日本開(kāi)始大規(guī)?？贵w檢測(cè) 新冠抗體檢測(cè)準(zhǔn)確率如何？2020醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)前景分析

• 2020年6月2日 WuYaNan來(lái)源：新浪 910 56
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日本疫情最新消息：據(jù)日本廣播協(xié)會(huì)(NHK)電視臺(tái)統(tǒng)計(jì)，截至1日20時(shí)30分(北京時(shí)間19時(shí)30分)，日本新增新冠確診病例37例，累計(jì)16949例;新增死亡病例2例，累計(jì)898例。日本厚生勞動(dòng)省當(dāng)天開(kāi)始在東京都和宮城縣等地實(shí)施約1萬(wàn)人規(guī)模的抗體檢測(cè)，以分析國(guó)內(nèi)的感染情況。

日本疫情最新消息：據(jù)日本廣播協(xié)會(huì)(NHK)電視臺(tái)統(tǒng)計(jì)，截至1日20時(shí)30分(北京時(shí)間19時(shí)30分)，日本新增新冠確診病例37例，累計(jì)16949例;新增死亡病例2例，累計(jì)898例。日本厚生勞動(dòng)省當(dāng)天開(kāi)始在東京都和宮城縣等地實(shí)施約1萬(wàn)人規(guī)模的抗體檢測(cè)，以分析國(guó)內(nèi)的感染情況。此外，截止最新時(shí)間，日本新冠累計(jì)確診病例898例，東京都1日起進(jìn)一步對(duì)各種社會(huì)活動(dòng)松綁，允許課外補(bǔ)習(xí)班、電影院、劇場(chǎng)等重新開(kāi)放。

日本新冠疫情最新消息：

截至6月1日20時(shí)30分(北京時(shí)間19時(shí)30分)，日本新增新冠確診病例37例，累計(jì)16949例;新增死亡病例2例，累計(jì)898例。日本已有14502名患者出院或者結(jié)束隔離，聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)檢測(cè)人數(shù)累計(jì)達(dá)29.3萬(wàn)人。

NHK電視臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，東京都1日新增確診病例13例，累計(jì)確診5249例。

此外，福岡縣北九州市1日新增確診病例16例，其中9例是一所大學(xué)醫(yī)院的職員。北九州市已連續(xù)10天報(bào)告新增確診病例，共確診113例。

新冠病毒抗體檢測(cè)準(zhǔn)確率高嗎

病毒核酸檢測(cè)的檢出率并非100%，新型冠狀病毒肺炎的實(shí)驗(yàn)室診斷方法也不止核酸檢測(cè)這一種?，F(xiàn)階段，新型冠狀病毒感染的實(shí)驗(yàn)診斷方法主要有核酸檢測(cè)、抗體檢測(cè)以及其他血液學(xué)指標(biāo)檢測(cè)。此外，還可以進(jìn)行病毒的分離培養(yǎng)。

目前針對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑分成兩類，一類是對(duì)病毒的直接檢測(cè)，一類是間接檢測(cè)。

直接檢測(cè)就是目前實(shí)驗(yàn)室廣泛應(yīng)用的針對(duì)病毒的核酸檢測(cè)，檢測(cè)新型冠狀病毒基因中某些特定核酸序列的存在，是目前公認(rèn)的新型冠狀病毒肺炎實(shí)驗(yàn)室診斷金標(biāo)準(zhǔn)方法。

間接檢測(cè)試劑分為針對(duì)病毒抗體檢測(cè)和針對(duì)病毒抗原的檢測(cè)?？贵w檢測(cè)試劑是檢測(cè)血清中由病毒進(jìn)入人體后刺激人體產(chǎn)生的IgM或IgG抗體，IgM抗體出現(xiàn)較早，IgG抗體出現(xiàn)較晚。病毒抗原檢測(cè)主要是檢測(cè)病毒表面的一些蛋白質(zhì)。

浙江研發(fā)出一款新冠病毒快速檢測(cè)試紙——IgM/IgG抗體檢測(cè)試紙(膠體金法)，短時(shí)間即可顯示結(jié)果，準(zhǔn)確率高。

核酸檢測(cè)試劑主要通過(guò)實(shí)時(shí)熒光RT-PCR和基因測(cè)序法來(lái)檢驗(yàn)新冠病毒RNA?！霸擃愒噭├肞CR過(guò)程大量擴(kuò)增目的片段，并利用標(biāo)記有熒光的特異性探針檢測(cè)大量擴(kuò)增的目的片段，然后利用獲取的熒光信號(hào)來(lái)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)擴(kuò)增產(chǎn)物，最終通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線定量測(cè)定樣品中未知的核酸濃度。

抗體檢測(cè)試劑原理

病毒是由遺傳物質(zhì)(DNA或RNA)和蛋白質(zhì)組成的微生物。病毒核酸檢測(cè)是病原學(xué)檢測(cè)的一種，通過(guò)直接檢測(cè)病毒的遺傳物質(zhì)來(lái)檢測(cè)人體是否被病毒感染。常用逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)(reverse transcription PCR, RT-PCR)方法檢測(cè)患者血清或細(xì)胞中的病毒RNA，具有省時(shí)、敏感性高、特異性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。

抗體是活化B細(xì)胞合成分泌的免疫球蛋白，介導(dǎo)適應(yīng)性免疫，分為IgM、IgG、IgA、IgE、IgD五類。在被病原微生物感染后，人體免疫系統(tǒng)會(huì)啟動(dòng)免疫應(yīng)答，其中一種免疫應(yīng)答就是體液免疫。同理，在被SARS-CoV-2感染后，活化B細(xì)胞會(huì)分泌相關(guān)的抗體來(lái)清除病毒。如果人體有SARS-CoV-2相關(guān)抗體，則說(shuō)明人體已被SARS-CoV-2感染。特異性抗體檢測(cè)又稱血清學(xué)檢査，既有助于診斷，也有助于判斷感染者的免疫狀況。常用的血清學(xué)診斷方法有凝集試驗(yàn)、沉淀試驗(yàn)、補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)、中和試驗(yàn)等。

簡(jiǎn)而言之就是病毒核酸檢測(cè)的目的是證明體內(nèi)有無(wú)病毒。而抗體檢測(cè)雖不能直接證明體內(nèi)病毒的存在，卻能通過(guò)明確機(jī)體現(xiàn)存或近期的感染狀態(tài)來(lái)間接明確是否被病毒感染。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年醫(yī)藥科技行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：

2020核酸檢測(cè)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年試劑耗材(體外診斷試劑與耗材)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2924億元，同比增長(zhǎng)9.7%。根據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，2015年我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模達(dá)1853億元，同比增長(zhǎng)11.49%，2010-2015年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.92%。2018年醫(yī)用耗材行業(yè)銷售規(guī)模達(dá)到2435億元，同比增長(zhǎng)8.7%。我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)處于快速發(fā)展階段。

2013～2015年，我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模分別為236億元、273億元、316億元，同比增速分別為24.21%、15.68%、15.75%;2016年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)369億元，其2009～2016年的年均復(fù)合增速為16.60%。2018年我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到489億元。

圖表：2015-2018年試劑耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景分析

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)還處于初步發(fā)展階段，國(guó)內(nèi)新藥產(chǎn)出能力弱,普藥市場(chǎng)份額超過(guò)90%,而在國(guó)際醫(yī)藥制造業(yè)中專利藥占據(jù)超過(guò)7成份額;國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)集中度低,制造業(yè)20強(qiáng)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)集中度為42%,而世界醫(yī)藥市場(chǎng)上20強(qiáng)占據(jù)66%的市場(chǎng)份額。

醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展似乎正契合了中國(guó)經(jīng)濟(jì)新常態(tài)的特征：增長(zhǎng)進(jìn)入換擋期，由高速增長(zhǎng)轉(zhuǎn)為中高速增長(zhǎng)，而行業(yè)發(fā)展要依靠改革、調(diào)整和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展。

巨大的醫(yī)療健康市場(chǎng)蘊(yùn)含著前所未有的機(jī)遇。而在"新常態(tài)"下，企業(yè)唯有求變創(chuàng)新，才能適應(yīng)時(shí)代發(fā)展，抓住機(jī)遇。當(dāng)下，各路資本紛紛涌入這個(gè)行業(yè)淘金。阿里集團(tuán)董事長(zhǎng)馬云曾表示，下一個(gè)能超過(guò)他的人，一定出現(xiàn)在健康產(chǎn)業(yè)里。

從2013年下半年起，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增速持續(xù)放緩。2014年，受醫(yī)?？刭M(fèi)、招標(biāo)延緩、新版GMP改造檢查等影響，行業(yè)增速較往年明顯下滑。業(yè)界認(rèn)為，這一增長(zhǎng)趨勢(shì)仍將繼續(xù)。

2016年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥總金額為1298億元，同比上一年增長(zhǎng)率為8.76%，相比2015年提高了2.44個(gè)百分點(diǎn)。在新《國(guó)家醫(yī)保目錄》出臺(tái)、藥品談判機(jī)制推進(jìn)、醫(yī)保嚴(yán)格控費(fèi)、等級(jí)醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院分流和"兩票制"營(yíng)銷模式等新政影響下，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥市場(chǎng)增長(zhǎng)率將不超過(guò)7.6%，精準(zhǔn)測(cè)算重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥總金額約在1400億元左右，中國(guó)化藥總體市場(chǎng)已向1萬(wàn)億元邁進(jìn)。

中國(guó)已全面運(yùn)行在與世界醫(yī)藥市場(chǎng)軌跡中。隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的管理創(chuàng)新和政策新趨勢(shì)，生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥物進(jìn)入前所未有的高速發(fā)展期。我國(guó)作為全球僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，無(wú)疑具有強(qiáng)勁的市場(chǎng)潛力，創(chuàng)新藥物的研發(fā)和專利到期藥物的搶仿備受矚目。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。了解更多專業(yè)詳細(xì)分析，請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2020-2025年中國(guó)醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》

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