吻合器行業(yè)現(xiàn)狀分析 吻合器行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

• 吳澳燕 2023年1月16日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 727 43
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吻合器是醫(yī)學(xué)上使用的替代手工縫合的設(shè)備，主要工作原理是利用鈦釘對組織進行離斷或吻合，類似于訂書機。根據(jù)適用范圍不同，主要可分為皮膚吻合器、消化道(食道、胃腸等)圓形吻合器、直腸吻合器、圓形痔吻合器、包皮環(huán)切吻合器、血管吻合器、疝氣吻合器、肺切割縫合器

吻合器是醫(yī)學(xué)上使用的替代手工縫合的設(shè)備，主要工作原理是利用鈦釘對組織進行離斷或吻合，類似于訂書機。根據(jù)適用范圍不同，主要可分為皮膚吻合器、消化道(食道、胃腸等)圓形吻合器、直腸吻合器、圓形痔吻合器、包皮環(huán)切吻合器、血管吻合器、疝氣吻合器、肺切割縫合器等。

吻合器是世界上首例縫合器，用于胃腸吻合已近一個世紀，直到1978年管型吻合器才廣泛用于胃腸手術(shù)。一般分為一次性或多次使用的吻合器，進口或國產(chǎn)吻合器。它是醫(yī)學(xué)上使用的替代傳統(tǒng)手工縫合的設(shè)備，由于現(xiàn)代科技的發(fā)展和制作技術(shù)的改進，目前臨床上使用的吻合器質(zhì)量可靠，使用方便，嚴密、松緊合適，尤其是其縫合快速、操作簡便及很少有副作用和手術(shù)并發(fā)癥等優(yōu)點，還使得過去無法切除的腫瘤手術(shù)得以病兆切除，很受國內(nèi)外臨床外科醫(yī)生的青睞和推崇。

吻合器行業(yè)現(xiàn)狀分析

全球吻合器市場規(guī)模由 2015 年的 73.64 億美元增長至 2019 年 90.18 億美元，復(fù)合增長率約 5%。未來隨 著科技進步及吻合器工藝技術(shù)不斷發(fā)展，手術(shù)治療需求不斷增長，尤其是微創(chuàng)手術(shù)治療需 求量穩(wěn)步提升，吻合器的市場規(guī)模仍將繼續(xù)增長。

隨著技術(shù)的不斷提升，吻合器已經(jīng)逐漸從第一代開放式手術(shù)用吻合器、第二代腔鏡吻合器向第三代電動吻合器發(fā)展，相較于手動吻合器，電動吻合器操作簡單，擊發(fā)省力、省時，在提高效率的同時具有更好的止血效果，降低醫(yī)療事故發(fā)生概率，切割縫合組織的過程連續(xù)平穩(wěn)。中國醫(yī)療器械智能化轉(zhuǎn)型已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展趨勢，智能吻合器行業(yè)發(fā)展將進入快車道。

第一代開放式吻合器和第二代腔鏡吻合器均作為第Ⅱ類醫(yī)療器械進行管理，而第三代電動吻合器根據(jù)使用科室的不同，分為第Ⅱ類、第Ⅲ類醫(yī)療器械進行管理，存在較高的技術(shù)壁壘，國內(nèi)多家企業(yè)在此領(lǐng)域布局。

吻合器在各類外科手術(shù)中是重要的醫(yī)療器械，美國等發(fā)達國家的醫(yī)療器械公司起步早，在技術(shù)、資金等方面具備先發(fā)優(yōu)勢。隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展以及醫(yī)療技術(shù)水平的提升，我國醫(yī)療器械企業(yè)的部分產(chǎn)品已達到國際先進水平，得到市場的認可。目前國內(nèi)市場參與競爭的企業(yè)主要分為三個層級：第一是以美敦力、強生公司等為代表的國外醫(yī)療器械企業(yè)，憑借其完整的產(chǎn)品線、技術(shù)能力，處于外科手術(shù)吻合器市場的領(lǐng)先地位。其次，國內(nèi)形成了以派爾特、天臣醫(yī)療、瑞奇、法蘭克曼和博朗森思等為代表的國產(chǎn)吻合器陣營，這些企業(yè)的核心產(chǎn)品已部分達到國際先進水平，在逐步實現(xiàn)進口替代同時，憑借可靠的產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定的產(chǎn)品性能，不斷擴大在國際市場上的品牌影響力。最后，國內(nèi)仍然存在數(shù)量龐大的小規(guī)模吻合器生產(chǎn)企業(yè)，但其資金和技術(shù)實力有限，整體競爭能力較弱。

2020 年國產(chǎn)開放吻合器市場份額約 70%，國產(chǎn)替代基本 完成;2020 年強生、美敦力等進口廠商在腔鏡吻合器市場份額高達 70%，國產(chǎn)腔鏡吻合器 市場份額不足 30%，中國腔鏡吻合器市場仍有較大的國產(chǎn)替代空間。開放和腔鏡的市場份 額差距充分說明國產(chǎn)吻合器廠商仍在低端領(lǐng)域充分競爭，但高端腔鏡產(chǎn)品研發(fā)實力有限， 尤其是醫(yī)院微創(chuàng)手術(shù)滲透率有待提升。

吻合器行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

隨著我國經(jīng)濟實力的不斷增長，居民醫(yī)療水平的不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深化，我國居民的醫(yī)療服務(wù)支付能力也在不斷提升。目前，我國人口老齡化趨勢明顯，在越來越多的人患有心腦血管疾病、癌癥和糖尿病等疾病的背景下，吻合器在我國外科醫(yī)生和患者中的使用率仍保持超過全球平均的增長。

我國 60 歲及以上人口數(shù)量由 2011 年的 18,499 萬人增長到 2021 年的26,736 萬人，60 歲及以上人口占比由 2011 年的 13.7%增長到 2021 年 18.9%，從人口結(jié)構(gòu)變化趨勢來看，我國人口老齡化現(xiàn)象不斷加劇，居民對醫(yī)療服務(wù)的需求將不斷釋放，進而推動醫(yī)療器械市場的發(fā)展。

目前國內(nèi)吻合器企業(yè)超過百家，在一片紅海競爭環(huán)境下，研發(fā)實力雄厚、產(chǎn)品布局全 面是考察企業(yè)的核心指標。研發(fā)能力要求企業(yè)不斷突破技術(shù)壁壘，滿足臨床核心需求，同 時降低生產(chǎn)成本，提高毛利率，穩(wěn)健度過未來集采大環(huán)境，較為常規(guī)的考察項目包括是否 具備足夠的專利技術(shù)、是否已有或在研電動吻合器產(chǎn)品等;而產(chǎn)品種類上則要求企業(yè)做全 面布局，因為部分開放產(chǎn)品對應(yīng)的適應(yīng)癥眾多、年手術(shù)量大、毛利高等特點(如管型吻合 器全面涉及胸外科、胃腸外科兩大領(lǐng)域)，因此市場空間較為廣闊，開放吻合器市場在短 中期內(nèi)仍然會占據(jù)較高份額

根據(jù)世界銀行的數(shù)據(jù)，全球衛(wèi)生支 出費用占 GDP 的比重在 2016 年為 10.02%，而我國的衛(wèi)生支出費用占 GDP 的比重由在 2018 年僅增長至 6.44%?？梢钥闯?，我國衛(wèi)生支出費用與世界平均水平仍有差距，隨著我 國衛(wèi)生支出占比不斷提升，我國衛(wèi)生費用總支出將向世界水平逐步靠攏，人均醫(yī)療衛(wèi)生支 出費用將保持持續(xù)增長。吻合器作為一種通用型手術(shù)醫(yī)療器械，其產(chǎn)品功能與手術(shù)術(shù)式緊 密相連，隨著產(chǎn)品種類不斷豐富，應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴展，將會更好地滿足人們的醫(yī)療需求， 從而隨著醫(yī)療支出費用的不斷增長而獲益。

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