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福建醫(yī)保支付改革會(huì)對(duì)醫(yī)療行業(yè)造成多大影響?

2017年3月30日     來(lái)源:健康報(bào)      編輯:KangChangKun      繁體
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福建省即將執(zhí)行的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu),直接將此類(lèi)藥品定義為非競(jìng)爭(zhēng)性品種,并按照特定原則對(duì)每一個(gè)藥品制定了不同的醫(yī)保支付結(jié)算價(jià),相關(guān)信息一經(jīng)公布,部分藥企開(kāi)始“叫苦不迭”。

  在以往的雙信封招標(biāo)采購(gòu)中,原研藥、通過(guò)歐美認(rèn)證并在海外上市銷(xiāo)售的國(guó)產(chǎn)仿制藥等質(zhì)量層次較高的藥品如何參與同類(lèi)藥品的競(jìng)爭(zhēng),一直在各地備受爭(zhēng)議。福建省即將執(zhí)行的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu),直接將此類(lèi)藥品定義為非競(jìng)爭(zhēng)性品種,并按照特定原則對(duì)每一個(gè)藥品制定了不同的醫(yī)保支付結(jié)算價(jià),相關(guān)信息一經(jīng)公布,部分藥企開(kāi)始“叫苦不迭”。

福建醫(yī)保支付改革會(huì)對(duì)醫(yī)療行業(yè)造成多大影響?

  部分藥品報(bào)銷(xiāo)比例陡降

  福建省明確,非競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品主要包括原研藥、通過(guò)FDA認(rèn)證且在歐美銷(xiāo)售的藥品、通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品及獨(dú)家品種。其中,針對(duì)競(jìng)爭(zhēng)最不充分的獨(dú)家品種,按照治療性用藥、輔助性用藥、營(yíng)養(yǎng)性用藥等不同屬性,分別設(shè)置了醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)和醫(yī)保最高銷(xiāo)售限價(jià)之間的比例關(guān)系。

  有仿制品的非競(jìng)價(jià)組一般治療性藥品醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)的制定,成為此次福建新政爭(zhēng)議的焦點(diǎn)。由于我國(guó)目前并沒(méi)有真正通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品,所以原研藥、通過(guò)FDA認(rèn)證且在歐美銷(xiāo)售的藥品成為事實(shí)上受到影響的產(chǎn)品。該省規(guī)定,此類(lèi)藥品的醫(yī)保支付結(jié)算價(jià),由不超過(guò)競(jìng)價(jià)組同類(lèi)藥品醫(yī)保最高銷(xiāo)售限價(jià)的150%和自身醫(yī)保最高銷(xiāo)售限價(jià)的70%二者取低值決定。正是這一規(guī)定,使福建新政很快掉進(jìn)了輿論的旋渦。

  以治療高血壓的常用藥苯磺酸氨氯地平為例,某國(guó)產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的苯磺酸氨氯地平素片(5毫克×20片/盒),已獲FDA認(rèn)證并在海外上市,此次福建省醫(yī)保最高銷(xiāo)售限價(jià)定為24.73元,但其醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)僅為5.577元,具體計(jì)算方式為0.1859×20×150%。同理,某知名跨國(guó)藥企生產(chǎn)的原研產(chǎn)品(5毫克×7片/盒)醫(yī)保最高銷(xiāo)售限價(jià)為29.88元,其醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)則低至0.1859×7×150%=1.952元。

  假設(shè)所有藥品的實(shí)際采購(gòu)價(jià)均為醫(yī)保最高銷(xiāo)售限價(jià),醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例為70%;那么,一位高血壓患者使用5毫克苯磺酸氨氯地平20片,因產(chǎn)品不同其個(gè)人負(fù)擔(dān)情況相差巨大:競(jìng)價(jià)組國(guó)產(chǎn)仿制藥為0.1859×20×30%=1.1154元;非競(jìng)價(jià)組國(guó)產(chǎn)仿制藥為24.73-5.577+1.6731=20.8261元(其中,1.6731元為醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)中患者自付的30%);原研藥的個(gè)人自付費(fèi)用則高達(dá)81.47元。優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)仿制藥和原研藥的患者自付比例分別達(dá)到84.2%和95.4%。

  政策執(zhí)行環(huán)境有待改善

  華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心陳昊表示,福建省出臺(tái)的新政“多少讓大家有些意外”。目前,我國(guó)的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)尚未實(shí)質(zhì)性開(kāi)展,盡管都是監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品,但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上數(shù)量眾多的仿制藥,其安全性和有效性依然千差萬(wàn)別仍是不爭(zhēng)的事實(shí),目前推行“同名同付”政策可能會(huì)帶來(lái)一定的問(wèn)題。

  “福建省此次政策的原理是對(duì)的,但做法上太過(guò)匆忙甚至粗暴。”國(guó)內(nèi)某跨國(guó)藥企的研究員說(shuō),這個(gè)規(guī)則制定的依據(jù)應(yīng)該公開(kāi),否則如此制定此類(lèi)藥品的醫(yī)保支付結(jié)算價(jià),行政定價(jià)將成為質(zhì)疑的焦點(diǎn)。

  復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院胡善聯(lián)教授說(shuō):“在此規(guī)則下,患者將在低自費(fèi)藥與高自費(fèi)藥上面臨選擇,尤其對(duì)經(jīng)濟(jì)條件不好的患者而言,可能更多會(huì)選擇低于或等于醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)的藥品,需要更改用藥習(xí)慣。”有專(zhuān)家表示,原研藥或優(yōu)質(zhì)仿制藥報(bào)銷(xiāo)比例的陡降,大量使用此類(lèi)藥品的患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)將會(huì)大大增加。

  北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心管曉東博士表示,除了仿制藥一致性評(píng)價(jià)的歷史欠賬外,福建醫(yī)改的整體環(huán)境也不是非常成熟。福建省的行業(yè)人事薪酬制度改革并沒(méi)有到位,以藥補(bǔ)醫(yī)的利益鏈條并沒(méi)有真正斬?cái)?,即使是目前設(shè)計(jì)的新政也并沒(méi)有真正隔絕藥品領(lǐng)域向醫(yī)療領(lǐng)域的利益輸送。這種嚴(yán)格按照醫(yī)藥分開(kāi)模式設(shè)計(jì)的藥品采購(gòu)和報(bào)銷(xiāo)政策,推行起來(lái)勢(shì)必會(huì)面臨很大的困難。

  一位企業(yè)人士接受記者采訪(fǎng)時(shí)認(rèn)為,福建省本輪醫(yī)保支付的做法可能導(dǎo)致有的原研藥、優(yōu)質(zhì)仿制藥退出福建市場(chǎng),對(duì)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和更新升級(jí)也會(huì)帶來(lái)一定的負(fù)面影響。

  支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

  福建省醫(yī)療保障管理委員會(huì)表示,該省在充分采集和利用一切可能的價(jià)格信息,如藥品口岸價(jià)、協(xié)議價(jià)、出廠(chǎng)底價(jià)、全國(guó)最低價(jià)等的基礎(chǔ)上,設(shè)計(jì)了多種相互嵌套的價(jià)格關(guān)聯(lián)關(guān)系。

  福建省醫(yī)療保障管理委員會(huì)是否具有權(quán)力對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行行政定價(jià)?對(duì)此,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心藥政研究室主任傅鴻鵬認(rèn)為,福建提出的醫(yī)保藥品最高銷(xiāo)售限價(jià)和政府定價(jià)是不同的概念,前者是醫(yī)保管理行為,企業(yè)可以選擇不接受或退出醫(yī)保,而通過(guò)藥店等市場(chǎng)途徑進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo),“醫(yī)保管理部門(mén)與藥企是博弈的對(duì)立面,代表參保人進(jìn)行議價(jià),選擇支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該征求的是參保人的意見(jiàn)而非藥企”。傅鴻鵬認(rèn)為,按照發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn),原研藥與仿制藥之間一般存在40%的市場(chǎng)溢價(jià),“150%的定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是相對(duì)比較科學(xué)的”。

  接受采訪(fǎng)的藥物政策專(zhuān)家一致表達(dá)了對(duì)福建新政導(dǎo)向性的肯定。陳昊說(shuō),福建以醫(yī)保支付結(jié)算為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu),真正體現(xiàn)了按通用名制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的原則,引導(dǎo)藥品價(jià)格向參考定價(jià)體系的方向發(fā)展,促使藥品向醫(yī)療成本的角色轉(zhuǎn)變,這也正是醫(yī)改發(fā)展的方向。但專(zhuān)家同時(shí)表示,醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),在藥物治療的經(jīng)濟(jì)性以及治療效果之間取得最高的效益,但當(dāng)前國(guó)內(nèi)有關(guān)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究還相對(duì)缺乏。

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