公開資料顯示，40年來，試管嬰兒技術(shù)歷經(jīng)3次變革：一代試管嬰兒技術(shù)(IVF-ET)針對女性不孕，解決了卵子問題;二代試管嬰兒技術(shù)(卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射，ISCI)針對男性不育，解決了精子問題;三代試管嬰兒技術(shù)(胚胎植入前遺傳學(xué)檢測，PGS/PGD)是在一代、二代基礎(chǔ)
公開資料顯示，40年來，試管嬰兒技術(shù)歷經(jīng)3次變革：一代試管嬰兒技術(shù)(IVF-ET)針對女性不孕，解決了卵子問題;二代試管嬰兒技術(shù)(卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射，ISCI)針對男性不育，解決了精子問題;三代試管嬰兒技術(shù)(胚胎植入前遺傳學(xué)檢測，PGS/PGD)是在一代、二代基礎(chǔ)上真正實現(xiàn)了胚胎的擇優(yōu)選擇，可以篩選出一個沒有染色體疾病和遺傳病的胚胎進行植入。被譽為國內(nèi)輔助生育殿堂的北醫(yī)三院生殖醫(yī)學(xué)中心如今已是世界上最大的生殖內(nèi)分泌疾病和不孕癥診治的綜合性醫(yī)療中心之一。公開數(shù)據(jù)顯示，北醫(yī)三院的生殖中心年門診量近60萬人次，每年完成不孕癥檢查及治療手術(shù)超過萬例。
有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，自然懷孕中異位妊娠(俗稱“宮外孕”)發(fā)生率約為1%~2%，人類輔助生殖周期異位妊娠發(fā)生率較自然期增高2倍以上，其中試管嬰兒周期異位妊娠發(fā)生率高達2%~11%。
近年來，我國出現(xiàn)多例代孕案件，國家始終堅持代孕違法的判斷，但在某些案件中將親權(quán)與監(jiān)護權(quán)二分，在無法找到代孕母親的情況下，讓有撫養(yǎng)能力的委托人保留代孕所生孩子的監(jiān)護權(quán)。
國內(nèi)不孕癥患病率不斷上升、人口老齡化加劇以及二胎比例提高，加之優(yōu)生優(yōu)育、消費升級等觀念深入人心，人類輔助生殖技術(shù)逐漸進入人們的生活。輔助生殖市場之所以如此受追捧，除了其潛在的市場空間外，高毛利率也是一大誘因。輔助生殖業(yè)務(wù)成本相對較低，毛利率可高達50%以上，在目前醫(yī)藥企業(yè)利潤日益收緊的大環(huán)境下，無疑頗具吸引力。
由于我國人類輔助生殖行業(yè)發(fā)展期較短，且醫(yī)療屬性強，人類輔助生殖存在較高的技術(shù)壁壘，因此產(chǎn)業(yè)鏈整體發(fā)展相對閉環(huán)。上游主要由醫(yī)療器械、檢驗試劑以及生物醫(yī)藥構(gòu)成，同時基因檢測以及干細胞技術(shù)具備進入潛能，中游為輔助生殖服務(wù)，下游為輔助生殖醫(yī)療機構(gòu)。輔助生殖行業(yè)中，分配價值較高的領(lǐng)域為上游的輔生藥物領(lǐng)域以及下游的輔生醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域。截至2016年12月31日，我國經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)共有451家，經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機構(gòu)共有23家。
在巨大的人類輔助生殖市場需求和人類輔助生殖技術(shù)的發(fā)展背景下，國內(nèi)的非法代孕行為越來越猖獗。地下代孕已發(fā)展出較為成熟的商業(yè)化模式，可進行國內(nèi)或跨國代孕，甚至各大代孕中介網(wǎng)站基本都保證完成代孕過程的醫(yī)療機構(gòu)為三甲醫(yī)院，并聘請律師作為法律顧問，提供格式合同。國內(nèi)創(chuàng)辦最早的代孕網(wǎng)站AA69，自其2004年創(chuàng)辦至今，通過該網(wǎng)站成功誕生的代孕嬰兒已超過一萬名。
世界各國對待代孕的態(tài)度各有不同。俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭、印度、南非及美國的加利福尼亞州、伊利諾伊州和內(nèi)華達州允許所有形式的代孕;加拿大、瑞典、英國、越南、澳大利亞允許非營利性代孕;巴西只允許二等血親以內(nèi)相互進行代孕;中國、日本、阿富汗、沙特阿拉伯、土耳其、意大利、法國、德國、波蘭禁止所有形式的代孕;其他國家則對此未作規(guī)定。
人類輔助生殖行業(yè)是一個正在快速發(fā)展的醫(yī)療服務(wù)市場。隨著人們生存壓力加大、環(huán)境的惡化、生理機能的衰退、以及生育年齡的推后，不孕不育的發(fā)病幾率在不斷增加;同時伴隨我國人民消費能力的提高和我國人類輔助生殖技術(shù)的不斷引進和普及，國內(nèi)患者對于人類輔助生殖技術(shù)的需求量料將持續(xù)保持旺盛。隨著育齡人群基數(shù)的擴大和患病率的不斷提高，我國需要輔助生殖技術(shù)的人群數(shù)量也將快速增長，整體需求預(yù)計將持續(xù)保持旺盛。而IVF-ET 技術(shù)作為人類輔助生殖技術(shù)中的一種，在中國的普及率正快速增長。
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