生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為無錫市重點(diǎn)培育的八大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,從2007年起步至今,共有超500家企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售,其中50%以上是外包研發(fā)類企業(yè),涵蓋了單克隆抗體、蛋白質(zhì)藥物、小分子藥物、動物實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域。近日,江蘇檢驗(yàn)檢疫局推廣“無紙化”系統(tǒng),借助“互聯(lián)網(wǎng)+”手段,將報檢流程從30天縮短至3天,既減少了生物制品的活性損失,又幫助企業(yè)縮短了來回奔波的時間,促進(jìn)無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級。

以無錫傲銳東源生物科技有限公司為例,根據(jù)《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》,該公司的單克隆抗體、蛋白質(zhì)藥物、小分子藥物、血液及其制品等進(jìn)口,需要在入境前10天到當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)檢疫辦理特殊物品審批手續(xù)。未辦理審批手續(xù)的,不準(zhǔn)入境。申請辦理衛(wèi)生檢疫審批時,需向江蘇局提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、單位基本情況說明、生物安全體系文件、《入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請表》、衛(wèi)生主管批準(zhǔn)文件、進(jìn)口藥品注冊證書等一系列紙質(zhì)材料,受理申請的江蘇局對申請材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查,并在20個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予許可或者不準(zhǔn)予許可的決定,20個工作日不能作出決定的,經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以延長10個工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。因此,一般進(jìn)口通關(guān)時間大概需要20-30天。大多數(shù)生物材料對溫度等保存條件都有嚴(yán)格的要求,過長的物流周期往往會由于缺少足夠的保存措施而造成生物制品的活性受損。

今年來,江蘇檢驗(yàn)檢疫局積極探索入境特殊物品檢驗(yàn)檢疫無紙化,企業(yè)不需要到窗口遞交紙質(zhì)單據(jù)、辦理檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù),只要將原先需要提供紙質(zhì)的單證通過電子化的形式上傳平臺,就能實(shí)現(xiàn)足不出戶辦理入境特殊物品檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)。公司的報檢員紛紛表示“現(xiàn)在通關(guān)放行的速度太快了”。他們上傳營業(yè)執(zhí)照以及有實(shí)驗(yàn)室安全體系文件進(jìn)行企業(yè)資質(zhì)審核后,在無紙化系統(tǒng)上傳進(jìn)口貨物名稱、用途、成分、規(guī)格等信息,并填寫進(jìn)口貨物發(fā)票、箱單、稅號、凈重等資料。在1-3天內(nèi)就可以拿到《入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》,然后再通過無紙化報檢,在電子信息齊全正確的情況下,一天之內(nèi)即可順利通關(guān)放行。