華海藥業(yè)公告，公司近日與全球性制藥公司默沙東公司簽訂了多年期的制劑委托加工框架協(xié)議，為默沙東公司的一項(xiàng)專(zhuān)利產(chǎn)品進(jìn)行制劑委托加工，成品將由默沙東公司在國(guó)際市場(chǎng)上獨(dú)家銷(xiāo)售。

　　此協(xié)議涉及范圍包括從該產(chǎn)品的配方到生產(chǎn)到成品包裝的全過(guò)程，將來(lái)范圍可能擴(kuò)展至其他制劑產(chǎn)品、原料藥及按美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）cGMP認(rèn)證要求生產(chǎn)的中間體。

　　不過(guò)，公告顯示，此委托加工協(xié)議不作為默沙東公司向華海藥業(yè)購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的承諾，同時(shí)，此協(xié)議也不涉及華海藥業(yè)與默沙東公司的相關(guān)收益。公司尚需在通過(guò)相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證以及獲得相關(guān)國(guó)際藥監(jiān)部門(mén)要求的所有許可后，方可作為默沙東公司制劑產(chǎn)品委托加工的生產(chǎn)商。

　　根據(jù)公告，默沙東公司（在美國(guó)稱(chēng)美國(guó)默克公司）是一家以研究為導(dǎo)向的全球性制藥公司，創(chuàng)立于1891年，目前從事各種疫苗和藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)，以填補(bǔ)醫(yī)學(xué)需求空白。公告同時(shí)稱(chēng)，華海藥業(yè)是中國(guó)第一家通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）cGMP認(rèn)證并獲得仿制藥(ANDA)文號(hào)的制藥企業(yè)，公司生產(chǎn)基地設(shè)立在中國(guó)，并在美國(guó)和歐洲有兩處運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)。

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