我國有4種滅活疫苗開展臨床試驗 2020年中國病毒活疫苗行業(yè)市場前瞻

• 2020年5月19日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng)綜合 504 27
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今天，科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬表示：目前，我國腺病毒載體疫苗已完成一期二期接種，并對一期結(jié)果進行了初步評價。另外，有四種滅活疫苗也已經(jīng)開展臨床試驗。在疫苗的研究過程當(dāng)中，我們也加強了和國際組織的合作。

我國有4種滅活疫苗開展臨床試驗

新冠病毒疫苗研發(fā)又有了新的進展。今天，科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬表示：目前，我國腺病毒載體疫苗已完成一期二期接種，并對一期結(jié)果進行了初步評價。另外，有四種滅活疫苗也已經(jīng)開展臨床試驗。在疫苗的研究過程當(dāng)中，我們也加強了和國際組織的合作。

滅活疫苗和減毒活疫苗的區(qū)別

減毒活疫苗是指病原體經(jīng)過處理減弱了毒性，但保留一定的繁殖能力，能使人體產(chǎn)生類似自然感染的過程，又不會發(fā)病，還能獲得免疫應(yīng)答。

滅活疫苗是指將病原體進行滅活處理，但仍保留產(chǎn)生免疫應(yīng)答的能力。

中國團隊發(fā)現(xiàn)可阻斷新冠感染抗體

中國科研團隊近日在美國《科學(xué)》雜志在線發(fā)表論文說，他們發(fā)現(xiàn)了兩種可有效阻斷新冠病毒感染的人源單克隆抗體，有望用于抗新冠藥物和疫苗的研發(fā)。此前多項揭示新冠病毒感染機制的研究表明，該病毒主要通過其表面刺突蛋白受體結(jié)合域與人體細(xì)胞上的ACE2結(jié)合實現(xiàn)感染。實驗顯示，B38和H4分別識別受體結(jié)合域的不同表位，小鼠實驗證實了這兩種抗體能降低感染小鼠肺部的病毒量，展現(xiàn)出了治療效果。兩種抗體還可被混合使用以便更有效抑制病毒感染。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國病毒活疫苗行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》顯示：

疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。由于其安全要求高于一般藥品，整個疫苗行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到流通、銷售和售后反饋環(huán)節(jié)受到非常嚴(yán)格的監(jiān)管。

我國的疫苗行業(yè)從建國開始實施免疫規(guī)劃，從50年代普種牛痘苗開始，中國免疫規(guī)劃具體可分為3個階段。1949-1977年，建國初期，我國主要進行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年，我國開始計劃免疫階段，加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后，我國開始免疫規(guī)劃，擴大規(guī)模加強創(chuàng)新。

隨著人類社會的發(fā)展，各種新型傳染病不斷出現(xiàn)，如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病，目前尚未有治療的特效藥，疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。

生物醫(yī)藥行業(yè)一直以來監(jiān)管嚴(yán)格，行業(yè)進入門檻較高，疫苗行業(yè)與人類生命健康密切相關(guān)，也應(yīng)如此。但疫苗負(fù)面事件卻層出不窮，在百白破疫苗效價指標(biāo)不合格被查之后，長春長生生物科技有限公司再現(xiàn)疫苗問題，狂犬病疫苗造假，給整個行業(yè)帶來了嚴(yán)重的負(fù)面影響。

2018年7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局通告，國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生產(chǎn)現(xiàn)場進行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。

我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種疫苗，預(yù)防34種傳染病，年產(chǎn)能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家和地區(qū)之一。

2018年，我國疫苗批簽發(fā)量為5.5億支。2016年的“山東疫苗事件”以及2018年“長生生物”等事件對疫苗行業(yè)造成了較大沖擊，民眾自主接種二類疫苗的意愿下降明顯，導(dǎo)致最終的批簽發(fā)數(shù)量出現(xiàn)同比下滑。

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