核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)前景如何? 核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

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核醫(yī)學(xué)是采用核技術(shù)來(lái)診斷、治療和研究疾病的一門新興學(xué)科。它是核技術(shù)、電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、化學(xué)、物理和生物學(xué)等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與醫(yī)學(xué)相結(jié)合的產(chǎn)物。核醫(yī)學(xué)可分為兩類，即臨床核醫(yī)學(xué)和基礎(chǔ)核醫(yī)學(xué)或稱實(shí)驗(yàn)核醫(yī)學(xué)。

一、核醫(yī)學(xué)行業(yè)概述

核醫(yī)學(xué)是采用核技術(shù)來(lái)診斷、治療和研究疾病的一門新興學(xué)科。它是核技術(shù)、電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、化學(xué)、物理和生物學(xué)等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與醫(yī)學(xué)相結(jié)合的產(chǎn)物。核醫(yī)學(xué)可分為兩類，即臨床核醫(yī)學(xué)和基礎(chǔ)核醫(yī)學(xué)或稱實(shí)驗(yàn)核醫(yī)學(xué)。

在醫(yī)療上，放射性同位素及核輻射可以用于診斷、治療和醫(yī)學(xué)科學(xué)研究;在藥學(xué)上，可以用于藥物作用原理的研究、藥物活性的測(cè)定、藥物分析和藥物的輻射消毒等方面。

醫(yī)用放射性同位素主要依賴進(jìn)口。目前，常用于臨床診斷和治療的醫(yī)用放射性同位素主要有8種，包括99Mo、125I、131I、14C、18F、90Y、89Sr、177Lu等。根據(jù)世界經(jīng)合組織(OECD)報(bào)告，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家99Mo市場(chǎng)已趨于飽和，年增長(zhǎng)率僅為0.5%，而印度、中國(guó)等新興國(guó)家將以每年5%以上的速度增長(zhǎng)。目前，除了中國(guó)工程物理研究院利用綿陽(yáng)堆生產(chǎn)的131I能夠滿足國(guó)內(nèi)20%的市場(chǎng)需求，177Lu和89Sr有小量供應(yīng)之外，其他反應(yīng)堆生產(chǎn)的醫(yī)用放射性同位素均依賴于進(jìn)口。

核醫(yī)療關(guān)乎人民群眾身體健康，推動(dòng)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展對(duì)于建設(shè)健康中國(guó)意義重大。依據(jù)《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》及《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，課題組結(jié)合國(guó)內(nèi)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，就“十四五”和今后一段時(shí)期內(nèi)我國(guó)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展思路、目標(biāo)和重點(diǎn)工作提出發(fā)展建議。

由于單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層和正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層技術(shù)的發(fā)展，以及放射性藥物的創(chuàng)新和開發(fā)，使核醫(yī)學(xué)顯像技術(shù)取得突破性進(jìn)展。它和CT、核磁共振、超聲技術(shù)等相互補(bǔ)充、彼此印證，極大地提高了對(duì)疾病的診斷和研究水平，故核醫(yī)學(xué)顯像是近代臨床醫(yī)學(xué)影像診斷領(lǐng)域中一個(gè)十分活躍的分支和重要組成部分。

X線醫(yī)學(xué)影像是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像的一個(gè)重要分支，其工作原理是利用高壓發(fā)生器、球管產(chǎn)生人工X線光源照射人體，通過(guò)核醫(yī)學(xué)數(shù)字化X線探測(cè)器收集穿過(guò)人體后衰減的X線光子信號(hào)，并將其轉(zhuǎn)換為包含診斷信息的數(shù)字圖像。

二、核醫(yī)學(xué)行業(yè)現(xiàn)狀分析

核醫(yī)療主要有兩方面應(yīng)用：一是核醫(yī)學(xué)成像，包括單光子發(fā)射斷層成像(SPECT) 和正電子斷層成像(PET)，能夠在對(duì)人體不產(chǎn)生創(chuàng)傷的前提下獲得組織或器官分子水平的信息，是實(shí)現(xiàn)心腦血管病、神經(jīng)退行性疾病、癌癥等重大疾病早期診斷的重要手段;二是放射治療 ，主要是利用放射性同位素產(chǎn)生的α、β、γ射線和各類X射線治療機(jī)或加速器產(chǎn)生的X射線、電子束、質(zhì)子束及其他粒子束等對(duì)腫瘤 等病變組織進(jìn)行治療。從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的上游是醫(yī)用放射性同位素及其前體原材料穩(wěn)定同位素、核醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件的原料端，中游是放射性藥物、醫(yī)用放射源、核醫(yī)療裝備的產(chǎn)品端，下游是核特色醫(yī)療的服務(wù)端。

核醫(yī)學(xué)設(shè)備研發(fā)技術(shù)以及生產(chǎn)工藝要求高，中國(guó)醫(yī)學(xué)影像行業(yè)起步較晚，缺乏技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的積累，經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展，現(xiàn)階段中國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，但核醫(yī)學(xué)生產(chǎn)產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域，核醫(yī)學(xué)高端產(chǎn)品對(duì)外依賴度大。且中國(guó)醫(yī)學(xué)影像生產(chǎn)企業(yè)中，擁有自主研發(fā)生產(chǎn)能力的企業(yè)數(shù)量極少，大部分企業(yè)核心部件依靠進(jìn)口，核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)主要被國(guó)際巨頭所壟斷。

關(guān)鍵醫(yī)用放射源實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。因國(guó)際醫(yī)用60Co原料供應(yīng)緊張，多年來(lái)國(guó)內(nèi)的60Co伽瑪?shù)对匆恢碧幱诠┎粦?yīng)求的狀態(tài)，年供應(yīng)量最高為47套(2018年)，最低為13套(2015、2017年)，未能完全滿足市場(chǎng)需求?！笆奈濉逼陂g伽瑪?shù)堆b機(jī)量將有所增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)3~5年后國(guó)內(nèi)60Co伽瑪?shù)对吹男枨髸?huì)穩(wěn)定在40套/年，產(chǎn)值約6000萬(wàn)元左右。2019年我國(guó)成功實(shí)現(xiàn)了利用重水堆生產(chǎn)醫(yī)用60Co放射源，形成年產(chǎn)50萬(wàn)居里醫(yī)用60Co放射源的能力，將穩(wěn)定保障60Co伽瑪?shù)对次磥?lái)的市場(chǎng)供應(yīng)。

我國(guó)所需的醫(yī)用放射性核素除鈷外大多來(lái)自于進(jìn)口，核素藥物生產(chǎn)企業(yè)大都存在醫(yī)用放射性核素的供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。在同位素制備技術(shù)方面，我國(guó)在主要醫(yī)用放射性同位素Mo99制備技術(shù)上比國(guó)外落后，除了Co60和F18，幾乎所有國(guó)內(nèi)使用的放射性同位素全部依靠進(jìn)口，這成為了我國(guó)放射性藥物制備及核醫(yī)學(xué)發(fā)展的行業(yè)瓶頸。

三、核醫(yī)學(xué)行業(yè)前景分析

國(guó)家高度重視核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2021年國(guó)家原子能機(jī)構(gòu)等八部門聯(lián)合發(fā)布了我國(guó)首個(gè)針對(duì)核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用領(lǐng)域的綱領(lǐng)性文件《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》，提出建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應(yīng)保障體系，加快創(chuàng)新放射性藥物和醫(yī)療裝備研發(fā)，擴(kuò)大核醫(yī)學(xué)普及率，更好地讓核技術(shù)服務(wù)健康中國(guó)建設(shè)。2021年工業(yè)和信息化部等十部門聯(lián)合印發(fā)的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，將精準(zhǔn)放射治療裝備作為“十四五”重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，提出要加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力建設(shè)，提升質(zhì)子治療系統(tǒng)、重離子治療系統(tǒng)、一體化影像引導(dǎo)醫(yī)用直線加速器等高可靠放射治療設(shè)備供給能力。核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景廣闊。相比于歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)核醫(yī)療的潛在需求尚未充分挖掘。2019年我國(guó)PET/CT每百萬(wàn)人年檢查量約為610例，僅相當(dāng)于美國(guó)的8%，日本的10%;SPECT/CT每百萬(wàn)人年檢查量約為1800次，僅相當(dāng)于美國(guó)的3%，歐盟的7%;歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家癌癥病人接受精準(zhǔn)放療比例達(dá) 60%~70%，我國(guó)僅20%左右。隨著我國(guó)人口老齡化加劇，人民健康管理意識(shí)日益增強(qiáng)，核醫(yī)療在腫瘤和神經(jīng)退行性疾病等重大疾病診療中的作用日漸突出，多層次、多樣化的核醫(yī)療服務(wù)需求將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，我國(guó)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)具有廣闊發(fā)展前景。

由于核醫(yī)學(xué)技術(shù)及研發(fā)難度較高，目前國(guó)內(nèi)核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)仍由外資品牌主導(dǎo)，但是近年來(lái)我國(guó)國(guó)產(chǎn)核醫(yī)學(xué)品牌市場(chǎng)占有率逐年提高，以DR、CT、彩超等領(lǐng)域?yàn)榇?，?guó)產(chǎn)核醫(yī)學(xué)牌銷量增長(zhǎng)迅速，占比逐年攀升。同時(shí)，核醫(yī)學(xué)設(shè)備研發(fā)技術(shù)以及生產(chǎn)工藝要求高，中國(guó)醫(yī)學(xué)影像行業(yè)起步較晚，缺乏技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的積累，經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展，現(xiàn)階段中國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，但核醫(yī)學(xué)生產(chǎn)產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域，核醫(yī)學(xué)高端產(chǎn)品對(duì)外依賴度大。且中國(guó)醫(yī)學(xué)影像生產(chǎn)企業(yè)中，擁有自主研發(fā)生產(chǎn)能力的企業(yè)數(shù)量極少，大部分企業(yè)核心部件依靠進(jìn)口，核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)主要被國(guó)際巨頭所壟斷。

核醫(yī)學(xué)研發(fā)成功填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，是軍用核技術(shù)成果向民用高端醫(yī)療器械轉(zhuǎn)換的成功案例，同時(shí)也是核醫(yī)學(xué)影像關(guān)鍵設(shè)備國(guó)產(chǎn)化的重大突破。

核醫(yī)學(xué)在所有醫(yī)療器械類目中，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備一直都是醫(yī)療設(shè)備高端產(chǎn)業(yè)化的代表。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，核醫(yī)學(xué)設(shè)備市場(chǎng)銷售量達(dá)到了939億人民幣，預(yù)計(jì)到2025年或超1500億人民幣。

本報(bào)告還分析了核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局，行業(yè)的發(fā)展動(dòng)向，并對(duì)行業(yè)相關(guān)政策進(jìn)行了介紹和政策趨向研判，是核醫(yī)學(xué)生產(chǎn)企業(yè)、科研單位、零售企業(yè)等單位準(zhǔn)確了解目前核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。

了解更多產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來(lái)發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2022-2027年核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來(lái)發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告

  核醫(yī)學(xué)行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析核醫(yī)學(xué)未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘核醫(yī)學(xué)行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)...

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