以中國為代表的新興市場國家正處于醫(yī)藥外包行業(yè)的快速發(fā)展期，已成功切入全球創(chuàng)新藥企cGMP供應鏈體系，逐漸擠占歐美CMO/CDMO市場空間，并處于中間體CDMO向API和制劑CDMO過渡階段。中國成為跨國藥企戰(zhàn)略釋放的集聚地：輝瑞宣布兩個“80%”戰(zhàn)略，即將80%的早期研發(fā)拿到
當前，我國醫(yī)藥制造外包(CMO)主要生產企業(yè)有凱萊英(002821.SZ)、博騰股份(300363.SZ)、藥石科技(300725.SZ)、九洲藥業(yè)(603456.SH)、康龍化成(300759.SZ)、普洛藥業(yè)(000739.SZ)、聯(lián)化科技(002250.SZ)、天宇股份(300702.SZ)、海翔藥業(yè)(002099.SZ)、皓元醫(yī)藥(688131.SH)、睿智醫(yī)藥(300149.SZ)、藥明康德(603259.SH)、*ST百花(600721.SH)、未名醫(yī)藥(002581.SZ)等。目前，我國醫(yī)藥制造外包(CMO)市場龍頭企業(yè)分別為藥明康德和凱萊英。
根據中研普華產業(yè)研究院分析，CDMO市場增速(6%)高于藥品銷售增速(4%)，整體外包滲透率仍在提升。2020年預計全球中間體和API的CDMO市場空間為830億美元，其中約1/3市場由亞太地區(qū)訂單構成;制劑的CDMO市場空間約為260億美元，市場規(guī)模和滲透率小于中間體及API市場。
以中國為代表的新興市場國家正處于醫(yī)藥外包行業(yè)的快速發(fā)展期，已成功切入全球創(chuàng)新藥企cGMP供應鏈體系，逐漸擠占歐美CMO/CDMO市場空間，并處于中間體CDMO向API和制劑CDMO過渡階段。中國成為跨國藥企戰(zhàn)略釋放的集聚地：輝瑞宣布兩個“80%”戰(zhàn)略，即將80%的早期研發(fā)拿到中國來同步，同時有80%的產品能與全球同步遞交監(jiān)管機構審批。
羅氏也已啟動“中國2030戰(zhàn)略”，未來10年將加碼布局中國市場。隨著國內CDMO企業(yè)工程師人才的積累、供給端工藝與工程化平臺的持續(xù)完善，在全球產業(yè)鏈轉移中的話語權也有望持續(xù)提升。目前，我國醫(yī)藥制造外包(CMO)市場龍頭企業(yè)分別為藥明康德和凱萊英，2020年，兩家企業(yè)市場規(guī)模在醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)市場占比達31%。
行業(yè)龍頭企業(yè)市場競爭格局分析 藥明康德VS凱萊英
經過多年的發(fā)展，藥明康德已經完成了從藥物發(fā)現到商業(yè)化生產的業(yè)務布局;而凱萊英則是提供覆蓋新藥從臨床早期階段到商業(yè)化的CMC服務，為制藥企業(yè)制備各類新藥及已上市藥物的關鍵中間體、高級原料藥、創(chuàng)新制劑等。目前，藥明康德已完成產業(yè)鏈覆蓋，而凱萊英暫未完成布局。藥明康德是行業(yè)中極少數在新藥研發(fā)全產業(yè)鏈均具備服務能力的開放式新藥研發(fā)服務平臺;而凱萊英則是一家全球領先的服務于新藥研發(fā)和生產的CDMO一站式綜合服務商。
截止到2020年年底，藥明康德?lián)碛腥?9個營運基地和分支機構;而凱萊英在擁有全球8大研發(fā)生產基地，17家公司。從2020年的地區(qū)收入來看，藥明康德和凱萊英都主要以境外收入為主;均超過了半數以上。藥明康德的境外收入達到了123.9億元，占總收入比重的75.03%;境內收入達到了41.23億元，占總收入比重的24.97%。凱萊英的境外收入達到了27.79億元，占總收入比重的88.22%;境內收入達到了3.71億元，占總收入比重的11.78%。由此可看出，凱萊英對外商的依賴度較藥明康德高。
藥明康德和凱萊英在2020年都進行了內生建設和外延并購;在2020年，藥明康德子公司合全藥業(yè)開工建設無錫新藥制劑開發(fā)及生產基地，將進一步提高固體制劑開發(fā)和生產能力和產能，并將增加無菌制劑開發(fā)及臨床用藥生產和商業(yè)化生產能力。而凱萊英則是公司新建1200m2研發(fā)中心、第3條毒素-連接體生產線和寡核苷酸中試車間相繼投入使用。此外，截止到2020年，藥明康德為來自全球30多個國家的超過4200家客戶提供服務(活躍客戶)，覆蓋所有全球前20大制藥企業(yè);而凱萊英則是累計服務全球客戶超過800家。
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2021-2026年中國醫(yī)藥制造外包（CMO）行業(yè)發(fā)展前景及投資風險預測分析報告
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