禮來制藥周二向媒體證實(shí)，由于潛在的安全隱患，該公司針對新冠病毒的ACTIV-3單克隆抗體治療的后期試驗(yàn)已被美國衛(wèi)生監(jiān)管部門暫停。消息傳出后，禮來股價(jià)盤中跳水，跌幅一度超過3%。ACTIV-3試驗(yàn)旨在測試由禮來公司開發(fā)的單克隆抗體與瑞德西韋的組合使用。
10月12日，強(qiáng)生全球官網(wǎng)發(fā)布消息稱，由于參與者出現(xiàn)無法解釋的疾病，強(qiáng)生公司的新冠疫苗研究已經(jīng)暫停，包括此前開始的ENSEMBLE三期臨床試驗(yàn)。強(qiáng)生表示，接下來將由ENSEMBLE獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會(huì)(DSMB)以及公司內(nèi)部臨床和安全醫(yī)生對參與者的疾病進(jìn)行檢查和評估。
強(qiáng)生候選新冠疫苗于9月23日開始進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)志愿者招募，根據(jù)強(qiáng)生公司發(fā)給臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的文件，臨床試驗(yàn)預(yù)先規(guī)定，出現(xiàn)不明原因疾病，滿足了研究“暫停規(guī)則”，因此暫停招募患者參加臨床試驗(yàn)。用于招募患者參與試驗(yàn)的在線系統(tǒng)已經(jīng)關(guān)閉，一負(fù)責(zé)監(jiān)督患者安全的委員會(huì)正在監(jiān)控研究數(shù)據(jù)和安全性。
禮來制藥周二向媒體證實(shí)，由于潛在的安全隱患，該公司針對新冠病毒的ACTIV-3單克隆抗體治療的后期試驗(yàn)已被美國衛(wèi)生監(jiān)管部門暫停。消息傳出后，禮來股價(jià)盤中跳水，跌幅一度超過3%。ACTIV-3試驗(yàn)旨在測試由禮來公司開發(fā)的單克隆抗體與瑞德西韋的組合使用。
強(qiáng)生和阿斯利康暫停的疫苗都為腺病毒載體新冠疫苗，兩次事件影響，引發(fā)行業(yè)內(nèi)對于腺病毒載體新冠疫苗技術(shù)路線的擔(dān)憂。
疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。其中用細(xì)菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。
不同疫苗的生產(chǎn)時(shí)間各不相同，有的疫苗可能需要22個(gè)月才能生產(chǎn)出一個(gè)批次。疫苗的開發(fā)是一個(gè)漫長而復(fù)雜的過程，且成本很高。接種疫苗是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施，對于家庭來說也是減少成員疾病發(fā)生、減少醫(yī)療費(fèi)用的有效手段。
疫苗是為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。由于其安全要求高于一般藥品，整個(gè)疫苗行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到流通、銷售和售后反饋環(huán)節(jié)受到非常嚴(yán)格的監(jiān)管。
據(jù)估計(jì)，免疫接種每年能避免200萬至300萬例因白喉、破傷風(fēng)、百日咳和麻疹導(dǎo)致的死亡。全球疫苗接種覆蓋率(全球獲得推薦疫苗的兒童所占的比例)在過去幾年中一直保持穩(wěn)定。
我國的疫苗行業(yè)從建國開始實(shí)施免疫規(guī)劃，從50年代普種牛痘苗開始，中國免疫規(guī)劃具體可分為3個(gè)階段。1949-1977年，建國初期，我國主要進(jìn)行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年，我國開始計(jì)劃免疫階段，加強(qiáng)計(jì)劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后，我國開始免疫規(guī)劃，擴(kuò)大規(guī)模加強(qiáng)創(chuàng)新。
疫苗市場研究分析報(bào)告對我國疫苗行業(yè)及各子行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、市場供需形勢、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國疫苗行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn)，以及中國疫苗行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。報(bào)告還對全球疫苗行業(yè)發(fā)展態(tài)勢作了詳細(xì)分析，并對疫苗行業(yè)進(jìn)行了趨向研判，是傳媒生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，科研、投資機(jī)構(gòu)等單位準(zhǔn)確了解目前傳媒行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。
本報(bào)告同時(shí)對疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、行業(yè)管理部門以及擬進(jìn)入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價(jià)值，對于研究我國疫苗務(wù)行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運(yùn)營效率、促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實(shí)踐的雙重意義。
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