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中國醫(yī)藥輔料行業(yè)發(fā)展?jié)摿笆袌霈F(xiàn)狀分析

  • 2022年11月2日 LiuMingYue來源:百度百科 中研網(wǎng) 1144 74
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醫(yī)藥輔料行業(yè)市場前景及現(xiàn)狀如何?目前,全球約有200多家規(guī)模較大的從事藥用輔料開發(fā)生產(chǎn)的專業(yè)公司,大多分布在歐美各國,競爭較為激烈。醫(yī)藥輔料行業(yè)的原材料種類繁多,包括油酸、山梨醇等農(nóng)林類主要原料及環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷、丙二醇、乙二醇等石油化工類原輔料,因此

醫(yī)藥輔料行業(yè)市場前景及現(xiàn)狀如何?目前,全球約有200多家規(guī)模較大的從事藥用輔料開發(fā)生產(chǎn)的專業(yè)公司,大多分布在歐美各國,競爭較為激烈。醫(yī)藥輔料行業(yè)的原材料種類繁多,包括油酸、山梨醇等農(nóng)林類主要原料及環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷、丙二醇、乙二醇等石油化工類原輔料,因此藥用輔料行業(yè)的上游主要為化工行業(yè)及農(nóng)林業(yè)。中國醫(yī)藥輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀是重視原料藥物和藥物制劑、輕視藥用輔料。

中國醫(yī)藥輔料生產(chǎn)企業(yè)有470多家,醫(yī)藥輔料規(guī)模大的生產(chǎn)企業(yè)主要有爾康制藥、山河藥輔、黃山膠囊、威爾藥業(yè)、湖州展望、聊城阿華、遼寧奧達、曲阜天利,企業(yè)技術水平、產(chǎn)品質(zhì)量較高。

中國醫(yī)藥輔料行業(yè)發(fā)展?jié)摿笆袌霈F(xiàn)狀分析

近年來,藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管“嚴”時代的到來,加強藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事,也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責任。然而,由于我國藥用輔料起步和發(fā)展較晚,質(zhì)量水平參差不齊。盡管2001年出臺的《藥品管理法》以及2006年出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對藥用輔料的管理提出了相關要求,但僅為指導性原則。

《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》(以下簡稱《有關規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督,或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進行延伸檢查。

醫(yī)藥輔料行業(yè)規(guī)定要重點檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是否嚴格控制原材料質(zhì)量,是否按照核準或備案的工藝進行生產(chǎn),是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗制度。對不接受檢查的,藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。

根據(jù)工信部和省統(tǒng)計局資料,全國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入27960.30億元,比上年同比增長7.03%,實現(xiàn)利潤4122.94億元,比上年同比增長19.34%,營業(yè)收入為“十三五”中最低增速,但利潤總額卻創(chuàng)“十三五”中最高增速。

全國化學制劑制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入8356.88億元,同比下降1.19%,但藥用輔料和藥用包材行業(yè)營業(yè)收入288.09億,同比增長高達11.54%,增速明顯高于下游制劑行業(yè),顯示出我國藥用輔料市場異?;钴S、潛力巨大。

我國藥用輔料市場規(guī)模在整個藥品制劑產(chǎn)值中僅為3-5%,國外藥用輔料卻占整個藥品制劑產(chǎn)值的10-20%,表明我國藥用輔料市場與國外相比還有較大差距,但目前發(fā)展較快,未來前景廣闊。

圖表:2022-2023年醫(yī)藥輔料行業(yè)市場規(guī)模預測

數(shù)據(jù)來源:中研網(wǎng)整理

在不區(qū)分給藥途徑的前提下,F(xiàn)DA批準藥品使用頻率最高的藥用輔料為氫氧化鈉,使用次數(shù)為240次,氯化鈉、一水檸檬酸分別排名第二、第三。未來新型綠色環(huán)保、高端高質(zhì)的藥用輔料研發(fā)既是國家重點發(fā)展的高新技術領域,也擁有十分廣闊的市場前景,必將為全社會帶來巨大的經(jīng)濟效益和產(chǎn)業(yè)價值。

報告根據(jù)醫(yī)藥輔料行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗,對中國行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、醫(yī)藥輔料行業(yè)競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析,并重點分析了我國醫(yī)藥輔料行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn),對行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預測。是企業(yè)、學術科研單位、投資企業(yè)準確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài),把握市場機會!

更多醫(yī)藥輔料市場調(diào)研消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國醫(yī)藥輔料行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告》。

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