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國(guó)產(chǎn)狂犬疫苗成美國(guó)孤兒藥 怎么就成了孤兒藥呢?

2017年2月3日     來(lái)源:健康時(shí)報(bào)網(wǎng)      編輯:FuMingQing      繁體
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新年伊始,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)正式批準(zhǔn)依生生物制藥有限公司在臨床開(kāi)發(fā)階段的皮卡狂犬病疫苗在預(yù)防狂犬病病毒感染的孤兒藥資質(zhì),并主動(dòng)將該疫苗的適應(yīng)癥范圍從動(dòng)物暴露后的疫苗接種擴(kuò)大為普通的疫苗預(yù)防接種。國(guó)產(chǎn)狂犬疫苗成了美國(guó)的孤兒藥。

  新年伊始,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)正式批準(zhǔn)依生生物制藥有限公司在臨床開(kāi)發(fā)階段的皮卡狂犬病疫苗在預(yù)防狂犬病病毒感染的孤兒藥資質(zhì),并主動(dòng)將該疫苗的適應(yīng)癥范圍從動(dòng)物暴露后的疫苗接種擴(kuò)大為普通的疫苗預(yù)防接種。產(chǎn)品由依生生物自主開(kāi)發(fā),具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán),國(guó)產(chǎn)狂犬疫苗成了美國(guó)的孤兒藥。

國(guó)產(chǎn)狂犬疫苗成美國(guó)孤兒藥 怎么就成了孤兒藥呢?

  孤兒藥是用于預(yù)防、治療、診斷罕見(jiàn)病癥的新型藥物和生物制劑。被貓狗咬傷是常事,目前也早已有狂犬疫苗有效預(yù)防狂犬病,這種皮卡疫苗怎么就成了孤兒藥呢?

  或許得從FDA的角度看待這件事。在美國(guó),被貓狗咬傷、動(dòng)物抓傷并不像中國(guó)般常見(jiàn),因此狂犬疫苗被定為“孤兒藥”似乎也合情理。并且美國(guó)狂犬病疫苗領(lǐng)域近些年都沒(méi)有突破和變化,而結(jié)合皮卡佐劑(類(lèi)似于催化劑)的狂犬疫苗,能在更短時(shí)間內(nèi)激發(fā)人體的免疫系統(tǒng),形成對(duì)狂犬病毒的防御,不失為一種創(chuàng)新。

  FDA主動(dòng)將皮卡狂犬疫苗適應(yīng)癥范圍從被貓狗咬傷后的接種擴(kuò)大為日常的預(yù)防接種,也跟他們的傳染病防范理念有關(guān)。他們覺(jué)得這種疾病是需要且可以被預(yù)防的,尤其特殊職業(yè)者如動(dòng)物飼養(yǎng)員、野外工作者等等。

  不過(guò)美國(guó)是美國(guó),中國(guó)是中國(guó)。記者也就這一信息采訪(fǎng)了中國(guó)疫苗專(zhuān)家、新浪微博科普專(zhuān)家“疫苗與科學(xué)”。他告訴記者,目前人用狂犬病血清或免疫球蛋白,其成分就是狂犬病抗體,它可以被注射于人體、直接補(bǔ)給抗體,已經(jīng)算是很快的了,皮卡佐劑的催化也不算關(guān)鍵。除此而外,狂犬病疫苗是被咬傷后再用還是平時(shí)就打來(lái)預(yù)防,其實(shí)是要測(cè)算成本與收益的,所以也不見(jiàn)得“全民打狂犬病疫苗預(yù)防被咬傷”就是完美的事。并且,傷口的規(guī)范處理對(duì)于預(yù)防狂犬病也非常重要。如果皮卡狂犬疫苗的確增效明顯且成本又低,那還是很好的。

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