據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站25日消息，國家藥監(jiān)局附條件批準康希諾生物股份公司、國藥中生武漢公司的新冠疫苗上市注冊申請。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站25日消息，國家藥監(jiān)局附條件批準康希諾生物股份公司、國藥中生武漢公司的新冠疫苗上市注冊申請。國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準上市注冊申請。據(jù)悉，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團隊與康希諾生物共同開發(fā)重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)。適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
值得注意的是，由陳薇院士團隊研制的新冠疫苗是中國首款5型腺病毒載體，跟之前滅活疫苗相比，最顯著的特點是“一針靈”。
在疫苗加緊研制的同時，國產(chǎn)新冠疫苗接種工作已全面開展，同時也有多個國家積極采購中國疫苗。
當?shù)貢r間25日，厄瓜多爾衛(wèi)生部宣布厄方已與中國科興公司簽署新冠疫苗采購協(xié)議。厄衛(wèi)生部長塞瓦略斯表示，這對厄瓜多爾是重大利好消息，將有助于厄瓜多爾擴大疫苗接種范圍，提高接種率。
科興公司研發(fā)的新冠疫苗已獲得厄瓜多爾醫(yī)藥監(jiān)管部門許可，預(yù)計首批疫苗將于3月運抵。
當?shù)貢r間25日晚21時30分，北京時間26日清晨8時30分左右，由中國國藥集團生產(chǎn)的新冠疫苗運抵阿根廷首都布宜諾斯艾利斯國際機場。阿根廷內(nèi)閣首席部長卡菲耶羅、外長索拉和衛(wèi)生部長比索蒂等政要，以及中國駐阿根廷大使鄒肖力等使館官員在機場迎接疫苗抵達。阿根廷也就此成為繼巴西、智利、秘魯、墨西哥、哥倫比亞、多米尼加和玻利維亞之后，第8個收到中國新冠疫苗的拉美國家。
我國有18家企業(yè)正加緊新冠疫苗產(chǎn)能建設(shè)，估計今年底前國產(chǎn)新冠疫苗可能超過20億劑。隨著更多企業(yè)的疫苗陸續(xù)完成臨床試驗和獲批上市，全部實現(xiàn)達產(chǎn)后，總產(chǎn)能將超過40億劑。中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長封多佳接受《環(huán)球時報》記者采訪時說，按照全球人口和平均接種覆蓋率估算，這個產(chǎn)能約能滿足全球新冠疫苗需求量的40%以上。
截至目前，我國已有5款疫苗正在開展Ⅲ期臨床試驗。其中，國藥集團旗下中國生物研發(fā)的滅活疫苗已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局提交了新冠疫苗附條件注冊上市的申請。
另外幾款新冠疫苗也在爭分奪秒?？婆d生物、康希諾研發(fā)的疫苗分別在今年7月7日、9月24日進入Ⅲ期臨床試驗階段。11月18日，智飛生物旗下的新冠疫苗也正式啟動國際多中心Ⅲ期臨床試驗。
目前，45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)中，實際在產(chǎn)企業(yè)38家。其中，20家疫苗企業(yè)全年只生產(chǎn)一個品種。疫苗企業(yè)多數(shù)屬于民營企業(yè)，且經(jīng)營效益尚可，自發(fā)重組意愿不強。而海外市場疫苗業(yè)生產(chǎn)集中度較高，葛蘭素史克等五大跨國巨頭占據(jù)全球80%的市場份額。
據(jù)阿聯(lián)酋通訊社此前報道，該國衛(wèi)生和預(yù)防部宣布國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗在該國進行注冊，并公布該疫苗在三期臨床試驗中有效率為86%。
中研普華研究院撰寫的疫苗行業(yè)研究報告依據(jù)全國及海外多種相關(guān)報紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對市場進行了分析研究。報告在總結(jié)中國疫苗行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預(yù)測論證。未來疫苗行業(yè)將如何發(fā)展?請點擊查看中研普華研究院報告《2021-2026年版疫苗產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。
2021-2025年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報告
醫(yī)藥制劑研究報告對行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進行全面的闡述和論證，對研究過程中所獲取的資料進行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過圖表、統(tǒng)計結(jié)果及文獻資料，或以縱向的發(fā)展過程，或橫向類別分析提出論...
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