國產(chǎn)疫苗研發(fā)熱火朝天 中國疫苗行業(yè)市場調(diào)研

• 2022年9月1日 ChenZeFang來源：互聯(lián)網(wǎng) 1023 65
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默沙東九價HPV疫苗適用人群擴展至9至45歲女性，國產(chǎn)疫苗研發(fā)也正熱火朝天!8月30日， 默沙東中國官微發(fā)文稱，默沙東旗下九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價HPV疫苗”)的新適應癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，默沙東九價HPV疫苗的適用人群擴展至9至45

默沙東九價HPV疫苗適用人群擴展至9至45歲女性，國產(chǎn)疫苗研發(fā)也正熱火朝天!8月30日， 默沙東中國官微發(fā)文稱，默沙東旗下九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價HPV疫苗”)的新適應癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，默沙東九價HPV疫苗的適用人群擴展至9至45歲適齡女性。

目前，我國有五款HPV疫苗獲批注冊，包含了三款進口HPV疫苗和兩款國產(chǎn)疫苗。其中，進口疫苗有葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗。進口二價和四價HPV疫苗的適用年齡均為9-45歲，而在獲批前，進口九價HPV疫苗的適用年齡僅為16-26歲。九價HPV疫苗是市面上可用于防護HPV病毒的最高價型疫苗，深受接種人群追捧。

在國產(chǎn)疫苗研發(fā)熱火朝天的同時，2022年4月，默沙東也宣布在生產(chǎn)方面進行大量投資，近期擴建了位于美國弗吉尼亞州埃爾克頓的疫苗生產(chǎn)設施，在監(jiān)管部門的審核批準下，完成建設面積12萬平方英尺，新增150個工作崗位，進一步提升了公司的HPV疫苗生產(chǎn)和供應能力。未來，九價HPV疫苗“一苗難求”的局面有望改善。

疫苗接種作為控制疾病的重要途徑，是回報率最高的公共衛(wèi)生投入之一。疫苗在保護 人類健康方面發(fā)揮了重大作用，使人類在面對傳染病威脅時能夠化被動為主動。在 20 世紀 10 項最偉大的公共衛(wèi)生成就中，通過預防接種控制傳染病位列其中。從全社會角度上看， 接種疫苗后能夠有效降低傳染病在人群中的傳播風險，在人群接種率足夠高的水平下，能 夠?qū)崿F(xiàn)對未免疫群體的間接保護，即達到了“群體免疫”效果。

據(jù)統(tǒng)計，我國流感病例門診的平均費用為 736 元，而接種流感的平均費用不到 200 元，尤其是對兒童、醫(yī)務人員及其他高危人 群開展流感疫苗接種，成本效益更明顯。 以乙肝疫苗為例，有研究評估了我國 1992-2005 年實施新生兒乙肝疫苗免疫預防策略 的經(jīng)濟效果。研究結(jié)果顯示，14 年間新生兒乙肝免疫投入總成本為 53.48 億元，共避免發(fā) 生乙肝病毒感染 6523 萬人，因接種乙肝疫苗所避免感染乙肝病毒的經(jīng)濟負擔(總效益)為 2728.27 億元。因此，乙肝疫苗免疫策略的凈效益(總效益-總成本)為 2674.79 億元，效 益成本比(總效益/總成本)為 50.01：1，這意味著每投入 1 元能得到 50.01 元的收益。

目前，已有超過 20 種高危疾病可以通過疫苗接種得到有效預防。根據(jù)病原體的種類， 疫苗大致可分為細菌性疫苗和病毒性疫苗。常見的細菌性疫苗包括卡介苗、霍亂疫苗、百白 破疫苗、流腦疫苗、B 型流感嗜血桿菌疫苗、肺炎疫苗等;常見的病毒性疫苗包括乙肝疫 苗、乙腦疫苗、甲肝疫苗、麻腮風疫苗、水痘疫苗、輪狀病毒疫苗、流感疫苗、HPV 疫苗 等。

近年來，疫苗消費升級，終端訴求盡可能縮減接種次數(shù)的同時，實現(xiàn)疾病免疫保護種類的最大化。多聯(lián)化和多價化成為疫苗發(fā)展方向，前者如目前上市的AC-Hib三聯(lián)苗和DTaP-Hib四聯(lián)苗，后者如4價HPV疫苗和9價HPV疫苗，接種次數(shù)減少，免疫保護疾病種類或亞型增加。

從全社會角度評估，疫苗社會投入產(chǎn)出比顯著。接種疫苗能顯著降低群體疾病患病率，節(jié)省大量治療費用，以乙肝疫苗為例，據(jù)WHO發(fā)布的《世界衛(wèi)生統(tǒng)計2018》，全球范圍內(nèi)乙肝疫苗的應用顯著降低了慢性乙肝的發(fā)病率，疫苗前時代5歲以下兒童的乙肝患病率為4.7%，2015年降低到1.3%;一般人群中乙肝患病率也從4.3%降為3.5%。

目前，有大量治療性疫苗產(chǎn)品處于臨床研究階段，從適應癥上看，腫瘤疾病方向產(chǎn)品占 比最高;腫瘤疫苗作為腫瘤免疫療法的一種，展現(xiàn)出了廣闊的發(fā)展前景;尤其伴隨著核酸疫 苗技術的成熟，治療性疫苗有望成為腫瘤免疫療法的重要補充。隨著生物技術的不斷進步與發(fā)展，治療多種疾病的、安全有效的疫苗產(chǎn)品有望逐步面 世，整個疫苗行業(yè)將進一步打開成長空間。

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