新冠肺炎治療性抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn) 中國(guó)病毒活疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻

• 2020年6月8日 ZhouXun來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)綜合 1184 76
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6月5日，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所研制的新冠病毒全人源單克隆抗體獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，并進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)階段。新冠疫苗最早在今年秋天或年底可作為應(yīng)急使用 ，中國(guó)大陸已有6種疫苗在臨床試驗(yàn)中。

新冠肺炎治療性抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)

6月5日，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所研制的新冠病毒全人源單克隆抗體獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，并進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)階段。6月7日上午，首例受試者給藥在上海完成。從今年1月中旬開(kāi)始，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所組建多支抗疫科技攻關(guān)隊(duì)伍，迎難而上、攻堅(jiān)克難。

中國(guó)大陸已有6種疫苗在臨床試驗(yàn)

6月6日，鐘南山院士在直播中提到，自然免疫要一個(gè)國(guó)家60-70%的人感染以后，大概會(huì)造成3000-4000萬(wàn)人死亡，那代價(jià)太大了!所以解決辦法還是要靠大規(guī)模的疫苗接種，新冠疫苗最早在今年秋天或年底可作為應(yīng)急使用 ，中國(guó)大陸已有6種疫苗在臨床試驗(yàn)中。

確診患者人均醫(yī)療費(fèi)用約2.3萬(wàn)元

《抗擊新冠肺炎疫情的中國(guó)行動(dòng)》白皮書(shū)7日發(fā)布，這部被稱(chēng)為“真實(shí)記錄中國(guó)抗疫艱辛歷程的重要文獻(xiàn)”，正文分為中國(guó)抗擊疫情的艱辛歷程、防控和救治兩個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)協(xié)同作戰(zhàn)、凝聚抗擊疫情的強(qiáng)大力量、共同構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體四個(gè)部分。

白皮書(shū)顯示，截至5月31日，中國(guó)確診住院患者結(jié)算人數(shù)5.8萬(wàn)人次，總醫(yī)療費(fèi)用13.5億元(人民幣，下同)，確診患者人均醫(yī)療費(fèi)用約2.3萬(wàn)元。其中，重癥患者人均治療費(fèi)用超過(guò)15萬(wàn)元，一些危重癥患者治療費(fèi)用幾十萬(wàn)元甚至上百萬(wàn)元，所有費(fèi)用均由國(guó)家承擔(dān)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國(guó)病毒活疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》顯示：

疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。由于其安全要求高于一般藥品，整個(gè)疫苗行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到流通、銷(xiāo)售和售后反饋環(huán)節(jié)受到非常嚴(yán)格的監(jiān)管。

我國(guó)的疫苗行業(yè)從建國(guó)開(kāi)始實(shí)施免疫規(guī)劃，從50年代普種牛痘苗開(kāi)始，中國(guó)免疫規(guī)劃具體可分為3個(gè)階段。1949-1977年，建國(guó)初期，我國(guó)主要進(jìn)行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年，我國(guó)開(kāi)始計(jì)劃免疫階段，加強(qiáng)計(jì)劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后，我國(guó)開(kāi)始免疫規(guī)劃，擴(kuò)大規(guī)模加強(qiáng)創(chuàng)新。

隨著人類(lèi)社會(huì)的發(fā)展，各種新型傳染病不斷出現(xiàn)，如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病，目前尚未有治療的特效藥，疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。

生物醫(yī)藥行業(yè)一直以來(lái)監(jiān)管?chē)?yán)格，行業(yè)進(jìn)入門(mén)檻較高，疫苗行業(yè)與人類(lèi)生命健康密切相關(guān)，也應(yīng)如此。但疫苗負(fù)面事件卻層出不窮，在百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格被查之后，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司再現(xiàn)疫苗問(wèn)題，狂犬病疫苗造假，給整個(gè)行業(yè)帶來(lái)了嚴(yán)重的負(fù)面影響。

2018年7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。

我國(guó)是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)，共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種疫苗，預(yù)防34種傳染病，年產(chǎn)能超過(guò)10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國(guó)家和地區(qū)之一。

圖表：2014-2016年全球疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華數(shù)據(jù)庫(kù)

2018年，我國(guó)疫苗批簽發(fā)量為5.5億支。2016年的“山東疫苗事件”以及2018年“長(zhǎng)生生物”等事件對(duì)疫苗行業(yè)造成了較大沖擊，民眾自主接種二類(lèi)疫苗的意愿下降明顯，導(dǎo)致最終的批簽發(fā)數(shù)量出現(xiàn)同比下滑。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶(hù)提供一攬子信息解決方案和咨詢(xún)服務(wù)，最大限度地降低客戶(hù)投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專(zhuān)業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2020-2025年中國(guó)病毒活疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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  2020-2025年中國(guó)病毒活疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告

  隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，病毒活疫苗市場(chǎng)發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，病毒活疫苗企業(yè)數(shù)量越來(lái)越多，市場(chǎng)正面臨著供給與需求的不對(duì)稱(chēng)，病毒活疫苗行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求，但是在一...

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