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醫(yī)藥電商B證、C證審批取消 別開心太早

2017年1月24日     來源:億邦動力網(wǎng)      編輯:FuMingQing      繁體
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昨天國務院新規(guī)定要求取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證(藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易)、C證(向個人消費者提供藥品)審批的消息,讓醫(yī)藥電商從業(yè)者樂了一把。

  昨天國務院新規(guī)定要求取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證(藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易)、C證(向個人消費者提供藥品)審批的消息,讓醫(yī)藥電商從業(yè)者樂了一把。經(jīng)歷了2016年平臺銷售暫停、藥監(jiān)碼,以及越來越嚴格頻繁地飛檢,這次國家層面的支持看起來足夠鼓舞人心。但是,真像規(guī)定看起來那么輕松嗎?

醫(yī)藥電商B證、C證審批取消 別開心太早

  利好?當然是有的

  多位醫(yī)藥電商從業(yè)人士告訴記者,國務院這條政策最大的利好是國家層面表現(xiàn)出對醫(yī)藥電商正面支持的態(tài)度。

  首先,從準入機制上來看,給了參與企業(yè)更大的信任,降低了門檻,也提高了企業(yè)進入醫(yī)藥電商的效率。據(jù)一位醫(yī)藥電商人士透露,在審批制度下,企業(yè)要獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》的審批,從提交資料到獲得審批,期間需要3-6個月的時間不等,甚至不少企業(yè)花一年多時間也無法獲得資質(zhì)。

  其次,門檻降低后,更多的醫(yī)藥電商參與者,能讓產(chǎn)業(yè)鏈條更加活躍,給一些服務商帶來機會?!坝惺袌鲂枨缶蜁腥苏境鰜砀淖?,未來對于一些代運營公司、系統(tǒng)技術(shù)服務商公司來說,可能更有發(fā)展空間?!卑傺笊坛荂EO廖光會評價道。

  除此之外,還有更多醫(yī)藥電商從業(yè)者從這條政策中感受到另一條積極的信號:網(wǎng)售處方藥是否也會放開?

  億邦動力網(wǎng)了解到,早在2014年5月,藥監(jiān)總局就發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿﹚》(以下簡稱:意見稿)。意見稿中首次提出了網(wǎng)售藥品備案制(意見稿第三章第十九條寫道:“從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的,應當向網(wǎng)站主辦單位所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。”)

  眼下,醫(yī)藥電商B證、C證審批正式取消,可以說是上述意見稿的落地。而值得注意的是,征求意見稿中還有另外一條備受關(guān)注的規(guī)定:“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應當按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標準、格式、有效期等,應當符合處方管理的有關(guān)規(guī)定?!?/p>

  因此,有行業(yè)人士猜測,在醫(yī)藥電商備案制落地后,處方藥網(wǎng)售是否也迎來了樂觀的政策風向。

  誰都能網(wǎng)上賣藥?Naive!

  規(guī)定出臺后,不少吃瓜群眾歡呼“網(wǎng)上藥店門檻放開了”,“網(wǎng)上藥店將遍地開花”。但事實可能并不是這樣。

  “取消行政審批其實是國家簡政放權(quán)的一個措施,轉(zhuǎn)變管理方式采取事中事后監(jiān)管措施和辦法,并不是政府不參與管理,企業(yè)可以肆意而為之。”一位醫(yī)藥電商人士這樣評價道。

  一方面,取消行政審批后,企業(yè)仍然要提交各種備案資料。據(jù)億邦動力網(wǎng)了解,在審批制度下,企業(yè)想要獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務B證、C證,首先需要申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,取得滿3月后才可以申請辦理交易服務證書。除網(wǎng)上商城系統(tǒng)需要符合藥監(jiān)局要求外,企還業(yè)需要提交《業(yè)務發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案》、《保障網(wǎng)絡和交易安全的管理制度及措施》、《規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷》等超過13類材料,當?shù)厥∈乘幈O(jiān)局受理后再進行現(xiàn)場驗收,全部合格后才能通過審批——取消審批環(huán)節(jié),這些資料同樣需要提交相關(guān)部門備案。

  另一方面,取消B證、C證審批后,其他環(huán)節(jié)的監(jiān)管會更加嚴格、更加細致。國務院在宣布取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺除外)的同時,還提出了“要求食品藥品監(jiān)督管理部門要把強化‘藥品生產(chǎn)企業(yè)許可’‘藥品批發(fā)企業(yè)許可’‘藥品零售企業(yè)許可’,對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)嚴格把關(guān),要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng),方便公眾查詢,指導公眾安全用藥,同時建立網(wǎng)上售藥檢測機制,加強監(jiān)督檢查,依法查處違法行為。”

  也就是說,取消審批制度并不意味著任何企業(yè)都能在網(wǎng)上售藥,一些基本的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)仍然是必備的。例如,醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)想從事醫(yī)藥電商,最基礎(chǔ)的前提是要通過GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)。

  多位業(yè)內(nèi)人士紛紛表示,春節(jié)后各地將會出臺具體的實施細則,絕不是大家臆測的撒手不管。

  門檻降低不意味著機會大把

  也有不少人歡呼“網(wǎng)上藥店迎來春天”,但好像也不是那么回事兒。

  “能做網(wǎng)上藥店的企業(yè)基本已經(jīng)布局了,你認為剩下的小連鎖小品牌還有機會嗎?”一位業(yè)內(nèi)人士直言,“并不會有太大起伏,往往都是等市場被幾個巨頭瓜分完畢后才取消壁壘?!?/p>

  據(jù)億邦動力網(wǎng)了解,截至2017年1月22日《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》共有914張,其中包括C證(向個人消費者提供藥品)共有649張,但目前開線上藥店的卻連一半都不到。

  由于藥監(jiān)局叫停了此前的試點A證,以天貓為首的第三方醫(yī)藥平臺不能再面向C端售藥,所以,即便B證、C證放開,醫(yī)藥企業(yè)要做電商,也只能靠自建平臺,而非入駐第三方平臺。這對企業(yè)來說是非常高的門檻,需要大量的資金投入、技術(shù)維護、流量運營、用戶維系。沒有足夠資本的企業(yè)只能望而卻步。

  “沒有門檻才是最大的門檻?!笨祻椭叶麻L柏煜這樣告訴億邦動力網(wǎng)。雖然這條政策給經(jīng)歷了一系列政策施壓的醫(yī)藥電商行業(yè)一些“正能量”,但盲目的樂觀似乎并不可取。曾經(jīng)經(jīng)歷或者正在經(jīng)歷醫(yī)藥電商行業(yè)殘酷現(xiàn)狀的先行者,大多對這條政策保持著更為平淡、謹慎的心態(tài)。

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