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甲流催生藥物市場的新競爭分析
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http://www.china-zesir.com 發(fā)稿日期:2009-5-21
- 【搜索關(guān)鍵詞】：醫(yī)藥行業(yè) 研究報告 投資策略 分析預(yù)測 市場調(diào)研 發(fā)展前景 決策咨詢 競爭趨勢
- 中研網(wǎng)訊：
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H1N1（簡稱“甲流”）從墨西哥、美國到中國,似乎離我們越來越近了,雖然新型流感尚未在我國大規(guī)模肆虐,但是從政府到各大藥企都已嚴陣以待。與此同時,因甲流而可能催生一個巨大的藥物防治市場的信息,已被各大嗅覺靈敏的藥企捕捉到。在當(dāng)前防治藥物緊缺的情況下,誰能最快地研制出對癥的藥品和疫苗,就能最快地拿到這張市場的準(zhǔn)入門券,并大幅提升企業(yè)的各方面綜合能力。一場圍繞甲流防治展開的明爭暗戰(zhàn)已悄然展開。
2009-2012年我國螺旋藻市場調(diào)研及產(chǎn)業(yè)投資咨詢報 【出版日期】 2009年5月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 150個2009-2012年中國醫(yī)療信息化產(chǎn)業(yè)運行態(tài)勢與投資前 【出版日期】 2009年5月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 150個 【印2009-2012年中國醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)運行態(tài)勢與投資戰(zhàn)略 【出版日期】 2009年5月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 150個 【印2009-2012年中國流感疫苗市場動態(tài)與投資咨詢分析 【出版日期】 2009年5月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 150個
中西藥PK
甲流診療方案各異中藥爭搶“入場券”
甲型H1N1流感全國的疫情更新雖然只有零星案例,但是由此催生的巨大藥物防治市場,卻引來眾多藥企掘金。前期國際“甲流”防治領(lǐng)域,西藥達菲獨領(lǐng)風(fēng)騷,近期在中國開始遭遇中藥的夾擊。
近期,國內(nèi)不同的醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)威部門接連推出不同版本的“甲流”診療指引方案,其中“中醫(yī)辯證治療”版塊最受矚目,這里成為企業(yè)與產(chǎn)品PK的主戰(zhàn)場。業(yè)內(nèi)人士稱,藥物不同于快速消費品,企業(yè)不可能單靠廣告砸出一片市場,成功上榜的企業(yè)與產(chǎn)品,市場拓展受惠于權(quán)威推介,某種程度上就像拿到進入“甲流”中藥防治市場的限量版“入門券”。
三個診療方案三張臉譜
南派中醫(yī)一直高調(diào)支持的板藍根,幾番上落不同版本的“甲流”診療指引方案,就是企業(yè)和產(chǎn)品不斷PK的過程。衛(wèi)生部9日公布《甲型H1N1流感診療方案》,在這個“衛(wèi)生部版”方案中,把中醫(yī)辯證治療分成三種類型:毒襲肺胃、毒犯肺胃、毒壅氣營。其中,蓮花清瘟膠囊、銀黃類制劑、雙黃連口服制劑、葛根芩連微丸、藿香正氣制劑、安宮牛黃丸以及痰熱清、血必凈、清開靈、醒腦靜注射液等中成藥被納入指引范圍。在數(shù)十種推薦藥方與10個推薦產(chǎn)品中,非典一役中大熱走紅的板藍根未能上榜。
而在“衛(wèi)生部版”方案前兩天,國家中醫(yī)藥管理局也發(fā)布了《甲型H1N1流感中醫(yī)藥預(yù)防方案》,板藍根也同樣未被推薦。在這個“預(yù)防方案”中,針對不同人群,如身體虛弱,易于外感人群、面色偏紅,口咽、鼻時有干燥人群、面晦無光,常有腹脹人群,開出不同的藥方。
今年3月份,板藍根剛由鐘南山院士高調(diào)引向國際市場,并開始就其抗病毒機制研究展開國際性合作。無疑,板藍根對于落榜是失意的,但是板藍根很快就找到了支持方。在“衛(wèi)生部版”方案公布5天后,中華中醫(yī)藥學(xué)會感染病分會推出了“感染病專業(yè)版”診療方案,該方案將中醫(yī)辯證治療分成七種類型,其中包括邪襲肺胃、肺熱熾盛、肺熱移腸、邪盛氣營、熱陷心肝、正氣外脫和余邪未凈、肺胃陰傷等。而最令人關(guān)注的是,板藍根顆粒、抗病毒口服液、魚腥草注射液、小柴胡顆粒等中成藥產(chǎn)品入圍用藥產(chǎn)品序列。
“感染病專業(yè)版”診療方案的主要發(fā)起人、中山大學(xué)附屬三院中醫(yī)科主任楊宏志對記者稱,“感染病專業(yè)版”與“衛(wèi)生部版”的不同之處是制定的專家群所側(cè)重的方面不一樣�！斑@個方案是由業(yè)內(nèi)一些重量級專家共同起草評議而定,包括南京中醫(yī)藥大學(xué)教授、溫病學(xué)研究所所長楊進,這些都是感染病專業(yè)的專家。而'衛(wèi)生部版’更多是不同醫(yī)學(xué)專業(yè)方向綜合的成果�！�
楊宏志稱,推出“感染病專業(yè)版”診療方案,是希望對“衛(wèi)生部版”診療方案進行深入細化和補充,給專業(yè)醫(yī)生們一些參考,只代表學(xué)會專家意見,并不是強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。“
“板藍根銷售未受診療方案影響”
醫(yī)藥業(yè)資深人士稱,不同版本的方案,本身就是不同專家群觀點PK的結(jié)果,“方案發(fā)布后,不同企業(yè)與產(chǎn)品可以受惠于診療方案的權(quán)威推介,借此在激烈的競爭中突圍而出�！�
對于板藍根等中成藥品種進入“感染病專業(yè)版”,但是卻落選“衛(wèi)生部版”,楊宏志稱:“目前只是在做預(yù)案,希望在流感真正大規(guī)模流行之前做好一些準(zhǔn)備。因為目前國內(nèi)甲型流感病例才幾例,也不知道它會往什么方向發(fā)展,所以在用藥選擇上就做得寬泛一些�！�
廣州白云山和記黃埔中藥有限公司是國內(nèi)板藍根顆粒產(chǎn)品最大的生產(chǎn)商,占據(jù)市場份額超過60%.對于板藍根幾番上落不同的權(quán)威“甲流”診療方案,白云山和記黃埔中藥副總經(jīng)理方廣宏稱并未影響產(chǎn)品銷售�！半m然板藍根沒有入選衛(wèi)生部版本的診療方案,但板藍根顆粒一樣賣得很好。去年,公司板藍根業(yè)務(wù)收入3億-4億元,今年1-4月份,公司板藍根收入就達3億元。由于生產(chǎn)能力有限,我們現(xiàn)在很多是先收了經(jīng)銷商的錢,但貨還要等生產(chǎn)出來才能發(fā)出去�！�
觀點擂臺
●反對派
板藍根太寒不宜使用
廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院溫病教研室主任鐘嘉熙認為,據(jù)世衛(wèi)組織報告的甲型流感病例癥狀,初步判斷是“風(fēng)熱兼濕”,患者以發(fā)熱為首發(fā)癥狀,并且有“濕”的表現(xiàn):肌肉疼痛、疲乏、胃口差、作嘔、腹瀉等,因此在治療上主張清熱祛濕,中藥使用要平和,不能使用板藍根等太寒涼的藥物,后者苦寒傷胃,會加重腹瀉等腸胃不適癥狀。
●中間派
應(yīng)對癥下藥不可亂吃
廣東省中醫(yī)院呼吸科主任林琳指出,板藍根可用于治療“熱毒”疾病,流感病人一般都有程度不同的“熱毒”癥狀,表現(xiàn)為高熱、口干、出汗、臉紅、大便硬結(jié)。甲型H1N1流感患者如果夾有濕邪、脾虛癥狀,即苦寒、腹瀉,則應(yīng)少用,但并非絕對,必須辨證施用。
楊宏志也表示,中醫(yī)藥的方子,不管是拿來預(yù)防還是拿來診治甲型H1N1流感,都得經(jīng)過專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)才能用,不能一通亂吃。
●支持派
光靠“達菲”肯定不夠
一名業(yè)內(nèi)人士告訴記者,板藍根等中藥能對流感適應(yīng)癥產(chǎn)生療效已是既定事實。他說:“一旦這個流感真的大規(guī)模流行,光靠'達菲’儲備肯定不夠用,有關(guān)部門現(xiàn)在就應(yīng)該加大對板藍根等中藥產(chǎn)品的儲備�！�
疫苗研發(fā)
甲流疫苗研制,一半是機遇,一半是挑戰(zhàn)
季節(jié)性疫苗一旦被甲流疫苗研制取代,可改變當(dāng)前疫苗生產(chǎn)供過于求的現(xiàn)狀
相對于得病后再用達菲之類的藥物治療,“防患于未然”的疫苗顯然更具優(yōu)勢。目前,國內(nèi)外疫苗生產(chǎn)企業(yè)都在翹首期盼世界衛(wèi)生組織（WHO）的毒株構(gòu)建完成及開工指令下達———一旦得令,甲型H1N1流感疫苗即可批量生產(chǎn)。盡管當(dāng)下新流感繼續(xù)擴散可能會給相關(guān)企業(yè)帶來預(yù)期的增量,然而對于各疫苗生產(chǎn)企業(yè)來說,利好之下仍有挑戰(zhàn)。
萬事俱備只待指令
記者近日從賽諾菲·巴斯德、葛蘭素史克、諾華等各大跨國疫苗制造巨頭處了解到,各大藥企的生產(chǎn)準(zhǔn)備工作已經(jīng)完成,就等WHO（世衛(wèi)組織）下達開始生產(chǎn)的指令。
“現(xiàn)在大家都在等待WHO的全球統(tǒng)一部署,是讓企業(yè)生產(chǎn)完今年的普通季節(jié)性流感疫苗后再生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗,還是騰出部分廠房和生產(chǎn)線來生產(chǎn)甲型H1N1疫苗�！辟愔Z菲·巴斯德中國區(qū)市場總監(jiān)易青告訴記者,“還有一種可能,就是幾家疫苗企業(yè)生產(chǎn)完后,WHO會統(tǒng)一先調(diào)配至受災(zāi)最嚴重的國家和地區(qū)�！庇捎谏鲜銮闆r都懸而未定,因此涉及到新疫苗的產(chǎn)能以及可能會劃撥給中國的數(shù)量,都言之尚早。
作為全球最大的流感疫苗生產(chǎn)商,賽諾菲·巴斯德對于季節(jié)性流感的產(chǎn)能為每年2.7億劑量,至于甲型H1N1疫苗的產(chǎn)能尚未能預(yù)測。
葛蘭素史克中國相關(guān)負責(zé)人也向本報記者表示,產(chǎn)量取決于一系列的因素,例如從該毒株中可提取的產(chǎn)量及生產(chǎn)所需時間。“一旦WHO的毒株制備完畢,我們就能夠更準(zhǔn)確地估計產(chǎn)量”。
從拿到毒株,到批量生產(chǎn)成疫苗,至少需要4-6個月時間。如何盡快縮短研發(fā)時間,也成為各巨頭的一項重要準(zhǔn)備工作。如諾華公司已經(jīng)開始加緊嘗試用細胞培養(yǎng)的方式研制H1N1疫苗,而不是傳統(tǒng)的雞胚培養(yǎng)法。該公司稱,這樣的方法將使疫苗研發(fā)更快并且能實現(xiàn)較大規(guī)模的供應(yīng)。盡管目前美國還不認可這種新方法,但歐洲已經(jīng)批準(zhǔn)。諾華疫苗首席執(zhí)行官AndrinOswald說,用細胞替代雞蛋實現(xiàn)流感疫苗的時間提早了1個月左右的時間,最好的愿望是,公司能在3個月內(nèi)生產(chǎn)出新流感疫苗。
作為目前國內(nèi)唯一獲得大流行流感疫苗注冊批件的廠家,北京科興也制定了《大流行流感（甲型H1N1株）疫苗生產(chǎn)預(yù)案》及應(yīng)對策略�？偨�(jīng)理尹衛(wèi)東表示,必要時,獲得甲型H1N1疫苗毒株后,會立即停止季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn),爭取第一時間提供H1N1疫苗。
市場準(zhǔn)入者增多
據(jù)尹衛(wèi)東介紹,新流行流感疫苗與季節(jié)性流感疫苗共用一條生產(chǎn)線,目前企業(yè)正在生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗。一旦轉(zhuǎn)而生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗,年生產(chǎn)能力在2000萬-3000萬支之間,可滿足1000萬-1500萬人使用。
然而,這一數(shù)字與中國13億人口相比,還遠遠不能滿足需求。國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,如果有企業(yè)具備大流感疫苗生產(chǎn)的條件和能力,藥監(jiān)局會依法規(guī)、按程序、照標(biāo)準(zhǔn)對它進行審批。同時,會做好大流行流感疫苗的儲備工作。
日前就有消息稱,美國百特正在加緊向包括中國在內(nèi)的有關(guān)商談加速引入尚未進入中國的疫苗業(yè)務(wù)。對此百特方面沒有正面回應(yīng),中國區(qū)總經(jīng)理韋保羅向記者表示,美國疾病預(yù)防控制中心已向包括百特在內(nèi)的一些專門的疫苗生產(chǎn)廠商提供病毒樣本。百特國際已著手研制疫苗。目前,百特正與全球各國的衛(wèi)生主管部門保持常規(guī)聯(lián)絡(luò)以根據(jù)進展應(yīng)對。
此外,國內(nèi)還有傳言稱北京天壇生物近期也在加緊研發(fā)H1NI流感疫苗,并取得一定進展。不過天壇生物研發(fā)部一位工作人員表示,目前還沒什么新的進展。
新流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)或受考驗
盡管目前總體而言疫情的擴散對疫苗企業(yè)可能帶來增量,但也有人指出,大流感疫苗生產(chǎn)對企業(yè)的影響,一半是機遇,一半是挑戰(zhàn)。因為在國內(nèi),普通季節(jié)性流感疫苗還不是政府計劃免疫范圍內(nèi)的種類,需要自費,而就普通流感疫苗往年的銷售情況看,目前在國內(nèi)接種率僅為2%,處于供大于求的狀態(tài),企業(yè)每年回收銷毀的疫苗占到約25%.
不過也有人反對這一說法。尹衛(wèi)東認為,根據(jù)國內(nèi)外經(jīng)驗,大流感疫苗應(yīng)由政府買單。認為甲型H1N1疫苗不會供大于求的還有易青。她表示,像普通流感疫苗一樣售賣甲型H1N1疫苗不可能,因為“產(chǎn)能還跟不上,政府應(yīng)該會統(tǒng)一規(guī)劃,首先保證重點人群的接種。”
另外一種壓力,則是流感病毒變異很快,如果甲型H1N1流感病毒數(shù)月后發(fā)生變異,屆時生產(chǎn)出的疫苗就很可能作廢,這對企業(yè)來說是一個可怕的未知數(shù)。而生產(chǎn)能力和定價的限制或?qū)绊懰幤蟮挠?BR>
但在瑞銀制藥業(yè)分析師GbolaAmusa看來,“2009年不僅是關(guān)乎盈利增長的一年,而是關(guān)乎政治資本的一年”。制藥業(yè)是受到高度管制的行業(yè),產(chǎn)品需要得到政府審批,且大部分為政府購買,因此證明是良好的企業(yè)公民對于確保新藥價格,在研發(fā)上獲得減稅等優(yōu)惠政策是十分重要的。 - ■ 與【甲流催生藥物市場的新競爭分析】相關(guān)新聞
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