2023放射性免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與現(xiàn)狀分析

• 劉明月 2023年3月21日 來源：百度百科 中研網(wǎng) 243 8
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放射性免疫檢測(cè)行業(yè)投資前景如何?放射性免疫檢測(cè)正逐步替代酶聯(lián)免疫，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比超70%。相較于傳統(tǒng)生化診斷和其他免疫診斷技術(shù)，化學(xué)發(fā)光具有特異性好、靈敏度高、精確定量、結(jié)果穩(wěn)定、檢測(cè)范圍廣等優(yōu)勢(shì)，在臨床應(yīng)用中迅速推廣，放射性免疫檢測(cè)正逐步取代酶聯(lián)免疫和

放射性免疫檢測(cè)行業(yè)投資前景如何?放射性免疫檢測(cè)正逐步替代酶聯(lián)免疫，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比超70%。相較于傳統(tǒng)生化診斷和其他免疫診斷技術(shù)，化學(xué)發(fā)光具有特異性好、靈敏度高、精確定量、結(jié)果穩(wěn)定、檢測(cè)范圍廣等優(yōu)勢(shì)，在臨床應(yīng)用中迅速推廣，放射性免疫檢測(cè)正逐步取代酶聯(lián)免疫和其他定性方法，成為免疫分析領(lǐng)域的主流診斷技術(shù)。

隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，放射性免疫檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，放射性免疫檢測(cè)企業(yè)數(shù)量越來越多，市場(chǎng)正面臨著供給與需求的不對(duì)稱，放射性免疫檢測(cè)行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求，但是在一些放射性免疫檢測(cè)細(xì)分市場(chǎng)仍有較大的發(fā)展空間，信息化技術(shù)將成為核心競(jìng)爭(zhēng)力。

2023放射性免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與現(xiàn)狀分析

放射性免疫檢測(cè)常用檢測(cè)方法有利用標(biāo)記抗原與待測(cè)抗原競(jìng)爭(zhēng)有限抗體或特異性結(jié)合點(diǎn)的放射免疫分析(radioimmunoassay，RIA)和直接用放射性核素標(biāo)記抗體來檢測(cè)抗原的免疫放射度量分析(immunoradiometric assay，IRMA)。在IRMA反應(yīng)體系中標(biāo)記抗體是過量的，與待測(cè)抗原濃度呈正相關(guān);與RIA相比，IRMA具有標(biāo)準(zhǔn)曲線劑量范圍大、靈敏度高和溫育時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)，因此有逐步取代RIA的趨勢(shì)。

由于放射免疫檢測(cè)技術(shù)的敏感性可高達(dá)10甚至10，線性范圍寬(指標(biāo))，在定量分析上是一次重大的突破，2人因此而榮獲1977年諾貝爾生物醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。目前能夠利用放射免疫檢測(cè)技術(shù)測(cè)定的免疫活性物質(zhì)有數(shù)百種。常用的放射性標(biāo)記核素有7射線標(biāo)記物I、I、Cr和Co，β射線標(biāo)記物H、C和P等。由于了射線的生物損傷性小，安全性好，I又由于其比活度高，半衰期適中已成為臨床檢測(cè)中應(yīng)用最廣的放射免疫標(biāo)記核素。

放射性免疫檢測(cè)常用檢測(cè)方法有利用標(biāo)記抗原與待測(cè)抗原競(jìng)爭(zhēng)有限抗體或特異性結(jié)合點(diǎn)的放射免疫分析(radioimmunoassay，RIA)和直接用放射性核素標(biāo)記抗體來檢測(cè)抗原的免疫放射度量分析(immunoradiometric assay，IRMA)。在IRMA反應(yīng)體系中標(biāo)記抗體是過量的，放射性免疫檢測(cè)與待測(cè)抗原濃度呈正相關(guān);與RIA相比，IRMA具有標(biāo)準(zhǔn)曲線劑量范圍大、靈敏度高和溫育時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)。

目前至少已有300多種生物活性物質(zhì)已建立了RIA。它幾乎能應(yīng)用于所有激素的分析(包括多肽類和固醇類激素)，還能用于各種蛋白質(zhì)、腫瘤抗原、病毒抗原、細(xì)菌抗原、寄生蟲抗原以及一些小分子物質(zhì)(如環(huán)型核苷酸等)和藥物(如毛地黃甙等)的分析，應(yīng)用范圍還在不斷擴(kuò)展。近年來由于小分子半抗原制備抗體的技術(shù)有很大的發(fā)展，有人預(yù)測(cè)幾乎所有的生物活性物質(zhì)，只要其含量不低于RIA的探測(cè)極限，都可建立適當(dāng)?shù)腞IA法。

放射性免疫檢測(cè)作為臨床上腫瘤輔助診斷、治療參考以及預(yù)后判斷的重要指標(biāo)，目前在應(yīng)用上愈發(fā)廣泛，臨床對(duì)檢測(cè)技術(shù)的要求也不斷發(fā)展。不僅有大量靈敏度或特異性更高的標(biāo)志物被發(fā)現(xiàn)，而且在放射性免疫檢測(cè)方法上也緊跟臨床工作需求而不斷發(fā)展。不同檢測(cè)方法均有其優(yōu)勢(shì)與不足，如何對(duì)不同方法進(jìn)行整合，提高腫瘤標(biāo)志物的檢出能力，是研究者們需關(guān)注和探索的問題。

放射性免疫檢測(cè)有逐步取代RIA的趨勢(shì)。一般RIA的劑量檢測(cè)范圍在2個(gè)數(shù)量級(jí)左右，而IRMA可達(dá)3個(gè)數(shù)量級(jí)以上。結(jié)果分析用7計(jì)數(shù)器測(cè)定了射線，液體閃爍計(jì)數(shù)儀測(cè)量β射線的放射性活度，從而計(jì)算出待測(cè)物質(zhì)的含量。放射免疫檢測(cè)技術(shù)的特點(diǎn)是靈敏度高，比酶免疫還要高，放射性免疫檢測(cè)試劑成本也較化學(xué)發(fā)光低，但有潛在的放射污染可能。放射性免疫檢測(cè)試劑具有半衰期，每次操作都要做標(biāo)準(zhǔn)曲線等缺點(diǎn)。

放射性免疫檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模

在國(guó)內(nèi)，放射性免疫檢測(cè)占免疫診斷70%的市場(chǎng)份額，2019年放射性免疫檢測(cè)市場(chǎng)份額接近200億元，2010年至2019年年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)29%，預(yù)計(jì)未來放射性免疫檢測(cè)仍將以超過20%的增長(zhǎng)速度持續(xù)增長(zhǎng)。

近年來，在政策扶持、市場(chǎng)需求、技術(shù)進(jìn)步的帶動(dòng)下，我國(guó)放射性免疫檢測(cè)行業(yè)持續(xù)擴(kuò)容，2019年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)705億元，近五年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18.6%，行業(yè)景氣度不斷提升。

放射性免疫檢測(cè)企業(yè)發(fā)展空間

國(guó)內(nèi)企業(yè)在放射性免疫檢測(cè)領(lǐng)域起步較晚，未來空間巨大。國(guó)內(nèi)放射性免疫檢測(cè)市場(chǎng)主要被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，羅氏、雅培、貝克曼和西門子占據(jù)了國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)的70%。

國(guó)內(nèi)放射性免疫檢測(cè)企業(yè)正處于技術(shù)成長(zhǎng)期，整體呈現(xiàn)出企業(yè)規(guī)模較小，放射性免疫檢測(cè)試劑研發(fā)能力較強(qiáng)，儀器研發(fā)能力較弱等特點(diǎn)。在化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)，國(guó)際龍頭企業(yè)包括雅培、西門子、強(qiáng)生、貝克曼等，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)包括邁瑞醫(yī)療、亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物、普門科技等。

考慮到新冠疫情為一過性影響，中長(zhǎng)期對(duì)行業(yè)影響有限，隨著居民對(duì)體外診斷認(rèn)識(shí)的不斷深入，我國(guó)體外診斷行業(yè)有望迎來新的發(fā)展契機(jī)。2020年上半年，受疫情影響，門診患者和住院患者數(shù)量出現(xiàn)大幅下滑，疊加物流不暢、放射性免疫檢測(cè)原材料匱乏等因素，放射性免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)受到較大沖擊。但是，新冠疫情亦賦予了行業(yè)新的機(jī)遇，國(guó)家加大了公共衛(wèi)生疾控防疫體系建設(shè)、響應(yīng)能力建設(shè)等，放射性免疫檢測(cè)的概念愈發(fā)深入人心，對(duì)于提振體外診斷行業(yè)具有深遠(yuǎn)意義。

中研研究院出版的國(guó)家戰(zhàn)略對(duì)放射性免疫檢測(cè)產(chǎn)業(yè)的影響分析

1、對(duì)放射性免疫檢測(cè)市場(chǎng)資源配置的影響

2、對(duì)放射性免疫檢測(cè)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)格局的影響

3、對(duì)放射性免疫檢測(cè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式的影響

放射性免疫檢測(cè)行業(yè)研究報(bào)告中的行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式，利用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析方法，在描述行業(yè)概貌的同時(shí)，對(duì)放射性免疫檢測(cè)行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分析，重點(diǎn)企業(yè)狀況等。報(bào)告中主要運(yùn)用圖表及表格方式，直觀地闡明了行業(yè)的經(jīng)濟(jì)類型構(gòu)成、放射性免疫檢測(cè)行業(yè)規(guī)模構(gòu)成、經(jīng)營(yíng)效益比較、供需狀況等，是企業(yè)了解行業(yè)市場(chǎng)狀況必不可少的助手。

目前，放射性免疫檢測(cè)行業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)空間也非常巨大。想要了解更多行業(yè)詳細(xì)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研研究院出版的《2021-2026年中國(guó)放射性免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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