抗哮喘藥行業(yè)前景如何?抗哮喘藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

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2022年9月3日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)旗下呼吸及重癥抗感染板塊成員企業(yè)北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司在北京、上海、武漢、廣州、杭州、西安、沈陽(yáng)、煙臺(tái)八個(gè)城市同步舉辦了用于治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復(fù)方制劑恩明潤(rùn)(Atectura)和恩卓潤(rùn)(Enerzair)產(chǎn)品上市會(huì)。這兩款創(chuàng)新N

抗哮喘藥行業(yè)市場(chǎng)如何?近期國(guó)內(nèi)阻塞性氣管疾病用藥領(lǐng)域輪番迎來(lái)好消息：上周五健康元的吸入用布地奈德混懸液、揚(yáng)子江的孟魯司特鈉咀嚼片獲批上市，7月30日北京福元醫(yī)藥(原北京萬(wàn)生藥業(yè))的孟魯司特鈉咀嚼片也獲批了，三個(gè)新品均按新分類視同過(guò)評(píng)。至此，2020年以來(lái)共有16個(gè)阻塞性氣管疾病新品獲批，其中國(guó)產(chǎn)新品占15個(gè)。第三輪國(guó)家集采已進(jìn)入企業(yè)申報(bào)階段，孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒入選，進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)品牌價(jià)格戰(zhàn)即將展開(kāi)。

2022年9月3日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)旗下呼吸及重癥抗感染板塊成員企業(yè)北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司在北京、上海、武漢、廣州、杭州、西安、沈陽(yáng)、煙臺(tái)八個(gè)城市同步舉辦了用于治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復(fù)方制劑恩明潤(rùn)(Atectura)和恩卓潤(rùn)(Enerzair)產(chǎn)品上市會(huì)。這兩款創(chuàng)新產(chǎn)品早前已獲國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市，均為全新一代的復(fù)方吸入制劑，以每日一次的給藥方式，有望進(jìn)一步提高患者的依從性。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)抗哮喘藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》分析

抗哮喘藥行業(yè)市場(chǎng)分析

2020年至今共有21個(gè)阻塞性氣管疾病用藥相關(guān)批文獲批，其中包括了1個(gè)進(jìn)口批文，20個(gè)國(guó)產(chǎn)批文涉及15個(gè)產(chǎn)品(按產(chǎn)品名+企業(yè)算)，這16個(gè)新品中吸入劑占6個(gè)。

2020年5月14日，阿斯利康的格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑獲批進(jìn)口，用于治療慢性阻塞性肺病。格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑是第一個(gè)通過(guò)壓力定量吸入氣霧劑給藥的長(zhǎng)效雙組分支氣管擴(kuò)張劑，也是第一個(gè)采用阿斯利康Co-Suspension技術(shù)的產(chǎn)品，該技術(shù)支持通過(guò)氣霧劑遞送多組分藥物。該產(chǎn)品的全球銷售額正處于逐步上漲期，2019年為4200萬(wàn)美元。

吸入用布地奈德混懸液也是阿斯利康的重磅產(chǎn)品，適應(yīng)癥為治療支氣管哮喘。2020年2月正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的4類仿制獲批上市并視同過(guò)評(píng)，成為該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首仿，7月健康元子公司深圳太太藥業(yè)的4類仿制也獲批上市并視同過(guò)評(píng)，成為國(guó)內(nèi)第二家，阿斯利康獨(dú)占中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端77億市場(chǎng)的局面終于被打破。

中國(guó)工程院院士王辰、中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)主任委員瞿介明教授、前任主任委員陳榮昌教授、候任主任委員曹彬教授、南非胸科學(xué)會(huì)主席Richard教授等80多位呼吸領(lǐng)域知名專家及5,000多位呼吸領(lǐng)域醫(yī)生通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)及線上形式參加了產(chǎn)品上市會(huì)。參會(huì)專家向恩明潤(rùn)和恩卓潤(rùn)的正式上市表示祝賀，并期待兩款產(chǎn)品可有效提升中國(guó)哮喘患者控制率，助力“健康中國(guó)2030”目標(biāo)早日實(shí)現(xiàn)。

哮喘的發(fā)病機(jī)理較為復(fù)雜，一般認(rèn)為是人體免疫力下降后，引起的細(xì)胞組織損傷或生理功能紊亂所導(dǎo)致的疾病，以呼吸道炎癥和呼吸道高反應(yīng)性并存為特征，具有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，是兒童和老年人的主要常見(jiàn)疾病之一。全球哮喘防治創(chuàng)議委員會(huì)(GINA)每年更新的《哮喘防治指南》對(duì)推動(dòng)我國(guó)哮喘和慢性阻塞性肺病的管理，提高控制水平以及改善患者生命質(zhì)量有著重要意義。目前，哮喘治療常用的藥物有糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗劑、長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑、短效β2-受體激動(dòng)劑、長(zhǎng)效毒蕈堿受體拮抗劑和茶堿等。按藥物類別來(lái)看，吸入型糖皮質(zhì)激素是目前哮喘長(zhǎng)期治療的首選藥物，而長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑具有舒張支氣管、緩解哮喘癥狀的作用，常與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用以控制哮喘癥狀。

哮喘疾病是世界范圍內(nèi)較為常見(jiàn)的一種呼吸系統(tǒng)氣道炎癥慢性疾病，有可逆和和反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，臨床癥狀包括喘鳴、咳嗽、胸悶和氣短。常見(jiàn)的誘發(fā)因素包括劇烈運(yùn)動(dòng)、二手煙、塵螨等。空氣污染和環(huán)境惡化令哮喘疾病發(fā)病率逐年上升，尤其是在發(fā)達(dá)的大城市，兒童哮喘患者人數(shù)上升較快，用藥市場(chǎng)也由原來(lái)以成人為主開(kāi)始分化，兒童人群占據(jù)了一定比例。

近年來(lái)，隨著哮喘治療藥物國(guó)產(chǎn)化的加劇，片劑、注射劑和復(fù)方制劑推廣力度越來(lái)越大，全身用藥份額逐年上升，已經(jīng)超過(guò)吸入劑。在整個(gè)哮喘藥物市場(chǎng)上，皮質(zhì)激素吸入劑一直是最為重要的一類藥物，但近年其市場(chǎng)份額略呈下降態(tài)勢(shì)。緊追其后的是擬腎上腺素吸入劑。由于該類藥物在緩解急性癥狀中有著不可替代的地位，近年來(lái)其市場(chǎng)份額增長(zhǎng)較快。

我國(guó)抗哮喘類藥物市場(chǎng)從133億元到180億元的銷售規(guī)模，年復(fù)合增長(zhǎng)率在15%左右，患者數(shù)量的增多、藥物的更新?lián)Q代等因素共同推高了抗哮喘類藥物市場(chǎng)，相信在未來(lái)該類用藥繼續(xù)保持良好的上升空間。

目前，我國(guó)抗哮喘類化學(xué)藥的臨床給藥方式主要有口服給藥和吸入性給藥。由于哮喘的特殊性，吸入性給藥是其常用的給藥方式，其原理是通過(guò)將治療藥物制作成氣溶膠、干粉或溶液，裝入吸入裝置，配合患者的呼吸運(yùn)動(dòng)把藥物吸入氣道，通過(guò)肺部上皮細(xì)胞或黏膜吸收進(jìn)入血液循環(huán)，從而達(dá)到治療效果。

相比口服給藥，抗哮喘類吸入劑藥物可避免肝臟首過(guò)效應(yīng)，無(wú)胃腸道降解影響，能夠靈活控制給藥劑量直達(dá)肺部，具有用藥量小、起效快、副作用小、適合長(zhǎng)期治療等多種優(yōu)勢(shì)，WHO已推薦其為哮喘及慢性阻肺疾病的首選治療制劑，在我國(guó)具有廣闊的發(fā)展前景。隨著現(xiàn)代學(xué)術(shù)的推廣進(jìn)展，改變了患者的治療觀念，吸入劑也逐漸得到了認(rèn)可，進(jìn)而推動(dòng)了抗哮喘類吸入劑市場(chǎng)的發(fā)展，未來(lái)抗哮喘類吸入劑藥物的銷售規(guī)模或?qū)⑦M(jìn)一步擴(kuò)大。

抗哮喘藥大多為處方藥，其優(yōu)勢(shì)終端主要在醫(yī)院。但隨著國(guó)家醫(yī)改政策的不斷深入，醫(yī)院處方外流的趨勢(shì)日益明顯，零售藥店終端處方藥迎來(lái)了銷售增長(zhǎng)的新機(jī)遇。目前我國(guó)用于治療哮喘的藥物，大多為化學(xué)藥，市場(chǎng)走勢(shì)向好。隨著患病率的提高以及人們對(duì)于哮喘防治認(rèn)知的加深，抗哮喘用藥市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿薮?，抗哮喘類化學(xué)藥市場(chǎng)或?qū)⑦M(jìn)一步擴(kuò)容。

近年來(lái)隨著發(fā)病率的提升，中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端阻塞性氣管疾病用藥的市場(chǎng)規(guī)模也在持續(xù)攀升，2017年突破200億元，2019年增速雖然僅有6.66%，為最近四年最低值，但整體規(guī)模也漲至270億元。

從用藥途徑來(lái)看，外用占比最大，從2015年的61.38%上漲至2019年的65.38%，2016-2018年增速均超過(guò)15%，2019年則僅有8.35%;注射的占比則從2015年的22.15%下滑至2019年的17.99%，2019年增速首次負(fù)增長(zhǎng);內(nèi)服占比保持在16%左右，2016-2018年增速均超過(guò)10%，2019年則為8.19%。

抗哮喘藥行業(yè)前景分析

隨著現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展和工業(yè)化進(jìn)程的不斷加快，我國(guó)哮喘的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì)。但目前尚沒(méi)有根治哮喘疾病的藥物，控制和緩解是現(xiàn)階段治療哮喘發(fā)唯一方法。因此隨著哮喘病患者的增加，抗哮喘用藥的市場(chǎng)規(guī)模也將逐年擴(kuò)大。現(xiàn)中國(guó)零售市場(chǎng)迎來(lái)醫(yī)改的新機(jī)遇，醫(yī)院處方外流將推助實(shí)體藥店銷售的持續(xù)增長(zhǎng)，抗哮喘用藥的零售市場(chǎng)也將進(jìn)一步擴(kuò)容，企業(yè)可抓住機(jī)遇做好布局，以分享更大的市場(chǎng)份額。

目前，　默沙東的Dulera于2010年獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療12歲及12歲以上的哮喘患者，該產(chǎn)品是一種含有皮質(zhì)類固醇(糠酸莫米松)與長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(富馬酸福莫特羅)的霧化吸入劑。米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品全球銷售峰值在2015年，為5.36億美元。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫無(wú)進(jìn)口原研產(chǎn)品，僅有上海上藥信誼藥廠的糠酸莫米松富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑3類仿制上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

諾華的馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑最早于2009年獲得歐盟EMA批準(zhǔn)上市，2011年分別獲美國(guó)FDA和日本PMDA批準(zhǔn)上市，適用于成人慢性阻塞性肺疾病患者的維持治療，該產(chǎn)品全球銷售峰值出現(xiàn)在2014年，為2.2億美元。2012年6月該產(chǎn)品獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)1300萬(wàn)元。目前僅有深圳市海濱制藥/健康元藥業(yè)集團(tuán)申報(bào)的4類仿制上市在審評(píng)審批中。

GSK的沙美特羅替卡松是全球重磅產(chǎn)品，最早于1999年在英國(guó)上市，2000年獲FDA批準(zhǔn)上市，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和小兒哮喘，其全球銷售峰值出現(xiàn)在2013年，為53億英鎊。該產(chǎn)品2001年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)16億元。目前，江蘇恒瑞醫(yī)藥與天津信諾制藥的4類仿制上市申請(qǐng)均在審評(píng)審批中，從承辦時(shí)間來(lái)看，恒瑞較有優(yōu)勢(shì)。

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  2022-2027年中國(guó)抗哮喘藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告

  抗哮喘藥行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析抗哮喘藥未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘抗哮喘藥行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、...

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