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3歲以上人群即將接種科興新冠疫苗 我國全民免疫屏障即將實(shí)現(xiàn)

  • 2021年6月5日 WuYaNan來源:網(wǎng)易 中研網(wǎng) 231 7
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6月4日,科興控股生物技術(shù)有限公司董事長尹衛(wèi)東稱,有數(shù)百人臨床研究表明,兒童組(3歲-17歲)接種疫苗之后,它的安全性是良好的,現(xiàn)在國家已經(jīng)批準(zhǔn)科興新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴(kuò)大到3歲以上。

3歲以上人群即將接種科興新冠疫苗

截止最新時(shí)間,全國新冠疫苗接種劑次已超7億,59歲以上老人及18歲以下人群還未接種,但別急,適用于這類人群的疫苗正在試驗(yàn)階段,不久我國就將實(shí)現(xiàn)全面免疫。6月4日,科興控股生物技術(shù)有限公司董事長尹衛(wèi)東稱,有數(shù)百人臨床研究表明,兒童組(3歲-17歲)接種疫苗之后,它的安全性是良好的,現(xiàn)在國家已經(jīng)批準(zhǔn)科興新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴(kuò)大到3歲以上。

世衛(wèi)為何選中科興新冠疫苗

6月1日,世衛(wèi)組織宣布將中國科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”。6月4日,尼泊爾藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)公告,批準(zhǔn)緊急使用中國北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新冠滅活疫苗。

世衛(wèi)表示:科興新冠疫苗易于儲(chǔ)存,因此非常適用于資源匱乏的環(huán)境??婆d疫苗也是繼國藥疫苗之后,被納入世衛(wèi)組織“緊急使用清單”的第二款中國新冠疫苗。

霧化吸入式新冠疫苗即將緊急使用

中國工程院院士陳薇表示,正在申請霧化吸入式新冠疫苗緊急使用。目前,藥監(jiān)局已批準(zhǔn)了擴(kuò)大臨床的批件,我們正在申請緊急使用?!标愞碧岬?,團(tuán)隊(duì)正在研究“雙非”疫苗,即非注射、非冷鏈疫苗。此外陳薇說,霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的1/5的劑量,且不用一瓶一瓶裝,疫苗瓶子的“瓶頸”問題也可以解決。

據(jù)介紹,吸入式腺病毒載體疫苗與今年2月獲得附條件批準(zhǔn)上市的注射式腺病毒載體疫苗在毒種、細(xì)胞庫、原液生產(chǎn)工藝、制劑生產(chǎn)工藝、制劑配方等均相同,僅在使用時(shí)不同,前者采用霧化吸入免疫專用設(shè)備進(jìn)行接種,讓霧化的疫苗微小顆粒進(jìn)入人體呼吸道和肺部。

隨著疫苗產(chǎn)能的上升,不同疫苗的陸續(xù)上市,我國各省市普通群眾的接種也正陸續(xù)展開。到今年6月底,美國的疫苗接種有可能超過70%至80%的人群,按照目前情況,我國疫苗接種率只能達(dá)到5%,完全不足以實(shí)現(xiàn)群體免疫。截至目前,我國國產(chǎn)新冠疫苗在國內(nèi)的使用量超過了1億3千萬劑,而出口數(shù)量也超過了1億劑,涉及百余個(gè)國家。

展望未來,伴隨利好準(zhǔn)入環(huán)境、民眾疾病預(yù)防意識(shí)提升以及國家在公共衛(wèi)生事業(yè)的持續(xù)投入,對(duì)高質(zhì)量疫苗需求的增長,將不斷推動(dòng)中國疫苗市場的健康發(fā)展,但同時(shí)競爭也將隨之加劇,疫苗企業(yè)“?!薄皺C(jī)”并存。

在公共衛(wèi)生的大環(huán)境下,對(duì)于疫苗等醫(yī)藥產(chǎn)品的檢測不可松懈,迎來了藥品流通領(lǐng)域最嚴(yán)檢查辦法。國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品檢查管理辦法(試行)》,為貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》推動(dòng)藥品監(jiān)管工作盡快適應(yīng)新形勢,《辦法》規(guī)定:首次申請《藥品經(jīng)營許可證》和申請《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更且需進(jìn)行現(xiàn)場檢查的,依據(jù)GSP及其現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則、許可檢查細(xì)則等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求開展現(xiàn)場檢查。

藥品零售連鎖企業(yè)的許可檢查,藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量小于或者等于30家的,按照20%的比例抽查,但不得少于3家;大于30家的,按10%比例抽查,但不得少于6家。

近幾年來中國醫(yī)藥市場需求旺盛,終端規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出,主要體現(xiàn)在細(xì)分產(chǎn)品市場供需關(guān)系均未達(dá)到均衡。一方面,高端的好藥新藥嚴(yán)重不足,不能滿足國民的需求,需要大量進(jìn)口。另一方面,低端的仿制藥過剩,供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場總需求。

當(dāng)前,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展似乎正契合了中國經(jīng)濟(jì)新常態(tài)的特征:增長進(jìn)入換擋期,由高速增長轉(zhuǎn)為中高速增長,而行業(yè)發(fā)展要依靠改革、調(diào)整和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展。

醫(yī)藥檢測行業(yè)研究報(bào)告在總結(jié)中國行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時(shí)期的各方面因素,對(duì)行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。未來醫(yī)藥檢測行業(yè)將如何發(fā)展?請點(diǎn)擊查看中研普華研究院報(bào)告《2021-2026年中國醫(yī)藥檢測行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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