相信很多小伙伴都有預訂hpv疫苗，而市民上的宮頸癌疫苗都不是國產(chǎn)的，那么很多朋友就會問了“國產(chǎn)宮頸癌疫苗什么時候上市”。2019年12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，批準廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司(以下簡稱萬泰)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商C
相信很多小伙伴都有預訂hpv疫苗，而市民上的宮頸癌疫苗都不是國產(chǎn)的，那么很多朋友就會問了“國產(chǎn)宮頸癌疫苗什么時候上市”。2019年12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，批準廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司(以下簡稱萬泰)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧(Cecolin))上市注冊申請。據(jù)了解，該疫苗為萬泰公司與廈門大學聯(lián)合研發(fā)并由萬泰實施轉(zhuǎn)化的我國自主研發(fā)的首個宮頸癌疫苗，這將成為全世界第三家、中國第一家獲批的宮頸癌疫苗。
二價宮頸癌疫苗管幾年
二價宮頸癌疫苗接種以后能管多少年需要根據(jù)患者的自身情況來決定的，一般接手三次以后，目前可以維持10年左右，再次期間是沒有HPv6，11.16.18等相關(guān)的宮頸或者是生殖器疾病，所以能維持的時間也就十幾年左右，所以有效時間是有待更新的，會隨著疫苗的改善，有效的時間也會隨著增長的。
雙價人乳頭瘤病毒疫苗是干嘛的
HPV主要通過性接觸傳播，所以每個性活躍的女性都存在感染致癌性HPV的風險。此外，HPV的感染除了性行為外，還可通過直接接觸感染：比如手接觸了帶有HPV的物品后，在如廁、沐浴時有可能將病毒帶入生殖器官;或者是生殖器官接觸到帶有HPV的浴巾等物品，都有可能被感染。HPV感染在女性中較為普遍，有數(shù)據(jù)顯示，在一生中的某個階段，每5個女性中就有4個會感染。若感染的是高危型HPV，則有可能進展為高度的宮頸病變甚至發(fā)展成為宮頸癌。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產(chǎn)的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
我國的疫苗行業(yè)從建國開始實施免疫規(guī)劃，從50年代普種牛痘苗開始，中國免疫規(guī)劃具體可分為3個階段。1949-1977年，建國初期，我國主要進行基礎(chǔ)的免疫預防;到1986年，我國開始計劃免疫階段，加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后，我國開始免疫規(guī)劃，擴大規(guī)模加強創(chuàng)新。
隨著人類社會的發(fā)展，各種新型傳染病不斷出現(xiàn)，如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病，目前尚未有治療的特效藥，疫苗仍是主要的控制和預防手段。
中國HPV疫苗市場行情如何
從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計銷售數(shù)量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應(yīng)能力僅3000萬劑，大約是總需求量的三分之一。 國內(nèi)也反復出現(xiàn)一針難求、搖號打針的情況。
目前，中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據(jù)中國食品藥品檢定研究院統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支;2018年為700萬支;2019年1月份至11月份為870萬支，按照一人全程打完需要3針計算，還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。
另一方面，進口HPV疫苗的價格普遍偏高，比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右，進口二價疫苗則在2000元左右。高昂的價格將很大一部分需要接種的中國女性排除外，想接種預防的人打不起。
目前中國疫苗行業(yè)國內(nèi)競爭格局
我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國，也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國家，年產(chǎn)疫苗逾10億人份，疫苗的種類和數(shù)量也達到世界之最，其中用于預防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風的兒科常見病的疫苗生產(chǎn)量達到5億人份，已經(jīng)全部實現(xiàn)計劃免疫接種。我國由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理，疫苗市場分為計劃免疫疫苗市場與有價疫苗市場，俗稱“計劃內(nèi)”與“計劃外”，大致為7：3。
計劃免疫疫苗由政府招標采購，價格低廉，利潤不高，市場基本穩(wěn)定，目前主要由國內(nèi)疫苗生產(chǎn)商供應(yīng)。有價疫苗是指未列入國家計劃免疫范疇的、接種者自愿選擇的自費疫苗。由消費者自費接種，該類疫苗價格高，利潤也高。包括近年擴大使用的兒童及成人疫苗，還有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血熱疫苗等。計劃外疫苗國內(nèi)競爭格局以中生集團六大研究所(北京、蘭州、長春、武漢、上海、成都)及醫(yī)科院昆明所長期占據(jù)著行業(yè)主導地位，其他企業(yè)積極參與。
疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域充分競爭，流通領(lǐng)域?qū)⒊尸F(xiàn)“集中-分散-集中”的趨勢。國內(nèi)疫苗市場是二元市場，免疫規(guī)劃疫苗(一類苗)和規(guī)劃外疫苗(二類苗)根本區(qū)別在于政策，從而市場規(guī)模、銷售模式和競爭狀況都不同。一類苗的總體市場規(guī)模由免疫規(guī)劃政策決定;二類苗的總體市場規(guī)模則由新產(chǎn)品推動。
更多詳細分析，請關(guān)注中研研究院研究出版的《2020-2025年版疫苗產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。
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