生物制品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 生物制品產(chǎn)業(yè)前景預(yù)測

• 吳澳燕 2023年1月5日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 691 40
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生物制品是指以微生物、細(xì)胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學(xué)技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規(guī)范生物制品注冊申報(bào)和管理，將生物制品分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑。

從通過基因檢測發(fā)現(xiàn)早期癌癥，到生物育種助力糧食作物高質(zhì)高產(chǎn)，再到生物合成能源供電減少碳排放……生物技術(shù)已滲透到經(jīng)濟(jì)社會的方方面面，廣泛賦能醫(yī)藥、健康、農(nóng)業(yè)、能源、環(huán)保等眾多領(lǐng)域，生物經(jīng)濟(jì)成為繼農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)、工業(yè)經(jīng)濟(jì)、信息經(jīng)濟(jì)之后一種新的經(jīng)濟(jì)形態(tài)。

生物制品是指以微生物、細(xì)胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學(xué)技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規(guī)范生物制品注冊申報(bào)和管理，將生物制品分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑。

預(yù)防用生物制品是指為預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的疫苗類生物制品，包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。

治療用生物制品是指用于人類疾病治療的生物制品，如采用不同表達(dá)系統(tǒng)的工程細(xì)胞(如細(xì)菌、酵母、昆蟲、植物和哺乳動物細(xì)胞)所制備的蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物;細(xì)胞治療和基因治療產(chǎn)品;變態(tài)反應(yīng)原制品;微生態(tài)制品;人或者動物組織或者體液提取或者通過發(fā)酵制備的具有生物活性的制品等。生物制品類體內(nèi)診斷試劑按照治療用生物制品管理。

生物制品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

在癌癥患者醫(yī)療需求增長但未獲滿足、負(fù)擔(dān)能力及醫(yī)療保健意識不斷增強(qiáng)、有利的政府政策及研發(fā)資金投入增加的帶動下，中國生物制品市場在過去幾年增長迅速，增速快于全球平均水平。中國生物制品市場按銷售收入計(jì)由2016年的1836億元增加至2020年的3457億元，復(fù)合年增長率為17.1%。預(yù)計(jì)市場于2020年至2030年將按復(fù)合年增長率14.1%進(jìn)一步增長，于2022年達(dá)到5162億元。

從區(qū)域發(fā)展來看，我國生物制藥行業(yè)已形成長三角、環(huán)渤海、珠三角三大綜合型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。其中，長三角地區(qū)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際交流水平較高，擁有最多的跨國生物醫(yī)藥企業(yè)。環(huán)渤海地區(qū)產(chǎn)業(yè)人力資源儲備充足，擁有豐富的臨床資源和教育資源，產(chǎn)業(yè)鏈互補(bǔ)優(yōu)勢較強(qiáng)。珠三角地區(qū)內(nèi)接大陸，外接出口，發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。此外，東北地區(qū)，中部地區(qū)的河南、湖南、湖北，西部地區(qū)的四川、重慶也形成生物醫(yī)藥快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。

2015年以來，生物制藥等相關(guān)醫(yī)藥研發(fā)、生物技術(shù)研發(fā)等紅利政策陸續(xù)發(fā)布，從而使國內(nèi)生物制藥行業(yè)逐漸出現(xiàn)投融資熱潮，投融資金額大規(guī)模增長。國內(nèi)疫情發(fā)生以來，國內(nèi)生物制藥公司受關(guān)注度越來越高，共計(jì)144家企業(yè)、機(jī)構(gòu)在2020年開始投資生物制藥行業(yè)，從而生物制藥行業(yè)市場活躍度大大提升。

生物制品產(chǎn)業(yè)前景預(yù)測

目前，我國慢性病發(fā)病人數(shù)3億左右，慢性病死亡占總死亡的86.6%，慢性病醫(yī)療費(fèi)用占居民醫(yī)療費(fèi)用的比重接近70%。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年造成壽命損失前三位的疾病依次為：腦中風(fēng)、缺血性心臟病、肺癌。與2007年相比，腦中風(fēng)上升21.8%、缺血性心臟病上升43.9%、肺癌上升50%。由此可見，10多年來，隨著人們生活行為方式、自然與社會環(huán)境變化等因素，疾病死亡譜也發(fā)生了較大變化，慢性病死亡率呈上升趨勢。

更需要面對的是，目前，60歲及以上人口已達(dá)2.49億，占總?cè)丝诘?7.9%;65歲及以上1.67億，占11.9%。老年人口快速增加給慢性病防治帶來更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

現(xiàn)代人不健康生活方式、污染及人口老齡化的驅(qū)動，中國慢性病患者人數(shù)持續(xù)攀升。特別是在代謝性疾病領(lǐng)域，預(yù)期患病率亦將增加。生物藥物對許多慢性疾病(包括癌癥及糖尿病)有良好的臨床效果，而巨大的患者群將進(jìn)一步帶動市場增長。

中國已建立一套法規(guī)及政策，以支持其生物制品市場的發(fā)展。值得注意的是，《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中指出在改善生物制品行業(yè)的監(jiān)管制度，鼓勵新藥技術(shù)創(chuàng)新及提高生物制品行業(yè)的競爭力。就生物類似藥而言，藥品審評中心(CDE)頒布《生物類似藥相似性評價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》，該原則對生物類似藥產(chǎn)品開發(fā)及適應(yīng)癥推斷提出明確的監(jiān)管要求。

近年來，生物制品納入國家醫(yī)保目錄進(jìn)一步提高生物制品的可及性及可負(fù)擔(dān)性。此外，在2021年11月，中國最新藥品集中帶量采購涉及集中帶量采購胰島素，此為首款參與集中帶量采購項(xiàng)目的生物藥物。集中帶量采購后，價(jià)格平均降幅及最高降幅分別為48%及74%，為通過藥品集中帶量采購提高生物制品負(fù)擔(dān)能力起到示范作用。隨著生物制品的負(fù)擔(dān)能力增強(qiáng)及健康意識不斷提升，國內(nèi)生物藥物需求將于日後迅速增長。

生物制品行業(yè)研究報(bào)告中的生物制品行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式，利用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析方法，在描述行業(yè)概貌的同時(shí)，對生物制品行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分析，重點(diǎn)企業(yè)狀況等。報(bào)告中主要運(yùn)用圖表及表格方式，直觀地闡明了行業(yè)的經(jīng)濟(jì)類型構(gòu)成、規(guī)模構(gòu)成、經(jīng)營效益比較、供需狀況等，是企業(yè)了解生物制品行業(yè)市場狀況必不可少的助手。在形式上，報(bào)告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。報(bào)告附加了與行業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)、政策法規(guī)目錄、主要企業(yè)信息及行業(yè)的大事記等，為投資者和業(yè)界人士提供了一幅生動的行業(yè)全景圖。

更多行業(yè)詳情請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國生物制品行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》。

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  2022-2027年中國生物制品行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告

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