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北京將構(gòu)建8大體系 推進(jìn)藥品從實(shí)驗(yàn)室到消費(fèi)者全程監(jiān)管

2017年2月27日     來(lái)源:新華網(wǎng)      編輯:FuMingQing      繁體
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日前,北京市召開(kāi)了2017年全市工商行政管理和食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議,對(duì)2017年食品藥品監(jiān)督工作做出規(guī)劃部署。

  日前,北京市召開(kāi)了2017年全市工商行政管理和食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議,對(duì)2017年食品藥品監(jiān)督工作做出規(guī)劃部署。據(jù)了解,今年北京將構(gòu)建8大體系,推進(jìn)食品從農(nóng)田到餐桌,藥品從實(shí)驗(yàn)室到消費(fèi)者的全過(guò)程監(jiān)管,加快藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)進(jìn)程,并計(jì)劃用3年時(shí)間實(shí)現(xiàn)全市“國(guó)家食品安全城市”創(chuàng)建目標(biāo)。

北京將構(gòu)建8大體系 推進(jìn)藥品從實(shí)驗(yàn)室到消費(fèi)者全程監(jiān)管

  藥品抽檢合格率連續(xù)7年達(dá)100%

  2016年,北京市印發(fā)了《北京市“十三五”時(shí)期食品藥品安全發(fā)展規(guī)劃》,將食品藥品安全事項(xiàng)列入北京市重要民生實(shí)事,納入市政府重點(diǎn)督查項(xiàng)目和績(jī)效考核體系,全面統(tǒng)籌規(guī)劃食品藥品安全監(jiān)管。

  據(jù)北京市食品藥品安全監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示,2016年,全年市、區(qū)縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)共完成食品藥品抽樣監(jiān)測(cè)樣本16.3萬(wàn)件,藥品、醫(yī)療器械、化妝品共抽驗(yàn)1.5萬(wàn)件,合格率分別達(dá)到99.85%、95.57%、99.43%;基本藥物和社區(qū)零差率藥物抽檢合格率連續(xù)7年達(dá)到100%;重點(diǎn)食品統(tǒng)一監(jiān)測(cè)抽檢合格率98.5%。

  同時(shí),推進(jìn)京津冀食品藥品安全協(xié)同監(jiān)管。京津冀食品藥品安全監(jiān)管部門(mén)成立了“聯(lián)動(dòng)協(xié)作領(lǐng)導(dǎo)小組”,并建立“聯(lián)席會(huì)議”制度。簽署了“1+5”的合作協(xié)議,其中“1”是一個(gè)大的總攬性協(xié)議,即《深化京津冀食品藥品安全區(qū)域聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制建設(shè)協(xié)議》;圍繞食品領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈追溯、藥品生產(chǎn)監(jiān)管、食品案件稽查聯(lián)動(dòng)、藥品檢驗(yàn)、市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全等簽署了5個(gè)具體合作協(xié)議,提升區(qū)域食品供應(yīng)保障水平。在藥品方面,開(kāi)展京津冀藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)聯(lián)合檢查,推進(jìn)“北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”相關(guān)政策落地,簽約入園北京企業(yè)已達(dá)65家。

  此外,北京市依法開(kāi)展權(quán)力清單和責(zé)任清單編制工作,向社會(huì)公開(kāi)2016年權(quán)力清單和通用責(zé)任清單,主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督;取消從事藥品第三方物流業(yè)務(wù)審批等5項(xiàng)審批事項(xiàng),將9項(xiàng)非行政許可審批事項(xiàng)全部轉(zhuǎn)化或取消,進(jìn)一步優(yōu)化了審批流程,提高了服務(wù)效率。

  推進(jìn)藥品從實(shí)驗(yàn)室到消費(fèi)者全程監(jiān)管

  據(jù)介紹,2017年,北京市食品藥品監(jiān)管局將構(gòu)建8大體系,推進(jìn)食品從農(nóng)田到餐桌,藥品從實(shí)驗(yàn)室到消費(fèi)者的全過(guò)程監(jiān)管。這8大體系分別是:食品藥品安全生產(chǎn)體系、流通體系、標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證體系、質(zhì)量檢測(cè)體系、法規(guī)制度體系、組織保障體系、社會(huì)共治體系、安全消費(fèi)體系等,增強(qiáng)監(jiān)管措施的科學(xué)性和系統(tǒng)性。

  2017年,將進(jìn)一步加快京津冀協(xié)同監(jiān)管進(jìn)程,實(shí)施問(wèn)題產(chǎn)品統(tǒng)一下架,跨區(qū)域違法案件屬地牽頭、三地統(tǒng)一協(xié)作查辦,檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果共享。在藥品監(jiān)管方面,引導(dǎo)和推動(dòng)藥品、保健食品、醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)環(huán)節(jié)在天津市、河北省工業(yè)園科學(xué)合理布局,形成帶動(dòng)輻射津冀協(xié)同發(fā)展的新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。

  此外,值得一提的是,北京劃用3年時(shí)間,在16個(gè)區(qū)分批完成“食品安全示范區(qū)”創(chuàng)建工作,實(shí)現(xiàn)北京市整市創(chuàng)建“國(guó)家食品安全城市”的目標(biāo)。北京市食品藥品安全委員會(huì)辦公室主任、市食藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)叢駱駱表示,北京市創(chuàng)建國(guó)家食品安全城市把社會(huì)認(rèn)可、群眾滿意作為衡量食品安全工作水平的最終標(biāo)尺,讓群眾切實(shí)享受到更高水平的食品安全保障。

  加快藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)進(jìn)程

  近日, 國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》),要求從藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條提出系統(tǒng)改革措施,提高藥品供給質(zhì)量療效,確保供應(yīng)及時(shí),促進(jìn)藥品價(jià)格合理,使藥品回歸治病本源,建設(shè)規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度。

  根據(jù)《意見(jiàn)》,北京市食藥監(jiān)局會(huì)同有關(guān)部門(mén)研究制定具體的政策措施,在藥品上市審評(píng)審批、藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”、保障藥品有效供應(yīng)等方面,拿出新思路,形成新舉措。認(rèn)真落實(shí)《北京市開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》,加快試點(diǎn)進(jìn)程。積極推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià),促進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效的持續(xù)提高,實(shí)現(xiàn)與原研進(jìn)口藥在臨床上相互替代,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

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