新年伊始，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)正式批準(zhǔn)依生生物制藥有限公司在臨床開(kāi)發(fā)階段的皮卡狂犬病疫苗在預(yù)防狂犬病病毒感染的孤兒藥資質(zhì)，并主動(dòng)將該疫苗的適應(yīng)癥范圍從動(dòng)物暴露后的疫苗接種擴(kuò)大為普通的疫苗預(yù)防接種。產(chǎn)品由依生生物自主開(kāi)發(fā)，具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)，國(guó)產(chǎn)狂犬疫苗成了美國(guó)的孤兒藥。

　　孤兒藥是用于預(yù)防、治療、診斷罕見(jiàn)病癥的新型藥物和生物制劑。被貓狗咬傷是常事，目前也早已有狂犬疫苗有效預(yù)防狂犬病，這種皮卡疫苗怎么就成了孤兒藥呢?

　　或許得從FDA的角度看待這件事。在美國(guó)，被貓狗咬傷、動(dòng)物抓傷并不像中國(guó)般常見(jiàn)，因此狂犬疫苗被定為“孤兒藥”似乎也合情理。并且美國(guó)狂犬病疫苗領(lǐng)域近些年都沒(méi)有突破和變化，而結(jié)合皮卡佐劑(類(lèi)似于催化劑)的狂犬疫苗，能在更短時(shí)間內(nèi)激發(fā)人體的免疫系統(tǒng)，形成對(duì)狂犬病毒的防御，不失為一種創(chuàng)新。

　　FDA主動(dòng)將皮卡狂犬疫苗適應(yīng)癥范圍從被貓狗咬傷后的接種擴(kuò)大為日常的預(yù)防接種，也跟他們的傳染病防范理念有關(guān)。他們覺(jué)得這種疾病是需要且可以被預(yù)防的，尤其特殊職業(yè)者如動(dòng)物飼養(yǎng)員、野外工作者等等。

　　不過(guò)美國(guó)是美國(guó)，中國(guó)是中國(guó)。記者也就這一信息采訪(fǎng)了中國(guó)疫苗專(zhuān)家、新浪微博科普專(zhuān)家“疫苗與科學(xué)”。他告訴記者，目前人用狂犬病血清或免疫球蛋白，其成分就是狂犬病抗體，它可以被注射于人體、直接補(bǔ)給抗體，已經(jīng)算是很快的了，皮卡佐劑的催化也不算關(guān)鍵。除此而外，狂犬病疫苗是被咬傷后再用還是平時(shí)就打來(lái)預(yù)防，其實(shí)是要測(cè)算成本與收益的，所以也不見(jiàn)得“全民打狂犬病疫苗預(yù)防被咬傷”就是完美的事。并且，傷口的規(guī)范處理對(duì)于預(yù)防狂犬病也非常重要。如果皮卡狂犬疫苗的確增效明顯且成本又低，那還是很好的。