2020年，全國0-15歲人口為25341.45萬人，占人口的17.95%，較上一年增長0.15%。隨著三胎政策的放開，新增人口潛力將持續(xù)釋放。然而目前我國兒童用藥市場規(guī)模約占整個醫(yī)藥行業(yè)的5%，反映出兒童用藥市場遠未飽和，未來市場空間廣闊。
據(jù)最新人口普查數(shù)據(jù)顯示，2020年，全國0-15歲人口為25341.45萬人，占人口的17.95%，較上一年增長0.15%。隨著三胎政策的放開，新增人口潛力將持續(xù)釋放。然而目前我國兒童用藥市場規(guī)模約占整個醫(yī)藥行業(yè)的5%，反映出兒童用藥市場遠未飽和，未來市場空間廣闊。
近年來，中國兒科用藥的政策環(huán)境正在一步步向好。
6月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2021年度藥品審評報告，提及兒童用藥41次。報告顯示，2021年共115件注冊申請(69個品種)納入優(yōu)先審評審批程序，其中符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格34件，占比29.57%。藥審中心優(yōu)先審評資源逐年加大向具有臨床優(yōu)勢的新藥、兒童用藥、罕見病藥物注冊申請傾斜。
截至2021年底，共發(fā)布了《兒童用藥(化學藥品)藥學開發(fā)指導原則(試行)》《真實世界研究支持兒童用藥物研發(fā)與審評的技術指導原則(試行)》等12項兒童用藥專項指導原則以指導兒童用藥的開發(fā)。
我國兒童藥市場規(guī)模不斷上升，2015年國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模591億元，到2020年增長至948億元，年均復合增長率達到了9.9%，是全球增速的2倍以上。根據(jù)預測分析，未來我國兒童用藥銷售規(guī)模增速將保持兩位數(shù)以上，預計到2021年，我國兒童專用藥規(guī)模將達到1079億元，兒童用藥需求總規(guī)模將達3000億元。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2022-2027年兒童用藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預測報告》分析
我國目前兒童藥整體環(huán)境存在研發(fā)技術難度大、安全性要求高、臨床試驗開展困難、利潤空間小等問題，導致市場上兒童藥的品種少，劑型少，規(guī)格少，兒童用藥主要集中在OTC零售市場(抗生素類、感冒發(fā)熱類、胃腸道類和營養(yǎng)類)，用于腫瘤疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的兒童用藥少。近幾年國家層面陸續(xù)出臺了多項政策，從研發(fā)、審批、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)對兒童藥市場的發(fā)展進行激勵和扶持。
2015年兒童用藥安全報告顯示，藥物中毒兒童占所有中毒就診兒童的比例已從2012年的53%上升至2014年的73%。此前已有新聞報道，我國每年約3萬名兒童因用藥不當產(chǎn)生不良反應致聽力受損。
2006年，歐盟通過了《兒科藥物管理條例》，規(guī)定所有新藥和新適應癥均應向藥物監(jiān)管部門提交兒科藥物測試計劃，并成立了歐洲兒科藥物委員會，專門監(jiān)督兒科藥物的組織;美國分別于2002年和2003年通過了《兒童最佳藥物法案》和《兒童研究平等法案》，授權美國藥品管理局要求批準和未批準的成人藥物評估兒童適應癥，以證明該藥物對所有年齡段兒童的安全性和有效性;而國內(nèi)在這一領域法規(guī)尚未健全。
目前，我國兒童用藥種類較少。根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，我國3,500多種化學藥品制劑中，供應兒童專用的藥品不足60種，90%的藥品無適用于兒童劑型。因此，國家出臺一系列政策，鼓勵企業(yè)積極研發(fā)兒童專用劑型和規(guī)格，對具有臨床試驗數(shù)據(jù)支持的兒童用藥注冊申請，給予加快審評。與此同時，國家研究調(diào)整兒童用藥的價格管理方式，加大財政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。隨著利好政策的落實，未來兒童用藥市場規(guī)模有望呈爆發(fā)性增長。
想要了解更多兒童用藥行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2027年兒童用藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預測報告》。
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2022-2027年兒童用藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預測報告
兒童用藥研究報告對兒童用藥行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進行全面的闡述和論證，對研究過程中所獲取的兒童用藥資料進行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過圖表、統(tǒng)計結果及文獻資料，或以縱向的發(fā)展過程，或橫...
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