日前，國(guó)務(wù)院發(fā)文取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺(tái)除外）審批，一時(shí)引起各界熱議。對(duì)此，在1月25日召開的國(guó)新辦政策吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞回應(yīng)稱，目前我國(guó)關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)+藥品的流通銷售政策正在制定當(dāng)中，新政既要促進(jìn)流通，又要加強(qiáng)監(jiān)管。有分析認(rèn)為，作為提高藥品流通率、降低藥品價(jià)格的重要手段之一，醫(yī)藥電商無(wú)疑是今后重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)，即將出臺(tái)的新政應(yīng)在處方藥銷售等環(huán)節(jié)嚴(yán)加監(jiān)管，為藥企提供更佳的成長(zhǎng)環(huán)境。

網(wǎng)絡(luò)售藥須有實(shí)體店支撐

“‘互聯(lián)網(wǎng)+’的確為提高效率、方便公眾帶來很多好處，但是藥品是特殊商品，講求有效性和安全性并重，若隨意購(gòu)買使用，將導(dǎo)致不良后果甚至藥害事件?！眳菧澩瑫r(shí)表示，總體來看，目前互聯(lián)網(wǎng)售藥中的B2B，即企業(yè)到企業(yè)的流通政策相對(duì)清晰，安全性相對(duì)較高，但B2C，即企業(yè)到消費(fèi)者仍存不少隱患，食藥監(jiān)部門正積極推進(jìn)銷售藥品網(wǎng)上網(wǎng)下的一致性，也就是開展網(wǎng)上售藥的企業(yè)在網(wǎng)下要有實(shí)體店，這樣能做到責(zé)權(quán)一致，切實(shí)保障公眾權(quán)益。

近年來，隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”模式日漸普及，互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥逐漸成為了許多居民的日常選擇。此前很長(zhǎng)一段時(shí)間，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分為A、B、C三種。其中，A證由國(guó)家局審批，可做第三方藥品交易平臺(tái)，但只能做交易服務(wù)平臺(tái)，或成為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的平臺(tái)服務(wù)商，如各地招標(biāo)辦的采購(gòu)平臺(tái)，不得向個(gè)人提供藥品銷售服務(wù)。資料顯示，截至去年4月，全國(guó)范圍內(nèi)共發(fā)出A證27張，其中包括京東、阿里、1號(hào)店等企業(yè)。

而B證由地方局審批，為B2B交易平臺(tái)，即藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易；C證由地方局審批，連鎖藥店自建的網(wǎng)上藥店向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品，條件是必須有連鎖線下門店，也就是B2C企業(yè)。

不過就在上周，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于第三批取消39項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)的決定》，明確將取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺(tái)除外）審批，這意味著實(shí)行了長(zhǎng)達(dá)十余年的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證審批即將成為歷史。在復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)看來，醫(yī)藥電商是今后一大發(fā)展方向，不僅有助于提高藥品流通率、降低藥品價(jià)格，還能為OTC和處方藥的銷售帶來許多寶貴的經(jīng)驗(yàn)，“因而各方都期待著我國(guó)能夠進(jìn)一步研究制定‘互聯(lián)網(wǎng)+藥品’的流通銷售政策，并盡快頒布實(shí)行”。

第三方平臺(tái)試點(diǎn)問題頻出

實(shí)際上，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)售藥產(chǎn)業(yè)已發(fā)酵數(shù)年。早在2013年，國(guó)家食藥監(jiān)總局曾分別批準(zhǔn)河北省、上海市和廣東省食品藥品監(jiān)管部門在河北慧眼醫(yī)藥科技有限公司“95095”平臺(tái)、廣州八百方信息技術(shù)有限公司“八百方”平臺(tái)和紐海電子商務(wù)（上海）有限公司“1號(hào)店”平臺(tái)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作，期限為一年。但在試點(diǎn)過程中，第三方平臺(tái)與實(shí)體藥店主體責(zé)任不清晰、對(duì)銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問題逐漸暴露，威脅到了消費(fèi)者利益和用藥安全。

例如有業(yè)內(nèi)人士披露，根據(jù)規(guī)定，網(wǎng)上藥店只能銷售非處方藥和保健品，禁止銷售處方類藥品，但在實(shí)際購(gòu)藥過程中，很多網(wǎng)絡(luò)藥品零售商不僅直接在網(wǎng)上銷售處方藥，部分商家甚至不需要審核處方。還有一些銷售商表示，通過網(wǎng)絡(luò)提交相應(yīng)處方，他們審核通過后也能購(gòu)買處方藥。而隨著試點(diǎn)的叫停，目前我國(guó)只有獲取互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的企業(yè)還可以繼續(xù)開展企業(yè)對(duì)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品交易服務(wù)業(yè)務(wù)，而取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的實(shí)體藥店可以繼續(xù)通過互聯(lián)網(wǎng)直接向消費(fèi)者銷售藥品。

對(duì)此，有分析指出，互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品零售涉及到平臺(tái)、商家和消費(fèi)者三方，但藥品自身或配送過程若出現(xiàn)問題，如何劃分責(zé)任一直存在爭(zhēng)議，而由于互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)本身不直接進(jìn)貨、發(fā)貨，也不直接控制存儲(chǔ)、配送，所以對(duì)于藥品交易各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督會(huì)相對(duì)較弱，即將出臺(tái)的流通銷售政策應(yīng)加強(qiáng)這方面的監(jiān)管?！按送?，原本隨著‘兩票制’逐漸推開，一些存在問題的小型藥企將逐步遭到淘汰，但目前出現(xiàn)了這類企業(yè)借互聯(lián)網(wǎng)形式死灰復(fù)燃的跡象”，胡善聯(lián)告訴北京商報(bào)記者，這也是應(yīng)提高警惕的環(huán)節(jié)。

完善監(jiān)管惠及企業(yè)

對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)藥品流通企業(yè)來說，藥品生產(chǎn)流通相關(guān)政策的完善實(shí)則是有益無(wú)害。在本次會(huì)議中提出將制定的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中，在整頓流通秩序方面，要依法嚴(yán)懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人員，并記入不良信用記錄。

對(duì)此，好藥師CEO蔣志濤在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，建立信用記錄對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)藥品流通企業(yè)的發(fā)展來說也是一件好事，將有助于消費(fèi)者更好地選擇有品質(zhì)保證的藥店，能夠放心購(gòu)買藥品。此外，蔣志濤表示，國(guó)家推行“兩票制”主要影響的是藥品批發(fā)商和醫(yī)院藥品的采購(gòu)價(jià)格，對(duì)于消費(fèi)者來說，此后也將能夠以更實(shí)惠的價(jià)格購(gòu)買藥品。

一位不愿透露姓名的醫(yī)藥電商從業(yè)者表示，從行業(yè)監(jiān)管角度來看，國(guó)家對(duì)資質(zhì)齊全的醫(yī)藥流通企業(yè)監(jiān)管力度已經(jīng)提出了較高的要求，但同時(shí)也應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)企業(yè)的打擊力度。如果消費(fèi)者在不正規(guī)的網(wǎng)站上買到假藥，不僅有害消費(fèi)者的健康，同樣受損的是整個(gè)醫(yī)藥電商行業(yè)的信譽(yù)。

事實(shí)上，正如上述業(yè)內(nèi)人士所言，在互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管領(lǐng)域，依然不時(shí)會(huì)存在一些違規(guī)現(xiàn)象。以處方藥為例，北京商報(bào)此前報(bào)道，在相關(guān)政策還沒正式開閘之前，已有互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)開始先行網(wǎng)售。盡管這樣的行為在相關(guān)政府部門核查后進(jìn)行了制止，但依然不得不讓監(jiān)管部門引以為戒。叮當(dāng)快藥CEO王立成表示，一方面企業(yè)希望相關(guān)資質(zhì)辦理流程的效率提高，同時(shí)也知道這是一個(gè)關(guān)系到百姓身體健康的行業(yè)，相關(guān)的審核要慎重，市場(chǎng)走向規(guī)范是大勢(shì)所趨，互聯(lián)網(wǎng)藥品流通行業(yè)的規(guī)范需要穩(wěn)健和開放并舉的監(jiān)管制度。

近年來我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)售藥政策變動(dòng)一覽

1999年

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，明文禁止網(wǎng)上銷售處方藥和非處方藥

2005年

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》正式印發(fā)，明確只允許非處方藥網(wǎng)上交易，網(wǎng)上銷售藥品成為可能

2013年

國(guó)家食藥監(jiān)總局曾分別批準(zhǔn)河北、上海、廣東多家醫(yī)藥平臺(tái)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作，試點(diǎn)期限為一年

2014年

《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》頒布，明確取得相應(yīng)資格證書的互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)網(wǎng)售處方藥，可以由第三方物流配送平臺(tái)進(jìn)行藥品或醫(yī)療器械的配送

2015年

國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于大力發(fā)展電子商務(wù)加快培育經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力意見》，提出要大力推動(dòng)醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展

2016年

國(guó)家食藥監(jiān)總局結(jié)束互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作，受此影響，天貓、1號(hào)店等第三方電商平臺(tái)醫(yī)藥售賣業(yè)務(wù)被紛紛叫停