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熊去氧膽酸將于近期進(jìn)行商業(yè)化供貨 仿制藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究

  • 李波 2022年12月7日 來源:中研普華集團(tuán)、央視財(cái)經(jīng)、中研網(wǎng) 1089 69
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據(jù)了解,熊去氧膽酸這種藥不僅好生產(chǎn),而且已經(jīng)過了專利期,這意味著這種藥可以被仿制生產(chǎn),大大減少成本,患者更容易獲得。

2022年12月5日,英國劍橋大學(xué)的研究人員在“Nature ”期刊發(fā)表了一篇題為“FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2”的研究論文。

該研究顯示,一種治療肝病的藥物熊去氧膽酸(UDCA)可以關(guān)閉ACE2受體,關(guān)閉了病毒進(jìn)入細(xì)胞的大門,該藥物可以用于預(yù)防新冠感染。由于這種藥物針對(duì)的是宿主細(xì)胞而不是病毒,因此它可能預(yù)防病毒的未來新變種,以及可能出現(xiàn)的其他冠狀病毒。

科研人員還對(duì)比了國外一個(gè)專門針對(duì)肝病患者的新冠病例數(shù)據(jù)庫,發(fā)現(xiàn)凡是使用過熊去氧膽酸這種藥治療肝病的人,他們感染新冠后的情況都比沒用這種藥的要好些。

據(jù)了解,熊去氧膽酸這種藥不僅好生產(chǎn),而且已經(jīng)過了專利期,這意味著這種藥可以被仿制生產(chǎn),大大減少成本,患者更容易獲得。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國仿制藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》顯示:

隨著民眾對(duì)健康的需求日益增長,民眾急需質(zhì)量與療效與原研藥品一致且價(jià)廉物美的藥品,實(shí)現(xiàn)臨床可替代,緩解“看病貴”的難題。

開展仿制藥一致性評(píng)價(jià),可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致,在臨床上可替代原研藥,這不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用,同時(shí)也可提升我國的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平,保證公眾用藥安全有效,具有重要的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

受政策驅(qū)動(dòng)、原研藥專利相繼到期等影響,中國仿制藥市場在過去十年發(fā)展迅猛。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年中國仿制藥及生物類似藥市場規(guī)模為1077億美元,同比上漲3.66%,年均復(fù)合增長速度為5.66%,處于穩(wěn)定增長狀態(tài)。

從醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)來看,目前我國制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主,藥品也是仿制藥占主流。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年在國內(nèi)藥品市場上,仿制藥占比高達(dá)63%,而且仿制藥的市場占比還在持續(xù)提升。

仿制藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀

印度在仿制藥領(lǐng)域的卓越地位,相信國人已經(jīng)通過電影《我不是藥神》有所了解。印度的仿制藥獲得了全球包括美國最嚴(yán)藥品監(jiān)管的認(rèn)可,被認(rèn)為是低價(jià)有效,印度每年承擔(dān)了全球20%的仿制藥生產(chǎn),年出口額達(dá)到173億美元規(guī)模。全球十大仿制藥廠商,印度占有5個(gè)。

仿制藥對(duì)于人民健康的保障都發(fā)揮著重要作用,尤其美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū),在政府的倡導(dǎo)和支持之下,仿制藥市場占有率已經(jīng)達(dá)到了 50% 以上,并依然保持了 10%左右的速度快速增長,是創(chuàng)新藥增長速度的兩倍。

反觀國內(nèi)產(chǎn)業(yè),在全球十大仿制藥廠商名單中,竟然一席未占。但國內(nèi)對(duì)仿制藥的消費(fèi)量卻巨大。有報(bào)道說,中國擁有全球65%以上的仿制藥市場,患者的需求是第一位的,這個(gè)占比不意味著國內(nèi)仿制藥廠家可以獨(dú)吞這個(gè)市場。國家的政策是推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化,鼓勵(lì)境外企業(yè)在我國建立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地。

目前,中國是僅次于美國的仿制藥大國,2020 年我國仿制藥約占國內(nèi)醫(yī)藥市場規(guī)模的 53%,是我國藥品市場健康發(fā)展重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè) 信息中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2013 年以來我國仿制藥市場規(guī)模不斷增長,2019 年仿制 藥市場規(guī)模達(dá)到 9,709 億元。

仿制藥行業(yè)市場需求分析

《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》,要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng),通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機(jī)制,支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用,促進(jìn)仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平,為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。

中國仿制藥市場在過去十年發(fā)展迅猛,仿制藥規(guī)模近5000億元,有近5000家藥企,已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬個(gè),仿制藥在處方量中占比達(dá)95%。數(shù)據(jù)顯示,我國生物類似藥市場規(guī)模突破1000億美元,預(yù)計(jì)到2022年中國生物類似藥市場將達(dá)1165億美元。

隨著國內(nèi)外許多原研藥專利相繼到期,國內(nèi)藥企紛紛搶駐該領(lǐng)域,仿制藥市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。2021年國內(nèi)仿制藥市場規(guī)模約為8957億元,同比增速達(dá)8.5%,我國仿制藥市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,發(fā)展空間廣闊。

數(shù)據(jù)顯示,全球主要的仿制藥公司共有7家,其中印度占2家,印度是世界上最大的非專利藥出口國,國內(nèi)近3000家仿制藥公司生產(chǎn)了全球20%的仿制藥,而后出口到世界各地。目前仿制藥已經(jīng)成為印度國民經(jīng)濟(jì)的支柱型產(chǎn)業(yè)。

預(yù)計(jì)到2025年,BTK抑制劑市場規(guī)模將以22.7%的復(fù)合年增長率達(dá)到200億美元,并以5.5%的年復(fù)合增長率擴(kuò)大到2030年的261億美元。

對(duì)應(yīng)中國市場,BTK抑制劑的市場規(guī)模預(yù)測將達(dá)到26億美元,2018年-2023年的年復(fù)合增長率高達(dá)89.2%。國內(nèi)當(dāng)前已有10家企業(yè)布局伊布替尼仿制藥。

想了解更多關(guān)于行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析,請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的報(bào)告《2022-2027年中國仿制藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》。

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