未來幾天全球病例將超100萬 聯(lián)邦政府儲備醫(yī)療物資所剩無幾？我國醫(yī)療物資出口需要什么資質(zhì)？

• 2020年4月2日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 1286 84
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當前疫情急劇惡化，在世界范圍內(nèi)快速傳播。在過去5周，確診病例接近爆發(fā)性增長，幾乎所有國家和地區(qū)都報告了確診病例。

當前疫情急劇惡化，在世界范圍內(nèi)快速傳播。在過去5周，確診病例接近爆發(fā)性增長，幾乎所有國家和地區(qū)都報告了確診病例。新冠肺炎是人類面臨的第一個冠狀病毒大流行，人們對于病毒所知有限，世衛(wèi)組織致力于向世界所有國家提供建立在事實基礎(chǔ)上的防控指南。

全球新冠肺炎確診病例累計932605例

美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間4月2日06時30分左右，全球新冠肺炎確診病例累計932605例，累計死亡46809例，累計治愈193177例。

未來幾天全球病例將超100萬

世衛(wèi)組織總干事譚德塞在4月1日的新冠肺炎疫情通報會上表示，未來幾天，全球新冠肺炎確診病例將超過100萬，死亡病例將超過5萬。

德國新增5453例確診病例

據(jù)德國聯(lián)邦疾控機構(gòu)羅伯特·科赫研究所公布的數(shù)據(jù)，截至當?shù)貢r間4月1日0點，德國新增新冠肺炎確診病例5453例，累計確診67366例，累計死亡732例，德國病死率已超過1%。

聯(lián)邦政府儲備醫(yī)療物資所剩無幾

美國總統(tǒng)特朗普1日在白宮發(fā)布會上證實，聯(lián)邦政府儲備的個人防護裝備等醫(yī)療物資所剩無幾。美國媒體此前報道，美國聯(lián)邦政府口罩、手套等醫(yī)療物資的儲備幾近耗盡，而各州仍在紛紛向聯(lián)邦政府尋求援助。由于物資短缺，聯(lián)邦政府不得不和州政府以及私人公司在全球市場上爭搶貨源。

在部分受疫情影響最重的地區(qū)，醫(yī)療系統(tǒng)面對的物資不足問題正變得更加嚴重。為了減少缺口，已經(jīng)有醫(yī)院要求建筑公司、美甲沙龍和紋身店捐贈口罩和手套，并考慮使用大型動物用的呼吸機，因為它們找不到適合人用的呼吸機。

新冠醫(yī)療物資包括什么

新冠肺炎檢測試劑、醫(yī)用N95口罩、醫(yī)用外科口罩、防護服、便攜式呼吸機等。

3月31日商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(下稱《公告》)稱，從4月1日開始，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標準要求。據(jù)悉，新規(guī)此時出爐或與近期“出?！碑a(chǎn)品質(zhì)量惹爭議有關(guān)?！豆妗贩Q：“有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標準要求?！蔽覈壳耙槐娦鹿诓《驹噭┖卸家言诙唐趦?nèi)獲得了歐盟CE認證，而其中大部分均沒有在國內(nèi)獲注冊上市。日前，繼廣東、江蘇、吉林、河南、河北之后，青海省也停止辦理醫(yī)用防護服醫(yī)用口罩應(yīng)急審批申請了。

醫(yī)療物資如何擴大產(chǎn)能有序出口?

當下，全球疫情加速蔓延，國內(nèi)出口至境外的醫(yī)療物資的質(zhì)量管理也受到各方關(guān)注。

商務(wù)部于3月30日發(fā)布“將會同有關(guān)部門加強醫(yī)療物資出口質(zhì)量管理”的消息。該消息稱，在滿足國內(nèi)疫情防控需要的基礎(chǔ)上，鼓勵企業(yè)擴大產(chǎn)能，有序出口。商務(wù)部同時稱：“黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)療物資出口工作，要求商務(wù)部會同相關(guān)部門嚴把質(zhì)量關(guān)，維護出口秩序，嚴厲打擊假冒偽劣行為。醫(yī)療物資的質(zhì)量安全直接關(guān)系人的生命健康，醫(yī)療物資出口中一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，我們將認真調(diào)查，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，依法懲處，絕不姑息?！?/p>

國家藥監(jiān)局主動列表公布截至2020年3月29日我國新型冠狀病毒相關(guān)醫(yī)療器械有效產(chǎn)品目錄：包括國產(chǎn)新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息共23個;國家及省級藥監(jiān)部門國產(chǎn)呼吸機注冊信息共62個;省級藥監(jiān)部門醫(yī)用防護服注冊信息共295個;省級藥監(jiān)部門醫(yī)用防護口罩注冊信息共148個;省級藥監(jiān)部門醫(yī)用外科口罩注冊信息共484個;省級藥監(jiān)部門一次性使用醫(yī)用口罩注冊信息共698個;省級藥監(jiān)部門紅外體溫計(含耳溫計、額溫槍)注冊信息共223個。與此同時，有不少防疫物資因缺少相應(yīng)認證資質(zhì)，出口之路受阻。

截至2020年3月30日，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批批準23個新冠病毒檢測試劑，其中包括15個核酸檢測試劑，8個抗體檢測試劑。目前，有21家公司生產(chǎn)的23個產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局的審批。據(jù)不完全統(tǒng)計顯示，目前市場已有上百家體外檢測(IVD)企業(yè)宣告生產(chǎn)出了新冠病毒檢測試劑盒。

中國發(fā)布醫(yī)療物資出口新規(guī)

中國商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布公告，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標準要求。

對此，中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對醫(yī)用一次性防護服行業(yè)市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險與經(jīng)營成本，把握投資機遇，提高企業(yè)競爭力。欲了解關(guān)于中國醫(yī)用一次性防護服行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年醫(yī)用一次性防護服行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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