我國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)世界衛(wèi)生組織新一輪評(píng)估 疫苗市場(chǎng)如何

• 2022年8月24日 ChenZeFang來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 956 60
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我國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)世界衛(wèi)生組織新一輪評(píng)估!國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，我國(guó)的疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過(guò)評(píng)估，在2022年7月迎來(lái)了世界衛(wèi)生組織升級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)后的新一輪全面評(píng)估。

我國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)世界衛(wèi)生組織新一輪評(píng)估!國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，我國(guó)的疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過(guò)評(píng)估，在2022年7月迎來(lái)了世界衛(wèi)生組織升級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)后的新一輪全面評(píng)估。

世界衛(wèi)生組織對(duì)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系的評(píng)估，是一項(xiàng)世界公認(rèn)的、可以科學(xué)全面評(píng)估一個(gè)國(guó)家疫苗監(jiān)管水平的國(guó)際考核。世界衛(wèi)生組織將通過(guò)疫苗監(jiān)管體系評(píng)估作為采購(gòu)該國(guó)疫苗產(chǎn)品的前提，即只有國(guó)家監(jiān)管體系通過(guò)評(píng)估，該國(guó)企業(yè)才能申請(qǐng)世界衛(wèi)生組織疫苗產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證，并列入聯(lián)合國(guó)等國(guó)際組織采購(gòu)清單。此外，通過(guò)評(píng)估也是其他國(guó)家注冊(cè)和采購(gòu)他國(guó)疫苗產(chǎn)品的重要參考。

國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果表示，此次我國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)世界衛(wèi)生組織評(píng)估，說(shuō)明我國(guó)的疫苗監(jiān)管體系對(duì)標(biāo)世界衛(wèi)生組織新標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際先進(jìn)水平，持續(xù)加強(qiáng)和改進(jìn)。這也為我國(guó)疫苗走出國(guó)門創(chuàng)造了良好條件。今后我國(guó)可以為促進(jìn)全球、特別是發(fā)展中國(guó)家疫苗可及性、可負(fù)擔(dān)性作出更多貢獻(xiàn)。

中國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀

中國(guó)在2020年是全球第二大疫苗市場(chǎng)，占全球市場(chǎng)的五分之一以上。在亞單位疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技術(shù)創(chuàng)新及疫苗接種意識(shí)增強(qiáng)的推動(dòng)下，中國(guó)疫苗市場(chǎng)在產(chǎn)值方面由2016年的271億元增加至2020年的753億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為29.1%，預(yù)計(jì)2022年中國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1255億元。

根據(jù)最新版《疫苗管理法》，國(guó)家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定相關(guān)研制規(guī)劃，安排必要資金，支持多聯(lián)多價(jià)等新型疫苗的研制。同時(shí)鼓勵(lì)疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量控制水平，推動(dòng)疫苗技術(shù)進(jìn)步。

目前，企業(yè)與高校、科研院所合作研發(fā)成為新科技成果產(chǎn)業(yè)化的有效途徑，企業(yè)與高校、科研院所在合作研發(fā)中發(fā)揮其自身的優(yōu)勢(shì)，共享研發(fā)成果。隨著疫苗創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，企業(yè)與高校、科研院所的合作更加緊密，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合模式符合《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中“推動(dòng)企業(yè)加強(qiáng)與高校、科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)協(xié)作，建立符合新藥研發(fā)特點(diǎn)的投入、收益、風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，加速研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化”的政策規(guī)定。

近年來(lái)我國(guó)疫苗行業(yè)出現(xiàn)了一些安全性問(wèn)題，每一次安全事故都催生了監(jiān)管行為的強(qiáng)化、提升了疫苗企業(yè)的質(zhì)控理念，同時(shí)也加強(qiáng)了公眾對(duì)疫苗重要性的理解和重視。2019年12月1日，國(guó)家正式頒布了《疫苗管理法》正式生效，對(duì)疫苗研制和注冊(cè)、疫苗生產(chǎn)和簽批發(fā)、疫苗流通和預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處理、疫苗上市后管理、保障措施、監(jiān)督管理和法律責(zé)任都進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定，并支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)規(guī)?；?、集約化，不斷提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)力提升、包括疫苗產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)已被定位為國(guó)家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)予以鼓勵(lì)和扶持?！吨袊?guó)制造2025》以及《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵(lì)疫苗行業(yè)發(fā)展多聯(lián)多價(jià)疫苗、基因工程疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等新型疫苗，實(shí)現(xiàn)部分免疫規(guī)劃疫苗的升級(jí)換代，國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策大力支持有利于我國(guó)疫苗行業(yè)發(fā)展。

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