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生物制藥行業(yè)市場深度調(diào)研分析報告

在全面創(chuàng)新戰(zhàn)略的核心驅(qū)動下,中國生物制藥持續(xù)推動醫(yī)藥可及性的拓展,年度研發(fā)投入金額44.03億元。報告期內(nèi),共有27款藥品獲批上市或新增適應(yīng)癥,持續(xù)填補(bǔ)臨床空白。

我國生物制藥發(fā)布2023年度可持續(xù)發(fā)展(ESG)報告。報告指出,中國生物制藥圍繞疾病治療需求、患者用藥需求、伙伴成長需求與環(huán)境改善需求,系統(tǒng)推動多項ESG管理實踐專項工作。近年來,公司的重點產(chǎn)品累計治療患者1.5億余人。

報告指出,中國生物制藥不斷擴(kuò)大創(chuàng)新版圖,圍繞腫瘤、肝病、呼吸、外科/鎮(zhèn)痛四大重點治療領(lǐng)域,持續(xù)加大研發(fā)投入力度,快速布局新靶點、新技術(shù)、新平臺,持續(xù)為更多患者提供更多經(jīng)濟(jì)有效的用藥選擇。

在全面創(chuàng)新戰(zhàn)略的核心驅(qū)動下,中國生物制藥持續(xù)推動醫(yī)藥可及性的拓展,年度研發(fā)投入金額44.03億元。報告期內(nèi),共有27款藥品獲批上市或新增適應(yīng)癥,持續(xù)填補(bǔ)臨床空白。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國生物制藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》顯示:

生物制藥行業(yè)市場深度分析

中國生物制藥始終關(guān)注罕見病患者的用藥需求,將提升罕見病藥物治療可及性作為藥物研發(fā)的重點考慮方向之一。截至報告期末,中國生物制藥已上市罕見病藥物4個,在審在研罕見病藥物項目6個。2023年,公司針對罕見病血友病的藥物重組人凝血因子Ⅷ獲批上市,此外,成員企業(yè)正大豐海自主研發(fā)的First-in-Class新藥 FHND1002獲得國家藥品監(jiān)督批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗,獲批適應(yīng)癥為肌萎縮性側(cè)索硬化(ALS,俗稱漸凍人癥)和缺血性腦卒中,有望在未來改善ALS患者乏藥可用的局面。

比如2022年以來,上市的PD-1單抗產(chǎn)品就有多款。7月,樂普生物宣布抗PD-1抗體普特利單抗注射液在中國獲批上市,適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性的高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷型(dMMR)的晚期實體瘤患者。兩個月左右,該藥又獲批新適應(yīng)癥,用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤;6月份,康方生物宣布卡度尼利單抗注射液在中國獲批,用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。據(jù)悉,卡度尼利單抗是全球頭款獲批的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體。

據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計,目前國內(nèi)獲批上市的PD-(L)1單抗產(chǎn)品(此統(tǒng)計不含康方生物雙抗產(chǎn)品卡度尼利單抗)約14款,包括10個PD-1單抗和4個PD-L1單抗,且還有超百個產(chǎn)品處于審批、臨床階段。

另有報告顯示,目前,我國已批準(zhǔn)包括生物類似藥和創(chuàng)新型抗體藥物在內(nèi)的31種國產(chǎn)抗體藥物上市,業(yè)內(nèi)預(yù)測,“十四五”期間仍將有眾多抗體藥物獲批上市,進(jìn)一步提升患者的用藥可及性。

隨著國產(chǎn)生物藥陸續(xù)上市,藥企在推進(jìn)商業(yè)化生產(chǎn)的過程中對于生物制藥裝備與耗材的需求也將不斷增長。由于傳統(tǒng)的設(shè)備存在清洗復(fù)雜、效能低等缺陷,在此背景下,歐美的一次性工藝與技術(shù)應(yīng)用逐漸普及,包括一次性生物反應(yīng)器、一次性配液系統(tǒng)、一次性生物反應(yīng)器等設(shè)備已逐漸被應(yīng)用于藥企生產(chǎn)過程中。

不過,我國一次性生物工藝、技術(shù)起步較晚,藥企多數(shù)依賴于進(jìn)口的耗材與設(shè)備,面臨昂貴的投入成本,生物制藥裝備與耗材國產(chǎn)化迫在眉睫。

當(dāng)前,在生物藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展下,藥企產(chǎn)能加速擴(kuò)張,已吸引了一些具備實力的國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)在一次性耗材、系統(tǒng)、設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域積極布局,將助力我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

生物制藥行業(yè)市場機(jī)遇分析

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,與人民群眾的生命健康密切相關(guān)。國內(nèi)的生物制藥行業(yè)起步較晚,但發(fā)展快速。近年來,隨著利好政策的支持、人口老齡化加劇、醫(yī)療衛(wèi)生水平提高,國內(nèi)生物藥需求增長,陸續(xù)有產(chǎn)品上市。同時,一次性工藝等相關(guān)技術(shù)的市場接受度不斷提高,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,在此背景下的上游制藥裝備行業(yè)市場將迎來新的增長點。

生物制藥市場近年來呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長勢頭,受益于科研實力的提升、技術(shù)創(chuàng)新以及全球范圍內(nèi)對醫(yī)藥健康需求的增加。

生物制藥市場在全球范圍內(nèi)不斷擴(kuò)大,根據(jù)多個市場調(diào)研報告,其市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到數(shù)千億美元,并且預(yù)計在未來幾年內(nèi)將持續(xù)保持平穩(wěn)增長的態(tài)勢。特別是在中國,隨著經(jīng)濟(jì)增長和醫(yī)藥需求的提升,生物制藥行業(yè)市場規(guī)模也在不斷擴(kuò)大,預(yù)計未來幾年將保持較高的增長速度。

隨著生物技術(shù)進(jìn)一步取得突破性進(jìn)展,生物制造還有望向采礦、冶金、電子信息、環(huán)保等領(lǐng)域拓展,發(fā)展前景十分廣闊。

想了解關(guān)于更多生物制藥行業(yè)專業(yè)分析,可點擊查看中研普華研究院撰寫的2024-2029年中國生物制藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》。同時本報告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察,可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機(jī)遇。

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