病理診斷行業(yè)發(fā)展機(jī)遇及發(fā)展趨勢分析2023

• 陳觀秋 2023年2月22日 來源：百度 785 47
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由于外資企業(yè)的產(chǎn)品與技術(shù)成熟、進(jìn)入國內(nèi)市場較早，目前我國病理診斷市場(儀器和設(shè)備)主要被以徠卡、櫻花、賽默飛為代表的外資品牌占據(jù)。但是，隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟及政策的支持，國產(chǎn)品牌在病理診斷領(lǐng)域取得了較好的國產(chǎn)化成果。

病理診斷概念

病理診斷是研究疾病發(fā)生的原因，發(fā)病機(jī)制，以及疾病過程中患病機(jī)體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，功能代謝改變與疾病的轉(zhuǎn)歸，從而為疾病的診斷，治療，預(yù)防提供必要的理論基礎(chǔ)和實踐依據(jù)。

病理診斷是對手術(shù)切下或尸體解剖取下之腫瘤標(biāo)本，固定染色后，在顯微鏡下進(jìn)行組織學(xué)檢查，以診斷疾病，更多的是在活人身上，在治療前，用鉗取、切除或切取方法取得腫瘤組織，固定染色后，在顯微鏡下進(jìn)行病理診斷。盡管各種影像學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展，但是病理診斷仍然是腫瘤各種檢查方法中最可靠的，病理診斷被喻為“金標(biāo)準(zhǔn)”，也是疾病的最終診斷。

病理診斷流程主要包含取樣、制片、診斷、報告四個步驟，根據(jù)樣本類型可分為組織學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查兩類。二 者取樣方式并不相同，組織學(xué)樣本一般通過開放手術(shù)、內(nèi)鏡檢查或經(jīng)皮穿刺活檢獲取，而細(xì)胞學(xué)樣本一般通過體液、 拉網(wǎng)、細(xì)針穿刺、脫落細(xì)胞等途徑獲取。

病理診斷產(chǎn)業(yè)鏈

病理診斷產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要為設(shè)備、儀器、試劑生產(chǎn)商，下游為各級醫(yī)院病理科。第三方醫(yī)學(xué)實驗室、病理診斷中心等第三方檢測機(jī)構(gòu)位于產(chǎn)業(yè)鏈的中游，主要為下游醫(yī)院提供病理診斷服務(wù)。

病理診斷行業(yè)發(fā)展機(jī)遇

從2011年開始，我國就密集出臺了一系列支持病理診斷行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，尤其支持國產(chǎn)化的試劑和儀器來實現(xiàn)進(jìn)口替代。2016年10月，我國印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，提出了提高自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力，高端醫(yī)療設(shè)備市場國產(chǎn)化率大幅提高。2018年5月，科技部、衛(wèi)計委聯(lián)合印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，以加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，推動醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，減少進(jìn)口依賴，降低醫(yī)療成本;推動一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療的應(yīng)用解決方案;擴(kuò)大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率。2019年11月，財政部、商務(wù)部、稅務(wù)總局等多部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于繼續(xù)執(zhí)行研發(fā)機(jī)構(gòu)采購設(shè)備增值稅政策的公告》，為鼓勵科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)，促進(jìn)科技進(jìn)步，繼續(xù)對內(nèi)資研發(fā)機(jī)構(gòu)和外資研發(fā)中心采購國產(chǎn)設(shè)備全額退還增值稅等。在國產(chǎn)替代、醫(yī)?？刭M、分級診療等政策的支持下，我國病理診斷行業(yè)迎來了快速發(fā)展的良好機(jī)遇。

病理診斷行業(yè)市場競爭

根據(jù) 2020 年《世界病理學(xué)大會報告》數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計到 2024 年，全球病理行業(yè)市場規(guī)模將從2019年的303億美元增長至444億美元，復(fù)合增長率為6.1%。目前全球組織病理學(xué)設(shè)備市場由以徠卡、櫻花、賽默飛等外資廠商主導(dǎo)，外資品牌產(chǎn)品線一般較全，基本覆蓋組織病理制片全環(huán)節(jié)。

由于外資企業(yè)的產(chǎn)品與技術(shù)成熟、進(jìn)入國內(nèi)市場較早，目前我國病理診斷市場(儀器和設(shè)備)主要被以徠卡、櫻花、賽默飛為代表的外資品牌占據(jù)。但是，隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟及政策的支持，國產(chǎn)品牌在病理診斷領(lǐng)域取得了較好的國產(chǎn)化成果。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國病理診斷行業(yè)市場前景預(yù)測及發(fā)展趨勢預(yù)判研究報告》分析：

目前，國內(nèi)品牌在病理診斷領(lǐng)域開始占據(jù)一席之地，逐步形成一定的市場競爭力。根據(jù)資料顯示，目前國內(nèi)公立醫(yī)院病理科、第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室所采購組織病理設(shè)備大部分為外資品牌，如金域醫(yī)學(xué)2017年組織病理設(shè)備購置預(yù)算中幾乎均為徠卡、賽默飛等進(jìn)口品牌。國內(nèi)廠商如達(dá)科為等產(chǎn)品線較為齊全，產(chǎn)品已經(jīng)逐步進(jìn)入部分三級醫(yī)院。

從全球市場規(guī)模來看，預(yù)計到2024年，病理學(xué)市場規(guī)模將從2019年的303億美元達(dá)到444億美元，從2019年到2024年復(fù)合年增長率為6.1%;從國內(nèi)市場規(guī)模來看，病理行業(yè)的潛在市場超400億元，其中組織病理市場規(guī)模20-30億元、細(xì)胞病理學(xué)估計超300億、免疫組化病理潛在市場空間超40億、分子病理潛在檢驗空間超50億元。

未來隨著國內(nèi)龐大的潛在市場需求的釋放，行業(yè)將繼續(xù)保持快速發(fā)展，疊加產(chǎn)業(yè)政策助力國產(chǎn)化和國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)突破，未來我國病理診斷企業(yè)將迎來發(fā)展的黃金期。

數(shù)字病理填補(bǔ)醫(yī)師缺口

病理會診指組織院內(nèi)/院間的不同病理科醫(yī)師，對經(jīng)過診斷但尚有存疑的病例進(jìn)行會診，最終給予合理的診斷意見。

傳統(tǒng)的病理會診 一般包括兩種方式：1)各地基層醫(yī)院將申請會診的病理切片或蠟塊郵寄至上級醫(yī)院病理科 2)患者或患者家屬將病理切片或蠟塊攜 帶至本地或異地大型醫(yī)院進(jìn)行會診，兩種方式均需將實體病理標(biāo)本材料送至?xí)\醫(yī)院，通常面臨時效性不足、效率低下、標(biāo)本存在 破損或丟失風(fēng)險、交通費用較高等問題，且很難實現(xiàn)對術(shù)中快速冰凍診斷的專家會診。

隨著數(shù)字切片掃描技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)的蓬勃發(fā)展，數(shù)字病理遠(yuǎn)程會診已經(jīng)在全國各地生根發(fā)芽，日趨完善和成熟。

數(shù)字病理遠(yuǎn)程會診關(guān) 鍵詞為“數(shù)字”+“遠(yuǎn)程”，前者為實現(xiàn)整個流程的前提條件，即病理切片以及其他病例資料均需完成數(shù)字化，方可通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行 傳輸;后者為病理會診的的發(fā)生方式，即病理切片的制作掃描與病理會診可以跨越時間、地點的限制。遠(yuǎn)程病理會診可以有效發(fā)揮 上級醫(yī)院病理科的技術(shù)優(yōu)勢，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)病理專家資源下沉，助力分級診療的推進(jìn)。

想要了解更多病理診斷行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國病理診斷行業(yè)市場前景預(yù)測及發(fā)展趨勢預(yù)判研究報告》。報告對我國病理診斷行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點分析了國內(nèi)外病理診斷行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了病理診斷行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。報告對于病理診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、行業(yè)管理部門以及擬進(jìn)入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價值，對于研究我國病理診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運營效率、促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實踐的雙重意義。

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  2022-2027年中國病理診斷行業(yè)市場前景預(yù)測及發(fā)展趨勢預(yù)判研究報告

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