2018藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法施行 藥店行業(yè)大變局！

• 2018年4月17日 lihuizhen來源：醫(yī)藥網(wǎng) 1156 74
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  2018-2023年醫(yī)藥專業(yè)期刊產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預(yù)測報告

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從4月15日起，廣東省將藥品零售企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模的適應(yīng)程度，核定的經(jīng)營范圍從小到大分為一類、二類和三類，相對應(yīng)的企業(yè)分別簡稱為一類店、二類店和三類店。

藥品零售企業(yè)如何分級分類?

近日，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法(試行)》。

根據(jù)通知，從4月15日起，廣東省將藥品零售企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模的適應(yīng)程度，核定的經(jīng)營范圍從小到大分為一類、二類和三類，相對應(yīng)的企業(yè)分別簡稱為一類店、二類店和三類店。

目前，藥店無論大小，一般都會配備處方藥，實施分級分類管理后，不同類型等級的門店也需要做相應(yīng)的調(diào)整。

▍藥店分級2018大變局!

其實早在去年11月，商務(wù)部、食藥監(jiān)總局就完成《關(guān)于推進(jìn)零售藥店分類分級管理的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》的起草，并向湖南等十省市和自治區(qū)的商務(wù)主管部門發(fā)函，征求“零售藥店分類分級管理意見”，將藥店分類分級管理提上日程。

這消息瞬間在業(yè)界炸開了，大家認(rèn)為國內(nèi)處方藥的“最嚴(yán)監(jiān)管時代”即將到來零售藥店行業(yè)大洗牌即將開始。

實際上，零售藥店分級管理的改革，已近走了11年的時間。

早在2007年，江西、吉林等五省已開展藥店分級管理試點。

2012年，商務(wù)部在《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》中提出，對零售藥店進(jìn)行三級標(biāo)準(zhǔn)管理。隨后遼寧、云南等省份推廣應(yīng)用……

對于零售藥店分級管理，雖然多地已有嘗試，但在推進(jìn)過程中仍面臨諸多現(xiàn)實問題，導(dǎo)致該項工作一直未能在全國推廣。

隨著今年1月征求意見稿的流出，加之如今廣東省正式發(fā)文宣布執(zhí)行零售藥店分級管理，可見2018年將是藥店分級的變局之年，分級管理全國鋪開將逐漸照進(jìn)現(xiàn)實。

▍行業(yè)正在大洗牌

事實上，藥店行業(yè)已經(jīng)在洗牌的進(jìn)程之中。

在政策放開和并購大潮的疊加影響下，單體藥店的生存情況則愈加悲觀。其數(shù)量在2015年、2016年分別減少2.03萬家和1.90萬家。

根據(jù)業(yè)內(nèi)不完全數(shù)據(jù)顯示，2015-2017年(截至第三季度)，四大上市零售連鎖藥店發(fā)起的藥店收購標(biāo)的總數(shù)為47起，涉2141家門店，累計收購金額為36.55億元，由此可見，零售連鎖藥店并購導(dǎo)致單體藥店逐年下降。

業(yè)內(nèi)指出，沒有上下游的小公司會迅速被市場淘汰，有能力且想自保的企業(yè)被迫選擇并購或者被并購，大企業(yè)則通過兼并、收購等整合方式變強大。在大魚吃小魚的原則下，生存能力薄弱的中小型連鎖藥店會被大型藥店收購，使得零售連鎖企業(yè)的數(shù)量有所減少。

▍一大批藥店將不能賣處方藥!

根據(jù)藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法：

一類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥;

二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外);

三類店經(jīng)營范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。經(jīng)批準(zhǔn)三類店還可銷售二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼，并在《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍上單獨列明;

上述企業(yè)均應(yīng)執(zhí)行國家禁止藥品零售企業(yè)銷售麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗等法律法規(guī)的規(guī)定。

據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2017年上半年，處方藥在零售藥店銷售規(guī)模為1321億元，基本與1341億元OTC藥品持平。而這一數(shù)據(jù)在2015年時的差距是100億。

可見，處方藥銷售對于零售藥店來說，已經(jīng)是非常重要的一部分。

業(yè)內(nèi)人士表示，相比于大型連鎖藥店，中小型連鎖和單體藥店，將在此次零售藥店分級分類管理的新規(guī)實施過程中遭遇巨大沖擊。

若這些藥店未來的經(jīng)營范圍縮小，失去部分處方藥及中藥飲片的銷售資質(zhì)，只能銷售非處方藥，那么營業(yè)額肯定會受到影響，最終的結(jié)果，樂觀一點就是被大連鎖藥店并購;悲觀的話，就是直接倒閉，退出市場。

根據(jù)原國家食藥監(jiān)總局今年4月初發(fā)布的《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》數(shù)據(jù)顯示，截至去年11月底，全國零售連鎖企業(yè)5409家，零售連鎖企業(yè)門店22 .9萬家，而零售藥店(單體藥店)為22.5萬家。

也就是說，分級管理新規(guī)將影響超過45萬家零售藥店。

隨著藥店分級管理進(jìn)一步落地，藥品零售行業(yè)將迎來革命性的改變。而在分級下，零售市場資源也將面臨重新劃分與爭奪。

可以預(yù)見，藥店分級管理，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)公司的零售市場布局，也將帶了一場名副其實的大變局。

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