廣東首批國產(chǎn)HPV疫苗 HPV疫苗接種建議 2020中國HPV疫苗行業(yè)前景規(guī)模分析

• 2020年6月29日 WuYaNan來源：新浪 1469 97
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今起，廣東省9歲至45歲的女性可預(yù)約接種國產(chǎn)宮頸癌疫苗!6月28日，廣東第一批國產(chǎn)宮頸癌疫苗首針接種儀式在廣州中大腫瘤醫(yī)院防癌體檢中心舉行。在廣州天河區(qū)獵德街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，11歲女孩首個(gè)“嘗鮮”，成功接種了國產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗。

廣東首批國產(chǎn)HPV疫苗

今起，廣東省9歲至45歲的女性可預(yù)約接種國產(chǎn)宮頸癌疫苗!6月28日，廣東第一批國產(chǎn)宮頸癌疫苗首針接種儀式在廣州中大腫瘤醫(yī)院防癌體檢中心舉行。在廣州天河區(qū)獵德街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，11歲女孩首個(gè)“嘗鮮”，成功接種了國產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗。目前，國產(chǎn)疫苗單支費(fèi)用價(jià)格為329元/針，比進(jìn)口同類疫苗便宜了近一半。據(jù)悉，首個(gè)國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲批，5月正式上市。歷經(jīng)18年，我國成為繼美國、英國之后世界上第三個(gè)實(shí)現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國家。

接種HPV疫苗還有哪些建議?

世界衛(wèi)生組織在2017年建議：9-14歲的女性作為主要目標(biāo)人群，15歲以上的女性或男性作為次要目標(biāo)人群。

美國疾病預(yù)防控制中心建議：11-12歲兒童(男孩和女孩)均應(yīng)該接受HPV免疫。女性27歲以前都應(yīng)該接受HPV免疫，男性22歲以前應(yīng)該接受HPV免疫，男同性戀者或者免疫功能缺陷男性應(yīng)該在27歲以前接受HPV免疫。

目前我國只推薦女性接種HPV疫苗：9-25歲接受2價(jià)疫苗免疫、20-45歲接受4價(jià)免疫、16-26歲接受9價(jià)免疫。由于國內(nèi)HPV疫苗引進(jìn)晚于歐美國家，優(yōu)先推薦給女性防控宮頸癌等，但是在歐美指南里，男性也是可以接種的。

接種HPV疫苗終身受益？

接種過HPV免疫的女性也不應(yīng)降低宮頸篩查的頻率，應(yīng)該與未接種女性采取相同的宮頸篩查策略。

21歲以內(nèi)不需要篩查;21-29歲女性每三年做一次宮頸細(xì)胞學(xué)檢查，同時(shí)聯(lián)合HPV篩查;30-65歲女性每三年進(jìn)行一次宮頸細(xì)胞學(xué)檢測(cè)，聯(lián)合HPV篩查檢查結(jié)果可以作為延長篩查間隔的依據(jù)，HPV篩查建議每5年篩查一次，但不能單獨(dú)用HPV篩查來代替細(xì)胞學(xué)檢測(cè);大于65歲且具有完整的篩查歷史的婦女，除高宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)者繼續(xù)篩查，其他可以停止篩查。

根據(jù)中研普華研究院《2020-2025年中國疫苗行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》顯示：

我國HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模分析

從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計(jì)銷售數(shù)量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應(yīng)能力僅3000萬劑，大約是總需求量的三分之一。

目前，中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據(jù)中國食品藥品檢定研究院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支;2018年為700萬支;2019年1月份至11月份為870萬支，按照一人全程打完需要3針計(jì)算，還存在超過10億支巨大的市場(chǎng)缺口待滿足。

另一方面，進(jìn)口HPV疫苗的價(jià)格普遍偏高，比如九價(jià)疫苗全程費(fèi)用大約在4000元左右，進(jìn)口二價(jià)疫苗則在2000元左右。高昂的價(jià)格將很大一部分需要接種的中國女性排除外，想接種預(yù)防的人打不起。

據(jù)了解，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。二價(jià)HPV疫苗對(duì)2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護(hù)作用，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

業(yè)內(nèi)人士透露，對(duì)中國人來講，二價(jià)的保護(hù)率為84.5%，九價(jià)的保護(hù)率為90%，其實(shí)沒有太大差別。

中國疫苗行業(yè)國內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局

我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國，也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國家，年產(chǎn)疫苗逾10億人份，疫苗的種類和數(shù)量也達(dá)到世界之最，其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)的兒科常見病的疫苗生產(chǎn)量達(dá)到5億人份，已經(jīng)全部實(shí)現(xiàn)計(jì)劃免疫接種。我國由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理，疫苗市場(chǎng)分為計(jì)劃免疫疫苗市場(chǎng)與有價(jià)疫苗市場(chǎng)，俗稱“計(jì)劃內(nèi)”與“計(jì)劃外”，大致為7：3。

計(jì)劃免疫疫苗由政府招標(biāo)采購，價(jià)格低廉，利潤不高，市場(chǎng)基本穩(wěn)定，目前主要由國內(nèi)疫苗生產(chǎn)商供應(yīng)。有價(jià)疫苗是指未列入國家計(jì)劃免疫范疇的、接種者自愿選擇的自費(fèi)疫苗。由消費(fèi)者自費(fèi)接種，該類疫苗價(jià)格高，利潤也高。包括近年擴(kuò)大使用的兒童及成人疫苗，還有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血熱疫苗等。計(jì)劃外疫苗國內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局以中生集團(tuán)六大研究所(北京、蘭州、長春、武漢、上海、成都)及醫(yī)科院昆明所長期占據(jù)著行業(yè)主導(dǎo)地位，其他企業(yè)積極參與。

疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域充分競(jìng)爭(zhēng)，流通領(lǐng)域?qū)⒊尸F(xiàn)“集中-分散-集中”的趨勢(shì)。國內(nèi)疫苗市場(chǎng)是二元市場(chǎng)，免疫規(guī)劃疫苗(一類苗)和規(guī)劃外疫苗(二類苗)根本區(qū)別在于政策，從而市場(chǎng)規(guī)模、銷售模式和競(jìng)爭(zhēng)狀況都不同。一類苗的總體市場(chǎng)規(guī)模由免疫規(guī)劃政策決定;二類苗的總體市場(chǎng)規(guī)模則由新產(chǎn)品推動(dòng)。

全球市場(chǎng)總體規(guī)模

圖表：2014-2016年全球HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華數(shù)據(jù)庫

疫苗行業(yè)前景如何

新型疫苗技術(shù)迎來爆發(fā)期，重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動(dòng)我國疫苗向新型疫苗的升級(jí)，技術(shù)取得長足的進(jìn)步。隨著國外重磅品種和國內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市，我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場(chǎng)持續(xù)增長，但同時(shí)疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過一個(gè)流程便不會(huì)再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競(jìng)爭(zhēng)激烈。無論是國際還是國內(nèi)市場(chǎng)，疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時(shí)間成為“爆款”的同時(shí)，也面臨著容易被新技術(shù)升級(jí)迭代的風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)更新包括針對(duì)亞型的擴(kuò)充、年齡層和使用人群拓寬、更強(qiáng)的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個(gè)產(chǎn)品維度看，疫苗生命周期有限。

想了解更多專業(yè)分析，請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2020-2025年中國疫苗行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》

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