2018-2023年版醫(yī)療保健服務(wù)項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書
《2018-2023年醫(yī)療保健服務(wù)項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書》為中研普華公司獨(dú)家首創(chuàng)針對(duì)項(xiàng)目投融資咨詢服務(wù)的專項(xiàng)計(jì)劃書。計(jì)劃書分為：行業(yè)通用版、專業(yè)定制版。行業(yè)通用版是中研普華根據(jù)行業(yè)一般水平測(cè)算好了B...
預(yù)計(jì)明年將有大量獨(dú)立醫(yī)療Al軟件進(jìn)入上市審評(píng)階段。
“預(yù)計(jì)明年將有大量獨(dú)立醫(yī)療Al軟件進(jìn)入上市審評(píng)階段。”醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心主任孫磊7月2日說，目前中心尚未收到企業(yè)提交的醫(yī)療Al產(chǎn)品上市申請(qǐng)。但基于國(guó)內(nèi)外醫(yī)療AI研發(fā)趨勢(shì)，中心己經(jīng)成立Al研究工作小組專題研究相關(guān)技術(shù)審評(píng)問題。
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心成立于1996年，為原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬單位(正局級(jí))，主要職能為負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)等。
近年來，器審中心對(duì)創(chuàng)新、優(yōu)先、重大、疑難產(chǎn)品，臨床試驗(yàn)審批項(xiàng)目以及同品種首個(gè)產(chǎn)品，建立由臨床醫(yī)學(xué)、臨床診斷、生物醫(yī)學(xué)工程、材料學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科專業(yè)人員組成的項(xiàng)目小組審評(píng)團(tuán)隊(duì)開展審評(píng)工作的機(jī)制，強(qiáng)化按專業(yè)分段審評(píng)，提升審評(píng)專業(yè)化和科學(xué)化水平，逐步建立以臨床為導(dǎo)向、以審評(píng)為核心的項(xiàng)目小組團(tuán)隊(duì)審評(píng)制度。
自2014年創(chuàng)新特別審批程序?qū)嵤┮詠恚行膶?duì)進(jìn)入創(chuàng)新特別審批通道的58項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)行了技術(shù)審評(píng)，植入式心臟起搏器、經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)、血管重建裝置、腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)、miR-92a基因表達(dá)水平檢測(cè)試劑盒(熒光RT-PCR法)等34項(xiàng)產(chǎn)品審結(jié)并獲準(zhǔn)上市。自2017年1月優(yōu)先審批程序?qū)嵤┮詠?，中心?duì)進(jìn)入優(yōu)先審批通道的15項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)行了技術(shù)審評(píng)，藥物洗脫球囊導(dǎo)管、中空纖維膜血液透析濾過器等5項(xiàng)產(chǎn)品審結(jié)并獲準(zhǔn)上市。
據(jù)孫磊介紹，目前，中心已規(guī)范并形成了5種咨詢和溝通制度，涵蓋注冊(cè)申報(bào)申請(qǐng)前、需審批的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前、審評(píng)過程中、以及創(chuàng)新和優(yōu)先審批產(chǎn)品的審評(píng)全過程。醫(yī)療器械企業(yè)可以通過多種渠道與中心溝通交流，獲得業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)支持。
人工智能(AI)是研究、開發(fā)用于模擬、延伸和擴(kuò)展人的智能的理論、方法、技術(shù)及醫(yī)用系統(tǒng)的一門新的技術(shù)科學(xué)。AI是計(jì)算機(jī)科學(xué)的一個(gè)分支，它企圖了解智能的實(shí)質(zhì)，并生產(chǎn)出一種新的能以人類智能相似的方式作出反應(yīng)的智能機(jī)器。AI領(lǐng)域的研究包括機(jī)器人、語言識(shí)別、圖像識(shí)別、自然語言處理和專家系統(tǒng)等。
4月28日，國(guó)辦印發(fā)《促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，從醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生服務(wù)、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、藥品供應(yīng)保障、醫(yī)療AI應(yīng)用等7個(gè)方面，健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系。核心是此前散落在各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、健康數(shù)據(jù)與互聯(lián)網(wǎng)智慧連接共享，以優(yōu)化醫(yī)療資源配置，創(chuàng)新服務(wù)模式，提高服務(wù)效率，降低服務(wù)成本，滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求。
5月8日，在全球首場(chǎng)圍繞神經(jīng)系統(tǒng)疾病影像診斷的“人機(jī)大賽”啟動(dòng)儀式上，神經(jīng)內(nèi)科專家、國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任、北京天壇醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)王擁軍教授介紹了人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域，尤其是神經(jīng)系統(tǒng)疾病的應(yīng)用。他表示，神經(jīng)系統(tǒng)是一個(gè)萬向鏈接的網(wǎng)絡(luò)，最適合開展人工智能研究，特別看好人工智能未來在改變腦病臨床決策、醫(yī)院管理等方面的應(yīng)用。
醫(yī)療AI前途一片光明。
細(xì)分市場(chǎng)研究 可行性研究 商業(yè)計(jì)劃書 專項(xiàng)市場(chǎng)調(diào)研 兼并重組研究 IPO上市咨詢 產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃 十三五規(guī)劃
中研網(wǎng) 發(fā)現(xiàn)資訊的價(jià)值
研究院 掌握產(chǎn)業(yè)最新情報(bào) 中研網(wǎng)是中國(guó)領(lǐng)先的綜合經(jīng)濟(jì)門戶，聚焦產(chǎn)業(yè)、科技、創(chuàng)新等研究領(lǐng)域，致力于為中高端人士提供最具權(quán)威性的產(chǎn)業(yè)資訊。每天對(duì)全球產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)新聞進(jìn)行及時(shí)追蹤報(bào)道，并對(duì)熱點(diǎn)行業(yè)專題探討及深入評(píng)析。以獨(dú)到的專業(yè)視角，全力打造中國(guó)權(quán)威的經(jīng)濟(jì)研究、決策支持平臺(tái)！
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7月3日，互聯(lián)網(wǎng)家裝平臺(tái)齊家網(wǎng)宣布將香港IPO時(shí)間由7月5日推遲至7月12日，定價(jià)4.85港元/股，低于招股區(qū)間。6月底曾有6...
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作為在AI人才數(shù)量和企業(yè)數(shù)量均全球領(lǐng)先的國(guó)家，“創(chuàng)新之國(guó)”以色列和中國(guó)已經(jīng)準(zhǔn)備好在醫(yī)學(xué)影像AI市場(chǎng)方面進(jìn)行角逐。從...
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