2022新冠檢測(cè)試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

• 2022年4月22日 zengyan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 392 19
• 繁體

新冠檢測(cè)試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀如何?4月20日，國(guó)家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。至此，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)29個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

2022新冠檢測(cè)試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

新冠檢測(cè)試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀如何?4月20日，國(guó)家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。至此，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)29個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

4月19日下午，青海省科技廳、青海省食品藥品監(jiān)督管理局、青海省衛(wèi)生健康委員會(huì)、中國(guó)科學(xué)院西北高原生物研究所、省市相關(guān)醫(yī)院及相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人“云”坐一堂，召開(kāi)視頻推進(jìn)會(huì)，針對(duì)當(dāng)前青海省新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒申報(bào)國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)工作存在的問(wèn)題，打通“堵點(diǎn)”“現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)診開(kāi)方”溝通協(xié)商，高速推進(jìn)試劑盒應(yīng)用工作。

推進(jìn)會(huì)上，中國(guó)科學(xué)院西北高原生物研究所副研究員江磊介紹，新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒采用免疫測(cè)流層析原理，可在20分鐘內(nèi)得到檢測(cè)結(jié)果，特別是在急性感染期病毒載量較高時(shí)能夠快速檢測(cè)出陽(yáng)性病例。檢測(cè)成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于核酸檢測(cè)，可用于對(duì)疑似人群進(jìn)行早期分流和快速管理。

新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒在申報(bào)國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)時(shí)，需要具備醫(yī)院倫理委員會(huì)批復(fù)、臨床試驗(yàn)資質(zhì)和檢驗(yàn)樣本等必要條件。但目前青海省尚無(wú)完全具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

4月20日，海孵(海南自貿(mào)區(qū))醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)獲三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為海南首個(gè)獲批的新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品。據(jù)介紹，該新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒主要用于體外定性檢測(cè)鼻拭子中新型冠狀病毒抗原，具有使用范圍廣、操作簡(jiǎn)單、現(xiàn)檢現(xiàn)測(cè)的優(yōu)勢(shì)，可用于短時(shí)間內(nèi)快速篩查。目前，該產(chǎn)品在?？诟咝聟^(qū)美安科技新城生產(chǎn)基地的日產(chǎn)能可實(shí)現(xiàn)30萬(wàn)人份，經(jīng)過(guò)產(chǎn)能擴(kuò)建，預(yù)計(jì)兩個(gè)月后日產(chǎn)能可達(dá)到100萬(wàn)人份，可進(jìn)一步滿(mǎn)足海南省集采、居家自測(cè)等市場(chǎng)需求，為實(shí)現(xiàn)科學(xué)精準(zhǔn)疫情防控提供重要補(bǔ)充手段。

4 月 21 日，安科生物(300009)新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑臨床啟動(dòng)會(huì)在深圳市第三人民醫(yī)院召開(kāi)。目前國(guó)內(nèi)外已上市的抗原快速檢測(cè)試劑大多具有較高的特異性，但檢測(cè)靈敏度不同廠(chǎng)家差異較大，檢測(cè)靈敏度偏低與樣本病毒載量及試劑盒質(zhì)量均有關(guān)系。在此背景下，安科生物采用膠體金免疫層析法研制出了新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)。試劑盒利用經(jīng)典的膠體金免疫層析夾心技術(shù)，定性檢測(cè)人群鼻拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原檢測(cè)。利用配對(duì)抗體分別標(biāo)記標(biāo)金板和硝酸纖維素膜，待測(cè)物會(huì)和膠體金標(biāo)記抗體反應(yīng)形成復(fù)合物，通過(guò)層析技術(shù)移動(dòng)至檢測(cè)區(qū)，若結(jié)果為陽(yáng)性，則會(huì)在檢測(cè)區(qū)形成一條抗體-抗原-抗體復(fù)合物的紅色反應(yīng)線(xiàn)。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2022-2027年中國(guó)新冠檢測(cè)試劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2022-2027年中國(guó)新冠檢測(cè)試劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告

  本報(bào)告由中研普華的資深專(zhuān)家和研究人員通過(guò)長(zhǎng)期周密的市場(chǎng)調(diào)研，參考國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外專(zhuān)業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡