化妝品不良反應(yīng)記錄保存不得少于3年 化妝品品類零售額穩(wěn)定上漲

• 2022年2月22日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 399 19
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隨著中國消費升級不斷推進，居民消費能力的提升帶動化妝品市場規(guī)模的持續(xù)增加。受疫情影響，我國化妝品市場增長速率有所放緩，但整體而言，化妝品行業(yè)發(fā)展前景向好。

化妝品不良反應(yīng)記錄保存不得少于3年

隨著中國消費升級不斷推進，居民消費能力的提升帶動化妝品市場規(guī)模的持續(xù)增加。受疫情影響，我國化妝品市場增長速率有所放緩，但整體而言，化妝品行業(yè)發(fā)展前景向好。21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，自2022年10月1日起施行。《辦法》明確，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當客觀、真實地記錄與不良反應(yīng)監(jiān)測有關(guān)的活動并形成監(jiān)測記錄，記錄保存期限不得少于報告之日起3年。

具體來看，《辦法》提到，屬于一般化妝品不良反應(yīng)的，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者、醫(yī)療機構(gòu)等應(yīng)當自發(fā)現(xiàn)或者獲知化妝品不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報告，屬于嚴重化妝品不良反應(yīng)的，應(yīng)當自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)報告，屬于可能引發(fā)較大社會影響的化妝品不良反應(yīng)應(yīng)當自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起3日內(nèi)報告。對于不良反應(yīng)情況和分析評價結(jié)果等有新的發(fā)現(xiàn)或者認知的，應(yīng)當及時補充報告。

《辦法》明確，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當客觀、真實地記錄與不良反應(yīng)監(jiān)測有關(guān)的活動并形成監(jiān)測記錄，記錄保存期限不得少于報告之日起3年。境內(nèi)責任人應(yīng)當協(xié)助建立并保存化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄。

《辦法》提到，化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄應(yīng)當至少包括：報告者信息、發(fā)生不良反應(yīng)者信息、癥狀或者體征、不良反應(yīng)嚴重程度、不良反應(yīng)發(fā)生日期、不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)或者獲知日期、不良反應(yīng)報告日期、所使用化妝品名稱等。屬于嚴重和可能引發(fā)較大社會影響的化妝品不良反應(yīng)，化妝品注冊人、備案人還應(yīng)當記錄可能引發(fā)不良反應(yīng)的原因以及分析評價情況、后續(xù)風險控制措施。醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當記錄與化妝品不良反應(yīng)有關(guān)的診療情況。

《辦法》指出，以下內(nèi)容應(yīng)當盡量收集并記錄：不良反應(yīng)所使用化妝品的特殊化妝品注冊證書編號或者普通化妝品備案編號、生產(chǎn)批號、開始使用日期和停用日期，醫(yī)療機構(gòu)診療情況。

2021年化妝品總銷售額增長14%

1月17日，國家統(tǒng)計局發(fā)布消息，2021年社會消費品零售總額440823億元，比上年增長12.5%，兩年平均增速為3.9%。其中，2021年12月，社會消費品零售總額41269億元，同比增長1.7%。

在化妝品品類，2021年1-12月總零售額為4026億元，同比增長14.0%。其中，12月份零售額341億元，同比增長2.5%。雖然自去年下半年以來，化妝品零售增長放緩，但總體來看，年增長超過14.0%，勝過大盤零售總額12%的增長率，且化妝品銷售首次突破4000億元大關(guān)。

近三年來，全國化妝品品類零售額穩(wěn)定上漲，2019年1-12月達到2992億元，2020年全年化妝品零售總額3400億元，2021年高達4026億元。據(jù)數(shù)據(jù)分析，預(yù)計在2025年中國化妝品零售總額將達到5000億元。

根據(jù)中研普華《2022-2027年中國化妝品市場投資機會及企業(yè)IPO上市環(huán)境綜合評估報告》統(tǒng)計分析顯示：

目前在業(yè)的企業(yè)中，5000萬注冊資本以上的企業(yè)有14795家，1000-5000萬注冊之間的企業(yè)有65261家，其余企業(yè)為注冊資本金小于1000萬元的中小企業(yè)。截止2020年4月，國內(nèi)化妝品許可生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為5287家，廣東省占比54.70%，為2892家，占比最高。

圖表：2017-2019年全球化妝品行業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

圖表：2019年全球化妝品行業(yè)產(chǎn)品市場份額

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

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