醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)分析 創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市 比上一年增加57.1%

• 方蔓桃 2023年2月16日 來(lái)源：百度 1412 93
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數(shù)據(jù)顯示，截至2月11日，A股共54家醫(yī)療器械上市公司發(fā)布2022年業(yè)績(jī)預(yù)告。按預(yù)告的凈利潤(rùn)變動(dòng)幅度下限看，其中25家公司凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)，占比46%。九安醫(yī)療憑借海外大額訂單，業(yè)績(jī)一騎絕塵，預(yù)計(jì)2022年凈利同比增長(zhǎng)超17倍。

醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)多大?報(bào)告指出，2022年，國(guó)家藥監(jiān)局按程序做好創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審評(píng)審批。獲批的55個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品中，核心技術(shù)都有我國(guó)的發(fā)明專利權(quán)或者發(fā)明專利申請(qǐng)已經(jīng)國(guó)務(wù)院專利行政部門公開(kāi)，產(chǎn)品主要工作原理和作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。

根據(jù)報(bào)告梳理，從2014年至2022年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)189個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械。其中，境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及15個(gè)省的134家企業(yè)，進(jìn)口創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及2個(gè)國(guó)家的8個(gè)企業(yè)。北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量和相應(yīng)企業(yè)數(shù)量最多，約占全部已批準(zhǔn)的189個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械的82.5%。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》分析：

醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)析

數(shù)據(jù)顯示，截至2月11日，A股共54家醫(yī)療器械上市公司發(fā)布2022年業(yè)績(jī)預(yù)告。按預(yù)告的凈利潤(rùn)變動(dòng)幅度下限看，其中25家公司凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)，占比46%。九安醫(yī)療憑借海外大額訂單，業(yè)績(jī)一騎絕塵，預(yù)計(jì)2022年凈利同比增長(zhǎng)超17倍。

截至2022年年底，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)新冠病毒檢測(cè)試劑136個(gè)，其中包括45個(gè)核酸檢測(cè)試劑、41個(gè)抗體檢測(cè)試劑、50個(gè)抗原檢測(cè)試劑，為疫情防控工作提供了有力保障。

數(shù)據(jù)顯示，截至2月10日，共10家醫(yī)療器械上市公司預(yù)計(jì)2022年凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)超100%。

九安醫(yī)療1月19日晚間發(fā)布公告，公司預(yù)計(jì)2022年凈利潤(rùn)達(dá)165億元至175億元，同比增長(zhǎng)1715.90%至1825.95%。報(bào)告期內(nèi)，受疫情影響，公司在美國(guó)銷售的試劑盒等新冠防疫產(chǎn)品需求大幅增加，相關(guān)產(chǎn)品銷售收入大幅增長(zhǎng)。同時(shí)，隨著公司試劑盒、額溫計(jì)等產(chǎn)品在美國(guó)銷量的提升，給公司帶來(lái)了良好的品牌知名度和用戶口碑，帶動(dòng)了公司其他產(chǎn)品的銷售。公司積極保障生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的有序進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)訂單的及時(shí)交付。因此，公司2022年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)較2021年度實(shí)現(xiàn)大幅度增長(zhǎng)。

值得一提的是，九安醫(yī)療披露業(yè)績(jī)預(yù)告后，把目光瞄上了理財(cái)和炒股。九安醫(yī)療1月31日晚間公告，公司及子公司擬使用最高額度不超過(guò)(含)170億元人民幣或等值外幣的自有資金進(jìn)行委托理財(cái)，擬使用最高額度不超過(guò)(含)30億元人民幣或等值外幣的自有資金進(jìn)行證券投資。

伴隨疫情應(yīng)對(duì)方式從“防”轉(zhuǎn)“治”，政策強(qiáng)調(diào)加快補(bǔ)齊醫(yī)療資源短板弱項(xiàng)，醫(yī)療新基建成為后疫情時(shí)代醫(yī)療建設(shè)的主旋律。財(cái)政支持下，專項(xiàng)債、財(cái)政貼息貸款等融資模式日趨多元，預(yù)計(jì)總投資規(guī)?；?qū)⑦_(dá)萬(wàn)億級(jí)。以下兩條邏輯主線值得關(guān)注：一方面，伴隨2023年初醫(yī)院建設(shè)竣工潮的到來(lái)，預(yù)計(jì)下游醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)環(huán)節(jié)將隨之受益。另一方面，政策前期力推ICU擴(kuò)容提速，預(yù)計(jì)將撬動(dòng)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)空間114-136億元左右。

當(dāng)前全球經(jīng)濟(jì)衰退的背景下面，我國(guó)的醫(yī)療器械依舊是增長(zhǎng)的趨勢(shì)，醫(yī)療器械主要用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，醫(yī)院和體檢中心等。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國(guó)家政策的鼓勵(lì)實(shí)施，國(guó)民對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求一直在增加，讓我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模也得到擴(kuò)展。

2021年數(shù)據(jù)顯示，各線城市對(duì)醫(yī)用成像器械均有大量需求，中標(biāo)金額占總體的62.88%，一線城市對(duì)該類器械的采購(gòu)額最高，達(dá)97.8億。值得關(guān)注的是，五線城市對(duì)理療康復(fù)設(shè)備的需求明顯大于其他類別的城市，中標(biāo)金額為11.7億，占該產(chǎn)品中標(biāo)總額的50.8%。

我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，行業(yè)監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象尚沒(méi)有得到根本性轉(zhuǎn)變。在龐大而穩(wěn)定的市場(chǎng)需求下，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)一直保持著良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭，目前已成為世界上發(fā)展最快、產(chǎn)品附加值最高、貿(mào)易往來(lái)最活躍的產(chǎn)業(yè)之一，未來(lái)5年高端醫(yī)療器械將占據(jù)主要市場(chǎng)容量。

高端醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“多、小、低”、行業(yè)研發(fā)投入與跨國(guó)醫(yī)療器械公司相比明顯偏低、高端醫(yī)療器械市場(chǎng)大半被跨國(guó)公司占據(jù)等狀況依然沒(méi)有明顯改觀，醫(yī)療器械監(jiān)管力量相對(duì)不足的問(wèn)題依然存在。

醫(yī)療器械行業(yè)前景分析

近年來(lái)，醫(yī)療器械板塊迎來(lái)諸多政策利好，促進(jìn)了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

日前，國(guó)家醫(yī)保局在答復(fù)政協(xié)委員提案時(shí)，對(duì)支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行相關(guān)答復(fù)。國(guó)家醫(yī)保局介紹，2014年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》，2018年經(jīng)修改完善后發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，針對(duì)具有我國(guó)發(fā)明專利、技術(shù)上具有國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先水平，并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道。相關(guān)部門按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、全程指導(dǎo)的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，并加強(qiáng)與申請(qǐng)人溝通交流。2016年，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，對(duì)列入國(guó)家科技重大專項(xiàng)或者重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械、診斷或診療罕見(jiàn)病、惡性腫瘤、老年人特有和多發(fā)疾病、專用于兒童的醫(yī)療器械以及臨床急需醫(yī)療器械予以優(yōu)先審批，促進(jìn)此類產(chǎn)品盡快上市。

得益于政策紅利，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品審批速度提升。日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》(簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)顯示，2022年，國(guó)家藥監(jiān)局按程序做好創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審評(píng)審批，高端醫(yī)療裝備國(guó)產(chǎn)化有新突破，批準(zhǔn)首個(gè)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)等創(chuàng)新醫(yī)療器械55個(gè)(總數(shù)為189個(gè))，優(yōu)先審批醫(yī)療器械77個(gè)(總數(shù)為126個(gè))，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量與2021年相比增加57.1%，55個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國(guó)的發(fā)明專利權(quán)或者發(fā)明專利申請(qǐng)已經(jīng)國(guó)務(wù)院專利行政部門公開(kāi)，產(chǎn)品主要工作原理/作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。

估值處歷史低位，修復(fù)行情或可期。隨著板塊風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)釋放，估值修復(fù)行情或可期。截至2022年2月3日，標(biāo)的指數(shù)最新PE估值20.36倍，處歷史5.03%百分位，低于同類醫(yī)藥醫(yī)療類指數(shù)，板塊布局性價(jià)比凸顯。

布局高成長(zhǎng)，雙創(chuàng)成份占比近7成。標(biāo)的指數(shù)成分股中包含62只科創(chuàng)板+創(chuàng)業(yè)板股票，合計(jì)占比達(dá)73.09%(截至2023年1月底)。雙創(chuàng)板塊投資門檻高，且高價(jià)股較多。相較而言，醫(yī)療器械ETF開(kāi)通證券賬戶即可進(jìn)行高效交易，一手不到70元，免繳印花稅，更適合普通投資者。

布局醫(yī)療復(fù)蘇，關(guān)注國(guó)產(chǎn)替代。疫情逐步消退后院內(nèi)外診療活動(dòng)復(fù)蘇明顯，醫(yī)療復(fù)蘇主線有望貫穿全年。長(zhǎng)期看，全球加強(qiáng)公共衛(wèi)生建設(shè)，我國(guó)醫(yī)療新基建正火熱，新基建正逐步從訂單兌現(xiàn)到收入。

醫(yī)療設(shè)備融資性租賃業(yè)的市場(chǎng)空間巨大，發(fā)展前景廣闊。實(shí)踐已經(jīng)證明，租賃業(yè)在轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式，提高產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力，合理配置設(shè)備資源等方面具有積極的作用，是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的有益嘗試。相信隨著我國(guó)金融、會(huì)計(jì)、財(cái)稅、外貿(mào)等相關(guān)體制的改革，在全社會(huì)的共同努力下，醫(yī)療設(shè)備融資性租賃業(yè)一定會(huì)得到健康迅速的發(fā)展，在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)揮重要作用。

未來(lái)隨著醫(yī)療器械融資租賃業(yè)務(wù)的發(fā)展，醫(yī)療器械租賃行業(yè)融資租賃的滲透率將進(jìn)一步提高。

當(dāng)前，醫(yī)療器械正進(jìn)入發(fā)展黃金期，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域利好政策不斷。國(guó)家醫(yī)療保障局密集發(fā)聲鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，明確創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不實(shí)施帶量采購(gòu)、留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)提供空間。

想要了解更多醫(yī)療器械行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》。醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析醫(yī)療器械未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場(chǎng)變化的生動(dòng)描繪，清晰發(fā)展方向。預(yù)測(cè)未來(lái)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的市場(chǎng)前景，以幫助客戶撥開(kāi)政策迷霧，尋找醫(yī)療器械行業(yè)的投資商機(jī)。報(bào)告在大量的分析、預(yù)測(cè)的基礎(chǔ)上，研究了醫(yī)療器械行業(yè)今后的發(fā)展與投資策略，為醫(yī)療器械企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中洞察先機(jī)，根據(jù)市場(chǎng)需求及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供了準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)。

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  2023-2028年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告

  醫(yī)療器械是指：?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用，不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參...

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