推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 甘肅醫(yī)療器械檢驗(yàn)?zāi)芰?xiàng)目正式批復(fù)

• 2021年2月1日 HouChunLu來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 903 56
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新冠肺炎疫情發(fā)生后，口罩、防護(hù)服等疫情防護(hù)物資的需求急劇增加，確保疫情防控相關(guān)產(chǎn)品的供應(yīng)、質(zhì)量和安全，成為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)的重要保障。

新冠肺炎疫情發(fā)生后，口罩、防護(hù)服等疫情防護(hù)物資的需求急劇增加，確保疫情防控相關(guān)產(chǎn)品的供應(yīng)、質(zhì)量和安全，成為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)的重要保障。

醫(yī)療器械制造工藝復(fù)雜，對(duì)設(shè)備精度要求高，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境要求嚴(yán)，加之國(guó)家對(duì)醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材政策環(huán)境的嚴(yán)格把控，這極大程度上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的準(zhǔn)入難度。醫(yī)療器械企業(yè)的核心技術(shù)人員需具備跨專業(yè)、跨學(xué)科的綜合知識(shí)，以及多年的行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，而我國(guó)這方面的高端人才還相當(dāng)短缺。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的重要組成部分。2019年以來(lái)，甘肅省藥品監(jiān)督管理局爭(zhēng)取國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家藥監(jiān)局于2020年正式批復(fù)實(shí)施甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目。

1月30日上午，甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目在蘭州新區(qū)啟動(dòng)。副省長(zhǎng)張世珍出席啟動(dòng)儀式。

甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目是國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2020年正式批復(fù)實(shí)施的項(xiàng)目。項(xiàng)目總投資約2.2億元，預(yù)計(jì)今年年底前完成建設(shè)并投入使用。項(xiàng)目包括改擴(kuò)建9800平方米檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)用房，購(gòu)置448臺(tái)(套)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，建設(shè)放射治療器械、無(wú)源植入器械、醫(yī)用光學(xué)器械(無(wú)源)、醫(yī)用生物防護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)4個(gè)重點(diǎn)專業(yè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室。

據(jù)介紹，該項(xiàng)目的落地實(shí)施，填補(bǔ)了我省高端醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的空白，為積極承擔(dān)國(guó)家醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)，打造碳離子治療系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化示范、裝備制造、檢驗(yàn)檢測(cè)、人才培養(yǎng)“四個(gè)基地”提供了重要技術(shù)支撐，將對(duì)引領(lǐng)帶動(dòng)我省高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。

“十三五”期間，我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)保持高速發(fā)展，城鎮(zhèn)化進(jìn)程不斷加快、人口老齡化不斷加劇、醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率不斷提高、慢性病發(fā)病率不斷升高、醫(yī)療服務(wù)需求不斷釋放、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化不斷加深，諸多因素推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展，市場(chǎng)成長(zhǎng)空間巨大。

近年來(lái)，國(guó)家層面為鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新出臺(tái)了一系列政策，針對(duì)國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先水平，并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械開(kāi)通了特別審批通道，促進(jìn)了創(chuàng)新性醫(yī)療器械的發(fā)展，有助于國(guó)內(nèi)企業(yè)加大核心技術(shù)的研發(fā)，加速實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。欲想知道中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究，請(qǐng)點(diǎn)擊《2021-2025年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》

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  2021-2025年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

  產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域快速發(fā)展，市場(chǎng)增速遠(yuǎn)超全球水平。在促進(jìn)本土企業(yè)快速發(fā)展方面，國(guó)家在政策上不斷改革，促進(jìn)新技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破，加速國(guó)內(nèi)企業(yè)快速發(fā)展，實(shí)現(xiàn)高端產(chǎn)品本土化，并取得了眾多...

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