抗腫瘤藥物分為傳統(tǒng)抗腫瘤藥物和分子靶向治療藥物。傳統(tǒng)抗腫瘤藥物主要包括細(xì)胞毒抗癌藥、激素類抗癌藥、免疫調(diào)節(jié)類抗癌藥等；新型抗腫瘤藥物包括小分子靶向藥物、大分子抗體類藥物以及抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等。
近年來，受到環(huán)境污染、人口老齡化以及不健康生活方式等風(fēng)險(xiǎn)因素的影響，國(guó)內(nèi)腫瘤發(fā)病率不斷上升。根據(jù)國(guó)家癌癥中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2018 年中國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)量約為 428.5 萬，復(fù)合年均增長(zhǎng)率約為 2.5%。預(yù)計(jì)到 2023 年，年新發(fā)癌癥病例數(shù)將達(dá)到 486.5 萬。
2019 年，全球抗腫瘤藥物花費(fèi)總額接近 1,434 億美元，同比增長(zhǎng) 11.9%。歐美和日本等發(fā)達(dá)國(guó)家仍占據(jù)市場(chǎng)主要地位，與此同時(shí)，包括中國(guó)在內(nèi)的新興市場(chǎng)份額也在逐年上升，預(yù)測(cè)到 2030 年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額將超過 3,912 億美元。
圖表：全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模及增速（2016-2030E）
資料來源：Frost & Sullivan
近十年來，國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥物市場(chǎng)發(fā)展迅速。沙利文報(bào)告顯示，2019 年國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到281億元，較之2016年192億元的市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)46.35%，增長(zhǎng)率遠(yuǎn)超過全球市場(chǎng)。預(yù)計(jì) 2030 年規(guī)模有望超過 1,018 億元，前景十分廣闊。
資料來源：Frost & Sullivan
B.非小細(xì)胞肺癌市場(chǎng)情況
肺癌是全球僅次于乳腺癌的第二大常見癌癥，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）的數(shù)據(jù)，2020 年，全球肺癌占全部癌癥種類的 11.1%。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，中國(guó) 2020 年新增非小細(xì)胞肺癌人數(shù) 78.55 萬人，根據(jù) 2022年 2 月出版的《Frontiers in Immunology》中相關(guān)研究顯示，中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者中 EGFR 突變型占比約 51%，EGFR 野生型占比約 49%。而 ALK 野生型占全部非小細(xì)胞肺癌的比例在 95%左右。根據(jù)沙利文報(bào)告，中國(guó)非小細(xì)胞肺癌市場(chǎng)在過去保持著穩(wěn)定的增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模從 2016 年的 172 億元增加至 2020 年 449 億元。預(yù)計(jì)到 2025 年，中國(guó)非小細(xì)胞肺癌市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 1,186 億元。
圖表：非小細(xì)胞肺癌市場(chǎng)規(guī)棋，單位：十億RMB
資料來源：Frost & Sullivan
C.頭頸癌市場(chǎng)情況
頭頸癌是全球第六大常見癌癥，包括甲狀腺癌、喉癌、副鼻竇癌、口腔癌等，根據(jù)沙利文報(bào)告，中國(guó) 2020 年新增頭頸癌人數(shù) 14.31 萬人，其中頭頸鱗癌占整個(gè)頭頸癌人數(shù)的 90%，中國(guó)頭頸癌市場(chǎng)在過去保持著穩(wěn)定的增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模從2016 年的 13 億元增加至 2020 年 30 億元。預(yù)計(jì)到 2025 年，中國(guó)頭頸癌市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 74 億元。
圖表：中國(guó)頭頸癌市場(chǎng)規(guī)棋，單位：十億RMB
資料來源：Frost & Sullivan
D.食管癌市場(chǎng)情況食管癌是全球前十大常見癌癥，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）的數(shù)據(jù)，2020 年，全球食管癌占全部癌癥種類的 3.0%。根據(jù)沙利文報(bào)告，中國(guó)2020 年新增食管癌人數(shù) 28.96 萬人，其中食管鱗癌占整個(gè)食管癌人數(shù)的 90%，中國(guó)食道癌市場(chǎng)在過去保持著穩(wěn)定的增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模從 2016 年的 23 億元增加至2020 年 33 億元。預(yù)計(jì)到 2025 年，中國(guó)食道癌市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 122 億元。
圖表：食管癌市場(chǎng)規(guī)棋，單位：十億RMB
資料來源：Frost & Sullivan
E.結(jié)直腸癌市場(chǎng)情況
結(jié)直腸癌是全球僅次于肺癌的第三大常見癌癥，根據(jù) IARC 的數(shù)據(jù)，2020年，直結(jié)腸癌占全部癌癥種類的 9.7%。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布了 2020 年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020 年中國(guó)結(jié)直腸癌死亡人數(shù) 28.61 萬人。根據(jù)沙利文報(bào)告，中國(guó) 2020 年新增結(jié)直腸癌人數(shù) 45.34 萬人，中國(guó)結(jié)直腸癌市場(chǎng)在過去保持著穩(wěn)定的增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模從 2016 年的 69 億元增加至2020 年 161 億元。預(yù)計(jì)到 2025 年，中國(guó)結(jié)直腸癌市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 316 億元。
圖表：結(jié)直腸癌市場(chǎng)規(guī)棋，單位：十億RMB
資料來源：Frost & Sullivan
隨著市場(chǎng)環(huán)境的變化、國(guó)家政策的支持、產(chǎn)業(yè)技術(shù)的積累，國(guó)內(nèi)藥企的研發(fā)重點(diǎn)從仿制藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥。《Nature Reviews Drug Discovery》顯示，截至 2020年 1 月，中國(guó)在研的抗腫瘤藥物共有 821 個(gè)，其中包括 404 種 me-too 藥物和 359種 first-in-class 藥物，隨著這些項(xiàng)目的推進(jìn)和落地，未來國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥物領(lǐng)域，將迎來收獲期。
另一方面，較之于發(fā)達(dá)國(guó)家，國(guó)內(nèi)的抗腫瘤用藥格局仍處于轉(zhuǎn)化階段，由傳統(tǒng)的化療藥逐漸向靶向藥物和抗體藥物轉(zhuǎn)化。沙利文報(bào)告顯示，過去 5 年，在抗腫瘤藥領(lǐng)域，化療藥在中國(guó)市場(chǎng)的占比已由 65%下降到 59%，而抗體類藥物占比則逐漸增加。與傳統(tǒng)化療藥物相比，大分子抗體類抗腫瘤藥物具有療效顯著、副作用小、不易脫靶等優(yōu)勢(shì)。未來，抗體類藥物將作為抗腫瘤藥物研發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域，并將廣泛延伸至其他疾病領(lǐng)域。
受不健康生活方式、污染、社會(huì)老齡化等因素的影響，全球及中國(guó)腫瘤病人群體不斷擴(kuò)大?！?018 年全球癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)》表明，中國(guó)和全球癌癥新發(fā)病人數(shù)在 2018 年分別達(dá)到 428.5 萬人和 1,807.9 萬人，癌癥死亡人數(shù)分別為 229.6 萬人和 960 萬人，中國(guó)的癌癥發(fā)病率和死亡率均列全球首位。而抗體、ADC 藥物、融合蛋白等生物藥，對(duì)以癌癥為首的一系列疾病有優(yōu)異的臨床效果，龐大的病人群體和臨床需求將進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。
政策方面，國(guó)家對(duì)抗腫瘤藥物的政策支持也在不斷加強(qiáng)。從“十一五”時(shí)期提出重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥，綜合防治惡性腫瘤等慢性病，到“十四五”時(shí)期提出加快發(fā)展生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)，可以看出國(guó)家對(duì)抗腫瘤藥物行業(yè)的重視程度不斷提高。此外，國(guó)家衛(wèi)健委、發(fā)改委等多部門也陸續(xù)印發(fā)了支持、規(guī)范抗腫瘤藥行業(yè)的發(fā)展政策，如加快創(chuàng)新藥品審批上市，對(duì)抗癌藥、罕見病用藥等臨床急需的創(chuàng)新藥品實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批等。
同時(shí)，科技進(jìn)步和創(chuàng)新藥物研發(fā)是推動(dòng)中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)發(fā)展的另一重要因素。靶向治療、免疫治療等新興治療手段不斷涌現(xiàn)，為腫瘤治療提供了更多選擇。國(guó)內(nèi)藥企在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投入持續(xù)加大，一些本土創(chuàng)新藥物已經(jīng)或即將進(jìn)入市場(chǎng)，這不僅提高了國(guó)內(nèi)患者的藥物可及性，也促進(jìn)了國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)的升級(jí)和發(fā)展。
展望未來，中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)前景廣闊。隨著居民健康意識(shí)的提升和支付能力的增強(qiáng)，對(duì)高質(zhì)量抗腫瘤藥物的需求將不斷增長(zhǎng)。同時(shí)，國(guó)內(nèi)外藥企的合作與競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力，推動(dòng)更多高效、低毒的抗腫瘤新藥問世。在政策和市場(chǎng)的雙重驅(qū)動(dòng)下，預(yù)計(jì)中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，并在全球抗腫瘤藥物領(lǐng)域占據(jù)越來越重要的地位。
2023年中國(guó)智能醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及未來發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告 
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楊興杰
研究院服務(wù)號(hào)