原料藥肝素出口價創(chuàng)歷史新高 肝素的這一抗凝血作用在新冠肺炎臨床治療方面大有可為

• 2021年8月4日 GuoMeng來源：互聯(lián)網 921 57
• 繁體

肝素的這一抗凝血作用在新冠肺炎臨床治療方面大有可為。

原料藥肝素出口價創(chuàng)歷史新高

隨著海外疫情的蔓延和國內疫情的反復，新冠疫情臨床治療藥物原料——肝素的需求增長引發(fā)關注。肝素是新冠肺炎臨床抗凝血治療的藥物原料之一。據海關最新披露數據，2021年6月肝素出口平均單價為15819.01美元/千克，相比2020年7月的4282美元/千克的階段低點，漲價269%，且超過2010年創(chuàng)下1.1萬美元/千克的歷史最高價。

肝素的這一抗凝血作用在新冠肺炎臨床治療方面大有可為。目前肝素是世界上最有效和臨床用量最大的抗凝血藥物，主要應用于心腦血管疾病和血液透析治療，其中在血液透析治療中是唯一有效的特效藥物。臨床應用及研究顯示，肝素除具有抗凝血作用外，還具有其他多種生物活性和臨床用途，包括降血脂作用、抗中膜平滑肌細胞(SMC)增生、促進纖維蛋白溶解等作用。此外，低分子肝素是由肝素原料藥作為原料進一步加工成的一大類抗血栓的藥物，具有更為廣泛的臨床醫(yī)學用途，成為治療急性靜脈血栓和急性冠脈綜合癥(心絞痛、心肌梗塞)等疾病的首選藥物。

近年來，我國經營肝素類產品的出口企業(yè)一直保持在50家左右。其中前十大企業(yè)的出口額占比高達90%,最主要6家肝素原料藥生產企業(yè)累計出口額占比達75%,呈現(xiàn)出顯著的行業(yè)高集中度特征;隨著美國和歐洲肝素原料藥質量標準的不斷提高，以及行業(yè)內主要企業(yè)相繼進入資本市場融資，進一步增加資本和技術實力，預計我國肝素原料藥產業(yè)未來將進一步向具有技術、質量、規(guī)模和品牌優(yōu)勢的企業(yè)集中。

現(xiàn)階段肝素藥品在歐美發(fā)達國家的應用已經非常成熟和廣泛，可用于深部靜脈血栓的預防和治療、預防術后靜脈血栓的形成、血液透析及抗腫瘤的輔助治療等。隨著對肝素研究的不斷深入肝素的應用領域預計還將進一步擴展。因此，受益于臨床應用范圍擴大和用藥患者群體的增加，全球肝素類藥品市場規(guī)模預計將繼續(xù)擴大，進而帶動肝素原料藥需求增長。

據中研普華研究報告《2021-2025年中國低分子肝素鈉行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》數據顯示

低分子肝素是近年來廣泛應用于臨床的新型抗凝血藥，其藥物作用是與血漿抗凝血酶Ⅲ (AT- Ⅲ ) 或肝素輔助因子Ⅱ相結合，改變 AT- Ⅲ的結構形成復合物，對抗凝血因子 Xa的活性起到選擇性抑制作用，因其分子量小，受血小板因子Ⅳ的抑制作用小，因而具有抗血栓作用強、生物利用度高、半衰期長、不需要監(jiān)測等優(yōu)點。皮下注射低分子肝素后 30-60min 起效，2h 達到峰值，作用持續(xù)約 12h。在臨床上主要用于急性冠脈綜合征的抗凝治療。

相比于普通肝素，低分子肝素鈉具有更高的生物利用度，更長的半衰期以及更小的副作用，在防治血栓形成以及相關疾病方面具有廣泛應用。但是研究顯示，對患者皮下注射低分子肝素鈉容易發(fā)生皮下出血，這也是最常見的不良反應之一，甚至可能發(fā)生皮下血腫硬結、皮膚壞死，而一些患者會由此產生較大的心理負擔，影響療效。

2021-2025年中國低分子肝素鈉行業(yè)發(fā)展趨勢分析

一、低分子肝素鈉行業(yè)發(fā)展趨勢

由于國家新藥審評中心已經發(fā)文關于《低分子量肝素類藥品的審評思考》，建議國產低分子肝素鈉品種均應參照進口品種進行細分與質量標準的提高，因此，國產普通低分子肝素鈉品種將逐漸退出市場，其市場份額將由進口或國產的依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達肝素鈉等分級品種取代，但目前國內廠家仍無相關技術進行相應品種的升級工作。從國內肝素特別是國產低分子肝素鈉的廠家分布來看，近10年來，一直只有10余個廠家參與市場分配，局外廠家很難進入該領域，說明技術門檻和資金門檻明顯。

二、低分子肝素鈉市場規(guī)模預測

圖表：2019-2025年低分子肝素鈉市場規(guī)模預測

數據來源：中研普華研究院

三、低分子肝素鈉行業(yè)應用趨勢預測

低分子肝素鈉具有抗凝、抗血栓的作用，主要適用于血液透析或者血液過濾時，防止體外循環(huán)中血液凝固以及預防血栓的形成。另外，也可以用于冠心病、心絞痛，尤其是急性心肌梗死的患者。也可以用于腦血管疾病的患者，還可以用于長期臥床患者，皮下注射用于預防血栓的形成。低分子肝素鈉在臨床應用當中一般是一天2次，皮下注射。在應用過程當中有可能會出現(xiàn)不良反應，其中比較常見的是局部出血，再就是注射部位會出現(xiàn)瘀斑，還有可能會引起過敏反應，局部皮膚發(fā)紅、瘙癢、皮疹，個別會引起血小板減少，有可能會出現(xiàn)轉氨酶升高。

四、低分子肝素鈉細分市場發(fā)展趨勢預測

由于質量標準的提高、仿制技術難度的進一步加大和國家政策的更趨嚴格(特別是國家新藥審評中心發(fā)文要求國產低分子肝素鈉品種均應參照進口品種進行細分與質量標準的提高)，國產低分子肝素鈉能否進行技術提升和順應政策變化，將決定國內廠家能否在未來肝素類產品中贏得一席之地。因此，無論如何，依諾肝素鈉、達肝素鈉、帕肝素鈉、瑞肝素鈉及貝米肝素鈉等必將逐步占領國內的絕大部分肝素類制劑的市場，與國外的市場格局一致。

欲了解關于低分子肝素鈉行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2025年中國低分子肝素鈉行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》

• 相關深度報告REPORTS

  

  2021-2026年中國肝素鈉行業(yè)發(fā)展前景及投資風險預測分析報告

  在現(xiàn)代市場經濟活動中，信息已經是一種重要的經濟資源，信息資源的優(yōu)先占有者勝，反之則處于劣勢。中國每年有近百萬家企業(yè)倒閉，對于企業(yè)經營而言，因為失誤而出局，極有可能意味著從此退出歷史...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡