國(guó)藥奧密克戎滅活疫苗獲批 奧密克戎嚴(yán)重程度是多少

• 2022年4月26日 yinheng來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1384 91
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國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發(fā)的基礎(chǔ)上，第一時(shí)間從香港大學(xué)引進(jìn)奧密克戎變異毒株，2021年12月9日迅速啟動(dòng)了奧株滅活疫苗研發(fā)。

國(guó)藥奧密克戎滅活疫苗獲批

當(dāng)前打疫苗是最有效的防疫手段，目前我國(guó)疫苗研究處于世界領(lǐng)先水平。大家可以放心接種，接種前也可以多去咨詢一下醫(yī)生，確保萬(wàn)無(wú)一失。

2022年4月26日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物奧密克戎變異株(以下簡(jiǎn)稱奧株)新冠病毒滅活疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發(fā)的基礎(chǔ)上，第一時(shí)間從香港大學(xué)引進(jìn)奧密克戎變異毒株，2021年12月9日迅速啟動(dòng)了奧株滅活疫苗研發(fā)。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局改良型新冠疫苗指導(dǎo)原則和研發(fā)策略，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物利用新建的P3高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，完成了奧株毒種的篩選、傳代、擴(kuò)增，建立了三級(jí)毒種庫(kù)，完成了工藝驗(yàn)證、多批規(guī)?；a(chǎn)品的制備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、動(dòng)物體內(nèi)安全性評(píng)價(jià)和免疫原性研究，結(jié)果顯示奧株新冠滅活疫苗可以針對(duì)奧株及多種變異株產(chǎn)生高滴度中和抗體。2022年3月3日，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所同香港研究機(jī)構(gòu)確定臨床方案及相關(guān)細(xì)節(jié)，3月26日和30日分別獲得中國(guó)藥品食品檢定研究院的檢定合格報(bào)告，4月1日向香港衛(wèi)生署提交了臨床申請(qǐng)資料，4月12日獲得倫理批件，4月13日獲得臨床研究批件，成為全球最早獲批進(jìn)入臨床的奧密克戎株滅活疫苗。

同時(shí)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物從1月26日開始向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心滾動(dòng)提交國(guó)內(nèi)臨床申報(bào)資料，啟動(dòng)技術(shù)審評(píng)。

4月26日，中國(guó)生物北京生物制品研究所奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲得了中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床批件。中國(guó)生物將采用隨機(jī)、雙盲、隊(duì)列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究，評(píng)價(jià)奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

肩負(fù)中央企業(yè)政治責(zé)任和社會(huì)責(zé)任，中國(guó)生物圍繞“可診、可治、可防”三個(gè)領(lǐng)域獨(dú)立自主研發(fā)4款新冠診斷試劑、4款新冠特效治療藥物和在三條技術(shù)路線上成功研發(fā)4款新冠疫苗，充分發(fā)揮了醫(yī)藥行業(yè)國(guó)家隊(duì)、主力軍、頂梁柱作用，打造了維護(hù)國(guó)家生物安全的戰(zhàn)略科技力量，促進(jìn)了中國(guó)疫苗和治療藥物造福國(guó)人、惠及世界。

奧密克戎平均病死率是多少

國(guó)家衛(wèi)生健康委疫情應(yīng)對(duì)處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組專家組組長(zhǎng)梁萬(wàn)年表示，奧密克戎的嚴(yán)重程度從傳播速度和病死率兩個(gè)維度來(lái)看都遠(yuǎn)高于流感，一旦防控放松，將造成大量的重癥和死亡。奧密克戎的傳播力遠(yuǎn)大于流感和此前的新冠其他變異株。在沒有防護(hù)措施的情況下，一個(gè)人平均可以傳播9.5個(gè)人，從病死率來(lái)看，全球的流感平均病死率為0.1%，而奧密克戎變異株的病死率，真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示平均病死率是0.75%左右，約為流感的7到8倍，老年人群特別是80歲以上的老年人群病死率超過(guò)10%，是普通流感的近百倍。

國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀

我國(guó)目前有25個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中4個(gè)疫苗獲得了我國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市，3個(gè)疫苗于近期在我國(guó)獲批緊急使用，14個(gè)疫苗在境外獲批開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。而4月3日-4日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物二代重組蛋白新冠疫苗、石藥集團(tuán)SYS6006新冠候選mRNA疫苗、康希諾生物新冠 mRNA疫苗先后獲批臨床試驗(yàn)。

目前，新冠病毒仍在不斷變異，疫情全球大流行趨勢(shì)仍沒有終結(jié)跡象。為了應(yīng)對(duì)傳播力更強(qiáng)的奧密克戎毒株，全球大部分國(guó)家已啟動(dòng)了新冠加強(qiáng)免疫接種，更有國(guó)家批準(zhǔn)了第四劑加強(qiáng)針緊急應(yīng)用授權(quán)。從眼下全球疫情防控形勢(shì)來(lái)看，2022年新冠疫苗市場(chǎng)在加強(qiáng)針時(shí)代會(huì)出現(xiàn)分化，高保護(hù)率新冠疫苗仍有強(qiáng)勁的市場(chǎng)需求。

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