā)展仍存在醫(yī)用同位素生產(chǎn)供給能力有限、企業(yè)研發(fā)水平低、管理模式/技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)尚不完

放射性藥品行業(yè)發(fā)展怎么樣?放射性藥物是含有放射性核素、用于醫(yī)學(xué)診斷和治療的一類特殊藥物。獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)文號的放射性藥物又稱為放射性藥品。放射性藥品在診斷、治療疾病上具有不可取代的獨特優(yōu)勢。

我國放射性藥物市場集中度較高，中國同輻、東誠藥業(yè)兩家企業(yè)占據(jù)市場近六成份額。放射性藥物市場發(fā)展?jié)摿Υ?，國?nèi)正有越來越多的企業(yè)布局這一市場，如遠(yuǎn)大藥業(yè)、智核生物、紐瑞特等，未來放射性藥物市場競爭將不斷加劇。我國放射性藥物研發(fā)速度緩慢，目前在自主研發(fā)水平、高新設(shè)備應(yīng)用、載體研究等方面與國外市場相比仍存在較大差距。

據(jù)中研普華研究報告《2021-2026年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資價值研究報告》分析：

放射性藥品行業(yè)市場分析

調(diào)查顯示，我國放射性藥物于2017年納入醫(yī)保范圍，得益于技術(shù)進(jìn)步、政策扶持，我國放射性藥物市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，預(yù)計2022年市場規(guī)模將突破65.0億元。我國放射性藥物行業(yè)起步晚，目前行業(yè)發(fā)展仍存在醫(yī)用同位素生產(chǎn)供給能力有限、企業(yè)研發(fā)水平低、管理模式/技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)尚不完善等問題。

2021年我國放射性藥物市場規(guī)模69.41億元，放射性藥物產(chǎn)值規(guī)模70.34億元;預(yù)計2022年我國放射性藥物市場規(guī)模將達(dá)到83.53億元，產(chǎn)值規(guī)模將達(dá)到84.68億元。

放射性藥品行業(yè)存在較高的技術(shù)、資金、研發(fā)壁壘，因此目前全球從事這一領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量較少，主要包括拜耳醫(yī)藥、諾華醫(yī)藥、GE醫(yī)療、比利時IBA、日本NMP等。從地區(qū)分布來看，放射性藥物市場主要集中在歐美地區(qū)，其中美國市場占比接近四成，歐洲占比約為四分之一。

放射性藥物行業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入的行業(yè)。一般情況下，藥品從研究開發(fā)、臨床實驗、試生產(chǎn)、科研成果產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品銷售的整個過程要經(jīng)歷諸多的審批和試驗，花費大量的時間和資金。藥品研發(fā)需要很高的技術(shù)水平和大量的資金投入，這就需要制藥企業(yè)具備資金、人才和設(shè)備等條件。

業(yè)界人士表示，作為核醫(yī)學(xué)的重要組成部分，放射性藥物在疾病診斷、腫瘤治療、心肌顯像等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，在人口老齡化背景下，放射性藥物市場發(fā)展前景廣闊。目前我國放射性藥物市場與國外市場仍存在較大差距，但隨著政策持續(xù)利好、技術(shù)升級、布局企業(yè)增加，我國放射性藥物市場也將迎來快速發(fā)展時期。

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。

全球上市的放射性藥物有100多種，國內(nèi)上市的有30多種。根據(jù)2020版《中國藥典》列示，共有30種，自1977年首次納入藥典以來，每版藥典都會將放射性藥物納入，至2020版，每版都有多種曾被納入前幾版藥典又被剔除的藥物。

2020年后，在藥典外，國內(nèi)還上市了幾款新藥，分別是：拜耳的氯化鐳[223Ra]注射液，用于治療伴癥狀性骨轉(zhuǎn)移且無已知內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者;原子高科的治療用碘[131I]化鈉膠囊，用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥、可攝碘的甲狀腺癌以及可攝碘的甲狀腺癌轉(zhuǎn)移灶;遠(yuǎn)大醫(yī)藥的釔[?oY]微球注射液，用于治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可手術(shù)切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者。

放射性藥物又稱為同位素藥物，是指用于臨床診斷或者治療的放射性同位素制劑或者其標(biāo)記藥物。放射性藥品具有引入量少、自輻射分解等特點，在癌癥診療、心肌顯像、神經(jīng)退行性疾病診斷等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。目前全球已上市的放射性藥物較多，已達(dá)到百余種，其中國內(nèi)上市藥物超過30種。

近幾年，國內(nèi)陸續(xù)發(fā)布了一系列政策，其中包括了扶持放射性藥物及相關(guān)裝備的發(fā)展，特別是《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》、《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》這幾個政策的發(fā)布，將有力的推動未來放射性藥物市場的擴(kuò)張。

相比治療類藥物，診斷類藥物受這些政策利好的影響更為明顯，PET(PET/CT)、單光子顯像設(shè)備等診斷類設(shè)備裝備量大幅增加的影響，應(yīng)用放射性藥物進(jìn)行臨床檢查的患者數(shù)量將持續(xù)增長，相應(yīng)的診斷類放射性藥物需求也將持續(xù)放量。特別是自2017年開始，診斷用放射性藥物納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，為診斷類藥物大規(guī)模應(yīng)用提供了前提;2021年6月，浙江省將PET/CT納入大病保險支付范圍，每次全身檢查價格從原來的萬元左右降到5300元，極大的減輕了患者的負(fù)擔(dān)，也為其他地區(qū)提供了經(jīng)驗借鑒，有利于未來的大規(guī)模推廣。

放射性藥物是核醫(yī)學(xué)的重要組成部分，其可分為診斷用放射性藥物、治療用放射性藥物兩大類，其中診斷用放射性藥物包括氮、氙、鉈、鉻、銦及其標(biāo)記性化合物等，治療用放射性藥物包括镥、锝、鍶、錸、釔、碘等。由于患者對核治療接受度不高，治療用放射性藥物市場拓展緩慢，因此診斷用放射性藥物占據(jù)市場主要份額，占比在75%左右。

放射性藥品行業(yè)前景分析

近幾年，國內(nèi)陸續(xù)發(fā)布了一系列政策，其中包括了扶持放射性藥物及相關(guān)裝備的發(fā)展，特別是《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》、《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》這幾個政策的發(fā)布，將有力的推動未來放射性藥物市場的擴(kuò)張。

從產(chǎn)品創(chuàng)新進(jìn)展來看，截至目前，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)一共批準(zhǔn)了52種放射性藥品，適應(yīng)證涉及多個重大疾病或慢性病診斷和治療領(lǐng)域，如用于阿爾茨海默病的正電子放射性藥品、用于治療晚期去勢抵抗前列腺癌骨轉(zhuǎn)移的氯化鐳[223Ra]、用于神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)腫瘤治療的一體化藥物68Ga/177Lu-DOTATATE等。目前，從市場分布來看，放射性診斷藥物占全球放射性藥品市場規(guī)模約90%。

目前，全球從事放射性藥物的企業(yè)數(shù)量相對較少，主要是受限于放射性同位素生產(chǎn)和供給的影響。全球領(lǐng)先的放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)有諾華、拜耳、GE、Cardinal health、UPPI、RadioMedix、Lantheus等。國內(nèi)有20家左右的企業(yè)，但主要是被中國同輻和東誠藥業(yè)兩家企業(yè)壟斷，兩家企業(yè)通過并購，逐步形成了全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

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  2021-2026年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資價值研究報告

  放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核...

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